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| 海普瑞(002399)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。从长期看来，医药行业未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以都在促使医药需求持续增长。
2023年，我国国民经济在地缘冲突、经济下行、需求萎缩等多重影响之下，承压前行，稳中有进。
据国家统计局2023年数据显示，初步核算，2023年全年国内生产总值（GDP）1,260,582亿元，比上年增长5.2%。其中，第一产业增加值 89,755亿元，比上年增长4.1%；第二产业增加值 482,589亿元，增长4.7%；第三产业增加值 688,238亿元，增长5.8%。第一产业增加值占国内生产总值比重为 7.1%，第二产业增加值比重为 38.3%，第三产业增加值比重为 54.6%，中国经济整体呈现恢复向好的态势。
2023年，生物医药行业在内外多重因素影响下加速进入调整周期，存在预期减弱、资本市场低迷、企业融资困难的严峻挑战。为了推动生物医药行业高质量发展，国家各部门、各地方层级相应出台了一系列多范畴的医药行业政策，给予生物医药行业研发、转化、准入、生产、使用、支付等各环节全链条的支持，努力推动生物医药行业高质量发展。随着“三医联动”改革加速迈入深水区，国家不断调整完善审评审批、带量采购、医保谈判、医保支付等重大改革举措，稳定政策发展预期，让机制规则更透明合理。
这也使得创新药进入市场、医院、医保等环节的准入政策壁垒加速破除，鼓励以临床价值为导向的创新政策体系正在全方位加速形成。国家统计局数据显示，1-12月份，化学原料和化学制品制造业规模以上工业增加值同比增长9.6%，比全国规模以上工业增加值和制造业规模以上工业增加值增速分别高 5.0、4.6个百分点；医药制造业规模以上工业增加值同比下降5.8%，比全国规模以上工业增加值和制造业规模以上工业增加值增速分别低 10.4、10.8个百分点。
四、主营业务分析
1、概述
2023年是公共卫生事件消退及经济秩序回归常态的一年。随着世界主要经济体全面迈入公共卫生事件结束后时代，复苏愈发成为挈领提纲的关键词。放眼全球，核心通胀下降缓慢，货币政策持续收紧，经济增长依然存在较大的不确定性。尽管整体通胀于2023年稍微缓和，但仍高于历史平均水平，同时，美国、欧洲及英国央行已宣布不下调其目标利率，各行各业运营成本持续上升，包括劳工市场紧绌及商品价格波动，高通胀仍于年内持续，亦更难以遏抑。同时，主要市场之利率上升及信贷收紧为增长带来重重挑战。年内，各主要发展中国家债务困境进一步加深，更于上半年在欧洲及美国引发银行业的危机。
生产端方面，全球制造业和工业生产疲软，全球制造业 PMI均值为 48.5%，较2022年下降3.3个百分点，全年各月均运行在 50%以下，全球经济增长势头较2022年有所放缓。需求端方面，主要经济体服务业需求回落，私人消费对经济的动能减弱，根据联合国贸发会议（United Nations Conference on Trade and Development）发布《全球贸易更新》(Global Trade Update）报告表示2023年全球贸易将比前一年减少5%，全球贸易额将在美元 30.7兆元左右。2023年货物贸易减少约美元 2兆元，即减少 8%。
2023年中国的经济增长是以波浪式发展及曲折式态势前进，一季度 GDP同比增长4.5%、二季度增长6.3%、三季度增长4.9%和四季度增长5.2%，全年实现5.2%的增长，推动宏观经济恢复性增长和微观基础深度修复，推进中国经济及生产重返扩张性增长轨道，中国内经济运行总体态势符合预期，全年主要预期目标有较好完成。与此同时，外部环境的复杂性、严峻性、不确定性上升的影响，国内经济、生产及出口总量上供给失衡、需求疲软，结构上传统产业与新兴产业动能交替未有充分协调，加之房地产市场仍然承压，居民消费内生动力不足，社会预期与市场经营主体信心相对较弱。
过去的一年，对本集团而言绝对是充满挑战和考验的一年。面对地缘政治、经济周期的不确定性以及公共卫生事件结束后带来的持续影响，都深刻重塑着全球肝素产业链结构和经营环境，对本集团造成较大的影响。报告期内，全球肝素产业链受公共卫生事件结束的影响，各地用药恢复常态，加之运营成本上升，海外肝素原料药客户更趋审慎及调整库存策略，肝素下游企业面临去库存的现状，对上游产品的需求出现较大程度的下滑，市场竞争加剧，肝素行业整体受到较大的冲击。
