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| 丽珠集团(000513)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处的行业情况
1.所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况 本公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国家战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。医药行业受行业政策变化影响较大，中国不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进，创新环境持续改善，医药行业持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进。
本集团以医药产品的研发、生产及销售为主业，产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备，覆盖了消化道、辅助生殖、精神及肿瘤免疫等众多治疗领域，已形成比较完善的产品集群。
本公司视研发创新为可持续发展的基础，研发管线重点关注未被满足的临床需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，在辅助生殖领域、消化道领域等原有优势领域的基础上，进一步强化精神类、肿瘤免疫等产品的创新研发和经营布局。同时，在不断加强自主创新的同时，本公司关注前沿技术，加强外部合作，在全球市场积极开展创新业务