2023年的第四季度，肝素的出口价格更面临大幅度的下跌：根据海关总署数据，2023年 7月中国肝素月均出口价格 11,779美元/kg，但当月供应量仅 5吨，已处于历史低位。受供需关系影响，截至2023年 10月，肝素价格快速回落至 4,805美元/kg。市场经营压力在第四季度更愈发明显，本集团的 API业务亦受到影响，年内销售明显下跌。同时，肝素产品售价大幅下滑，使得本公司存货中的部分肝素产品在2023年第四季度出现减值迹象。经过评估2024年在手订单及结合市场预测，2023年本公司按照相关会计准则计提相应存货跌价准备人民币 855,379,835.84元。CDMO业务方面，业务收入回归常态，上半年因为 mRNA疫苗提供所需关键酶的订单结束后，新服务合同需要更长时间才能在开发的各个里程碑阶段实现收入确认，使得 CDMO业务的收入及利润在上半年的增长备受压力，但是，CDMO业务在第四季度回暖，收入回升，抵消上半年的影响。报告期内，本集团联营公司君圣泰于2023年申请香港交易所上市及估值变化带来金融负债公允价值变动等原因导致净亏损进一步扩大，本公司按照权益法会计处理确认的投资损失约为人民币3.69亿元。由于该损失计入本公司的经常性损益，对报告期净利润造成较大影响。年内，本集团旗下全资子公司天道意大利不幸遭受犯罪集团电信诈骗，涉及金额约欧元 1,170余万元。本集团公司实际控制人已于2024年 3月向本集团先行垫付不超过 1,174万欧元的等值人民币资金，并积极采取各项措施全力维护上市公司及广大投资者的利益，力争降低及消除诈骗事项对于上市公司的影响。
2023年，海普瑞实现营业收入人民币54.46亿元，同比下降23.94%。归属于上市公司股东的净利润人民币-7.83亿元，同比下降207.68%。
面对大环境中的诸多不利因素，本集团仍积极贯彻落实战略部署，按原定计划推进战略目标，继续加大海外市场布局力度。报告期内，本集团业务实现多个里程碑的突破。本集团的依诺肝素钠制剂在第八批国家组织药品集中采购招标中，以第一顺位中标，成为四川、江苏、北京、陕西及宁夏等省市的主要供货商。本集团认为本次中标有利于加快市场渗透，形成规模销售，提高市场占有率，对本集团中国市场销售增长带来正面的影响。2023年 3月，海普瑞全资子公司深圳天道的依诺肝素钠注射液的新药简略申请已获美国 FDA批准，该产品可以在美自营销售，此次获批意味着本集团将进一步发力美国市场；同时，本集团子公司天道美国与正大天晴药业集团股份有限公司顺利签订分销协议，该合作达成符合本集团坚持国际化经营及助力中国药企药品出海欧美市场的战略方向。海普瑞将依托欧洲、美国建立的完备自营团队、自营销售网络及渠道，携手更多跨国出海药企合作共寻求新的业务增长点。此外，本集团旗下控股子公司昂瑞生物也就 Oregovomab与生物科技公司友华生技医药股份有限公司签订许可协议，我们将继续探索合作机遇，加快创新药品战略布局，积极构建多元化的商业化能力。
肝素产业链业务
报告期内，本集团肝素产业链业务实现销售收入人民币42.87亿元，同比下降27.15%。制剂销售维持稳定，实现销售收入人民币29.79亿元，同比下降7.21%，占本集团总收入 54.71%；毛利率同比上升 8.25个百分点至 43.58%。
报告期内，欧洲市场继续成为海普瑞依诺肝素钠制剂业务的核心市场，产品市场份额稳居欧洲前二。
同时，本集团的全产业链布局及供应链管理有显著的比较优势，有效管控成本，年内实现毛利率的改善，使得本集团制剂毛利率较去年同期上升逾 8个百分点。欧洲自营销售团队也积极巩固现有市占版图并耕耘欧洲的空白市场，继续加强各国的市场推广力度，密切跟进各国医院渠道招标，争取突破尚未覆盖的地区并发展得更深更广，扩大其销售规模，进一步提升市场份额，巩固公司在欧洲的市场地位。
中国市场方面，中国销售团队持续发力，销售表现理想，同比销量增加超过 30%；同时，本集团积极参与药品集采，扩大本集团制剂产品的市场可及性。在第八批国家组织药品集中采购中，本集团依诺肝素钠制剂以第一顺位成功中标，成为本集团新的效益增长点；作为第八批集采依诺肝素首位中选企业，本集团会认真贯彻执行国家集采政策，全力以赴保质保量做好中选省份的药品供应，确保患者及时得到高品质依诺肝素救治，减轻患者负担。同时，我们会借助集采高顺位的中标优势，快速提升中国市场份额。此外，我们还将持续积极填补市场空白，通过自营团队的市场推广工作，进一步加快本集团在中国市场拓展的步伐。
美国市场方面，本集团继续携手美国合作伙伴，坚持多元经营模式布局，更好的发挥各自的渠道布局及销售策略优势。同时，我们在美自营团队积极建设销售网络及填补市场空白，销售依诺肝素钠制剂及标准肝素制剂，报告期内成功与不同的医疗系统及分销商建立伙伴关系，有效推进业务增长。此外，本集团善用自营销售的资源及平台，积极推进福沙匹坦二葡甲胺在美商业化的工作，以提升协同效应，创造新的收入来源。
报告期内，非欧美海外市场的去库存影响仍然持续，各地市场及渠道需要时间消化产品，导致非欧美海外市场需求疲软，本集团的非欧美海外市场销售较去年同期有所下滑。报告期内，本集团在继续强化现有客户伙伴关系的基础上，积极开拓其他新的市场，进一步加强准入及注册的工作，增加产品销售国家数量；同时深耕销售渠道，紧密跟踪招标进展、加强寻求当地销售伙伴的合作，通过多渠道协同补充，努力做好市场建设及营销工作。
报告期内，面对错综复杂的经营环境，本集团的肝素原料药业务受到较大的影响，销售收入约人民币13.08亿元，较去年同期下降51.09%，占本集团总收入 24.02%。报告期内，全球的肝素产业供应链受宏观扰动因素的影响，整体需求表现疲软。根据中国海关数据，2023年中国肝素出货量同比下降逾三成，为近十年以来的最低谷。主要由于全球公共卫生事件期间的药品及库存积压，终端需求回归常态，加之经营成本上升，原料药客户的采购策略更为审慎，在报告期内纷纷延后及暂缓采购，国内的 API行业都受到较大的冲击，对 API业务整体出货影响甚为显著，导致报告期内本集团 API业务收入较大幅度下跌。
CDMO业务
报告期内，CDMO业务销售额约人民币9.67亿元，较上年同期下降10.80%，毛利率下跌至 22.03%。
主要是全球公共卫生事件结束，盈利水平较高的为 mRNA疫苗提供所需关键酶的服务合同完结，对收入及毛利率造成影响；其中，上半年 CDMO业务销售明显下跌，本集团积极拓展业务以填补空白，第四季度销售收入明显增加，抵消上半年的影响。本集团的 CDMO业务继续由本集团全资子公司赛湾生物及SPL双轮驱动，产生协同效应。报告期内，本集团积极整合双平台的研发资源和产能布局，更全面的投入药品开发进程，助力客户更快更好的完成计划项目，不断提升客户留存率，增强合作的深度和广度。同时，本集团积极拓展两大子公司营销力度，开展对潜在前端客户的导流和商务拓展活动，积极开拓新业务、新客户，积累早期项目储备，推动在研项目的扩张布局，为本集团 CDMO业务未来的持续发展打好基础。
创新药及创新业务
报告期内，本集团子公司天道美国与正大天晴药业集团股份有限公司顺利签订分销协议，正大天晴药业集团股份有限公司同意向天道美国授出福沙匹坦二葡甲胺在美国商业化的许可。天道美国将负责福沙匹坦二葡甲胺在美国市场的商业化工作，包括营销、推广、销售和分销产品。本集团凭借自营销售网络及渠道，更有效的推进福沙匹坦二葡甲胺在美国市场的商业化工作，积极体现本集团坚持国际化经营及助力中国药企药品出海欧美市场战略。本集团在欧洲五国、美国建立了完备的自营团队，拥有自营销售网络及渠道。这次合作是市场对本集团在海外市场营销能力的肯定，也是本集团探索海外市场营销积累经验的机遇，对本集团未来与其他医药企业的合作有深远且积极的意义。我们将积极探讨携手药企合作以共同寻求新的业务增长点。
Oregovomab
Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体，为抗 CA125免疫疗法候选药物，由参股公司 OncoQuest研发。
该药物已完成一项 II期临床试验，作为联合标准化疗的疗法，治疗晚期原发性卵巢癌患者。本集团拥有Oregovomab在大中华区的独家开发及商业化权利。报告期内，Oregovomab的 III期临床试验中期分析提示研究未达到预期目标，目前正在按照 DSMB建议进行患者生存随访。本集团会积极探讨方案，推进Oregovomab的新药开发工作。本集团旗下控股子公司昂瑞生物也就 Oregovomab与生物科技公司友华生技医药股份有限公司签订许可协议，我们将继续探索合作机遇，加快创新药品战略布局，积极构建多元化的商业化能力。
AR-301 (Salvecin)
AR-301是特别针对金黄色葡萄球菌释放的α毒素的全人源单克隆IgG1抗体(mAb)，由参股公司Aridis研发。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。AR-301已获得 FDA授予的快速审评通道资格及EMA授予的孤儿药资格。报告期内，Tosatoxumab (AR-301)联合抗生素（SOC）用于治疗金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎的全球 III期研究未达到主要研究终点，但研究数据提示 Tosatoxumab在 65岁以上的呼吸机相关 肺炎的患者中有明显获益，同时在对耐药的金葡菌患者(MRSA)的疗效比较中，也呈现了有获益的趋势。基于此发现，Aridis已与 FDA及 EMA沟通第二个 III期的研究设计并取得指导意见，该研究计划通过与抗生素标准疗法联合以治疗金黄色葡萄球菌引发的需要机械通气的肺炎住院患者。RVX-208 (Apabetalone)RVX-208是溴结构域和超末端结构(BET)蛋白选择性抑制剂，选择性抑制第二溴结构域，由参股公司Resverlogix研发的首创小分子药物。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。RVX-208已完成 III期临床试验(BETonMACE)，其联合标准治疗能降低 II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合症及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件发生率，于2020年 2月获得 FDA突破性疗法认定，并于2020年 6月获 FDA批准关键性 III期临床方案。Apabetalone在同类药物中首个获得 FDA突破性疗法认证（用于一种主要心血管适应症），计划将进一步加快药物开发进程，包括已规划临床试验，及加快实施开发战略。H1710本集团旗下自主研发的 H1710是一种有效的乙酰肝素酶抑制剂。其具有合适的链长以结合乙酰肝素酶的两个独立的肝素结合域(HBD)，其独特的柔性链和结构能够深入乙酰肝素酶催化袋并防止其被降解。H1710以该方式降低了乙酰肝素酶催化袋的可进入性及对天然基质硫酸乙酰肝素(HS)的降解能力。本集团拥有全球的独家开发及商业化权利。该候选药物目前处于临床前阶段，非临床的药效学研究已经显示在多种肿瘤模型中和标准治疗比较具有显著的抑瘤作用。我们正在为 H1710在中国及美国的 IND申请做准备。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
肝素钠以及低分子肝素钠原料药 销售量 亿单位 20,602.09 39,605.11 -47.98%生产量 亿单位 79,312.13 122,844.07 -35.44%库存量 亿单位 50,368.57 28,991.56 73.74%制剂 销售量 万支 20,590.48 22,775.56 -9.59%生产量 万支 20,460.44 23,316.33 -12.25%库存量 万支 7,380.02 7,637.38 -3.37%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明适用 □不适用注：肝素钠原料药除了对外销售，还用于生产低分子肝素原料药；低分子肝素原料药除了部分对外销售，主要用于生产低分子肝素制剂。上表中销售量数据仅包含对外销售量。报告期内，肝素钠以及低分子肝素钠原料药销售量较2022年减少47.98%，肝素钠以及低分子肝素钠原料药生产量较2022年减少 35.44%。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目
名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响抗肿瘤肝素衍生物新品种H1710临床前研究项目 完成抗肿瘤新品种H1710的临床前研究工作，获得临床试验许可 1.符合临床试验注册申报的产品已产出，各项研究工作已完成2.临床试验申请所需的非临床毒理学研究、非临床药代动力学研究、非临床药理学研究已完成，申报报告已完成3.制定了最优的注册策略和临床开发策略，临床方案初稿撰写已完成4.已与 FDA进行了 Pre-IND沟通，并得到 FDA的书面回复，正在进行 IND资料的准备；中国 Pre-IND和 IND准备工作也在同步进行中 2024启动中国的Pre-IND和 IND申报工作 补充公司的抗肿瘤创新药产品管线，同时作为肝素衍生物新品种，对于公司肝素产业链的新突破产生积极影响RVX-208(Apabetalone)研究项目 RVX-208有望成为治疗 CVD(心血管疾病)、DM（糖尿病）、CKD（慢性肾病）、神经退行性疾病高危患者的一种重要的差异化疗法。 进展最快的适应症是 CVD(心血管疾病)，BETonMACE 2（确证性Ⅲ期）临床方案已经基本确定，海普瑞正积极推进该候选药物的后续开发计划，于报告期内启动了国内Pre-IND的沟通申请，并获得药品审评中心的开发建议。作为 FDA认定的突破性疗法，后续临床研究如中期数据理想可直接提交上市申请。 推动品种最终能实现商业化，满足临床和市场需求，实现药物和投资价值。 产品研发进展及未来生产、销售尚存在不确定性生物工程及酶化学法合成肝素及其结构分析研究项目 利用生物工程以及酶化学法合成高分子肝素以及序列确定的低分子肝素，并开发相应的结构分析方法，完成相关寡糖及多糖的结构分析 1.已生物工程及酶化学法得到八糖、十糖、十二糖等序列较明确的化合物，并完成相关结构表征；2.对具有潜在成药性的化合物进行体外抗炎模型和体内动物模型药效筛选，发现其具有一定抗炎和免疫调节功能，在自身免疫类疾病中有一定开发潜力。 1.以生物工程及酶化学合成等绿色途径开发系列序列单一的寡糖及多糖衍生物；2.在抗炎和免疫调节功能方面挖掘其潜在成药性，推动药物的早期发现。 推动寡糖及多糖衍生物的绿色制造，丰富新种子化合物库，推动新药物早期发现和开发治疗新冠病毒感染的肝素黏多糖类药物研发项目 完成新型肝素黏多糖化合物库的设计、合成和质量表征，通过体外和动物模型的抗新冠病毒药效筛选研究，完成非临床安全性测试，完成小试工艺和样品库、初步质量标准和检测方法。获得不弱于现有对照化合物抗新冠病毒活性的新型肝素黏多糖化合物。 各项工作均已经完成，筛选得到了具有显著抑制新冠病毒及抗广谱冠状病毒活性的新型肝素黏多糖化合物。完成了相关专利的申请。 完成政府抗新冠应急研发，扩展肝素多糖的应用，挖掘新的适应症方向。 本项目为深圳科创委立项的新冠应急项目。项目的完成提供了一种抗冠状病毒的新型肝素黏多糖化合物，作为抗病毒新药研发的储备。肝素前体合成及糖链多位点结构修饰研究分离提取研究。 完成小试工艺的开发 打通微生物制造肝素的技术，获取产业化优先权。 采取科研机构与龙头药企强强联合的合作模式，实现研究成果的嵌入式应用，打通微生物制造肝素的技术，获取产业化优先权，降低粗品来源对产品发展的限制。动物源肝素多糖不良反应与相关结构关系计量表征技术研究项目 研究动物源肝素结构与副反应和免疫原性风险的对应关系。 肝素结构与免疫原性的构效关系已有初步结论，对产品质量的提升具有指导意义 对高不良反应批次肝素原料药进行溯源，完善公司产品质量控制体系，提高产品质量。 采取科研机构与龙头药企强强联合的合作模式，实现研究成果的嵌入式应用，建立肝素类药物质控关键参数表征的应用示范，提升产品质量水平。
5、现金流
减少所致；
投资活动产生的现金流量净额与上年同期相比增加 388.94% ，主要是报告期内赎回理财产品增加，新增购买的理财产品减
少所致；筹资活动产生的现金流量净额与上年同期相比减少 467.20% ，主要是报告期内公司因借款获得的净现金减少所致；报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在差异的原因为：1、报告期内发生资产减值损失和信用减值损失 1,000,398,830.25元；2、报告期内计提固定资产折旧 279,163,041.30元。
五、非主营业务分析
适用 □不适用
益法核算确认的投资收益；金融资产出售以及分红形成的投资收益 否公允价值变动损益 17,326,630.19 -1.87% 报告期内金融资产的公允价值变动形成 否资产减值 -977,851,108.33 105.33% 报告期内计提存货跌价准备形成 否营业外收入 11,104,684.82 -1.20% 报告期内与日常经营活动无关的其他收入形成 否营业外支出 78,527,625.25 -8.46% 主要为报告期内子公司天道意大利”遭遇犯罪团伙电信诈骗形成 否其他收益 22,015,101.97 -2.48% 报告期内收到及结转的政府补助形成 否信用减值损失 -22,547,721.92 2.54% 报告期内应收款项和其他应收款计提的信用减值损失形成 否资产处置收益 -1,599,292.85 0.17% 主要为报告期内处置固定资产形成 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
一年内到期的
境外资产占比较高
适用 □不适用
资产的具体 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的 收益状况 境外资产占公司净 是否存在重大减值内容 控制措施 资产的比重 风险美国海普瑞 设立 6,289,330,852.93 美国 肝素钠和胰酶原料药生产销售以及CDMO 不适用 -85,891,441.
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
（1）于2023年12月31日，本集团子公司深圳市多普乐实业发展有限公司 100%股权（股本人民币2.8亿元）用于质押取
得借款。
（2）于2023年12月31日，本公司位于深圳市坪山区账面价值人民币 631,817,880.24元的房屋建筑物和账面价值人民币
70,192,507.92元的土地使用权用于抵押取得借款。
（3）于2023年12月31日，本集团账面价值人民币 80,000.00元（2022年12月31日：人民币 69,388,039.84元）的其他货
币资金由人民币 80,000.00元的物业保证金组成，其使用权受到限制。
（4）于2023年12月31日,本集团位于深圳市南山区账面价值人民币 8,332,841.40元的土地使用权及账面价值人民币
81,555,953.46元的房屋建筑物用于抵押取得第三方公司深圳市高新投集团有限公司为本公司人民币 500,000,000.00元公司债
的按期还本付息提供连带责任保证担保。
（5）于2023年12月31日,本集团账面价值人民币 25,000,000.00元的其他非流动资产为债券保证金,其使用权受到限制。
（6）于2023年12月31日，本集团子公司 SPL用其全部资产作为抵押取得借款，资产总额为人民币 2,178,480,886.08元
（2022年：人民币 2,402,916,630.43元）。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
适用 □不适用
（2） 衍生品投资情况
适用 □不适用
1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用 □不适用则，以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 否报告期实际损益情况的说明 RVX认股权证在报告期内公允价值变动损失 0.97万元；报告期内投资远期外汇交易投资损失 31.14万元；套期保值效果的说明 公司外汇衍生品交易业务以正常生产经营为基础，以具体经营业务为依托，以规避和防范汇率风险为目的，不进行投机和套利交易。公司及合并报表范围内的子公司通过开展适当的外汇衍生品交易业务，使其持有的一定数量的外汇资产及外汇负债在一定程度上能有效规避外汇市场的风险，防范汇率大幅波动对公司造成不利影响，增强公司财务稳健性，同时能合理降低财务费用。衍生品投资资金来源 自由资金报告期衍生品持仓的风险分析及控制 公司开展衍生品交易遵循合法、谨慎、安全和有效的原则，不做投机性、套利性的交易操作，但衍生品交易操作仍存在一定的风险：1）市场风险。衍生品交易合约汇率、利率与到期日实际汇率、利率的差异将产生交易损益；在衍生品的存续期内，每一会计期间将产生重估损益，至到期日重估损益的累计值等于交易损益。2）流动性风险。衍生品以公司外汇资产、负债为依据，与实际外汇收支相匹配，以保证在交割措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） 时拥有足额资金供清算，以减少到期日现金流需求。3）履约风险。公司开展衍生品交易的对手均为信用良好且与公司已建立业务往来的银行金融机构，履约风险低。4）其它风险。在开展交易时，如操作人员未按规定程序进行衍生品交易操作或未能充分理解衍生品信息，将带来操作风险；如交易合同条款不明确，将可能面临法律风险。风险控制措施：1）公司开展的衍生品交易以锁定成本、规避和防范汇率、利率风险为目的，禁止任何风险投机行为。2）公司已制定《金融衍生品交易业务管理制度》，对衍生品交易业务的操作原则、审批权限、管理及内部操作流程、信息隔离措施、内部风险报告制度及风险处理程序、信息披露等作了明确规定，控制交易风险。3）公司将审慎审查与银行签订的合约条款，严格执行风险管理制度，以防范法律风险。4）公司财务部将持续跟踪衍生品公开市场价格或公允价值变动，及时评估衍生品交易的风险敞口变化情况，发现异常情况及时上报管理层，提示风险并执行应急措施。5）公司内部审计部门定期对衍生品交易的决策、管理、执行等工作的合规性进行监督检查。已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况，对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 本公司对认股权证采用二叉树定价模型进行了估值计算，模型中的相关参数如下：1、到期日参考了认股权证发行文件中约定的到期日；2、无风险利率参考了加拿大国债收益率；3、当前股价参考了评估日Resverlogix Corp.的收盘价格；4、执行价参考了认股权证发行文件中约定的价格；5、波动率参考了Resverlogix Corp.的历史波动率。本公司对远期外汇的估值主要依据报告期本公司与金融机构签订的远期结售汇交易未到期合同，根据金融机构提供的资产负债表日未到期远期结售汇合同报价与合约约定的远期汇价的差异，并参考预期的远期利率、波动率、利率等其他因素进行估值计算。并分享其在欧美医药市场未来潜在的发展收益。公司及合并报表范围内的子公司开展外汇衍生品交易业务是为了有效规避外汇市场风险，防范汇率大幅波动对公司生产经营造成不利影响，有助于增强公司财务稳健性。公司内部已经建立了相应的风险控制机制，有利于加强交易风险管理。该事项的审议程序符合有关法律法规及《公司章程》的规定，不存在损害公司和股东利益，尤其是中小股东利益的情形。因此，同意公司开展上述衍生品交易业务。2） 报告期内以投机为目的的衍生品投资□适用 不适用公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
1、美国海普瑞为公司全资子公司，于2013年10月25日成立于美国特拉华州，经营范围为从事特拉华州法律允许范围内
的业务。美国海普瑞持有 SPL和赛湾生物的 100%股权。其中，SPL主要从事肝素原料药的生产与销售以及提供 CDMO服务，赛湾生物主要为客户提供单抗、细胞因子、融合蛋白和抗体药物耦合化合物等生物大分子药物的合同开发和生产服务。
2、多普乐为公司全资子公司，2018年度公司完成对多普乐 100%股权的收购。多普乐于2000年6月7日在深圳注册成立，
经营范围为研发氨基多糖生化制品，从事货物及技术进出口（不含分销及国家专营、专控、专卖商品）。全资子公司天道医药于2004年6月29日在深圳注册成立，主营业务为依诺肝素钠原料药及制剂的研发、生产和销售。
3、RVX于2005年在多伦多交易所上市，是一家开发治疗心脑血管疾病药物的新药研发公司，致力于开发选择性抑制溴域
和额外末端结构域蛋白质的小分子药物，目前正在开发的品种为 RVX-208，用于降低心血管疾病患者主要不良心血管事件的发生率及治疗肾病。
4、开曼君圣泰于2018年2月28日成立于开曼群岛，其子公司包括深圳君圣泰生物技术有限公司，上海君圣泰生物技术有
限公司以及 Hightide Biopharma Pty. Ltd.等。该集团致力于开发小分子创新药，用于治疗原发性硬化性胆管炎适应症、治疗非酒精性脂肪肝炎适应症、治疗高血脂适应症等。
5、上海泰沂于2005年11月27日在中国上海成立，为公司的参股企业，经营范围为创业投资，投资管理，资产管理，企
业管理咨询，投资咨询，商务信息咨询，财务咨询，企业资产重组并购策划，电子商务（不得从事金融业务）。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2023年04月14日 同花顺路演平台 其他 个人 广大投资者 公司定期报告业绩交流 https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-04-14/1216412894十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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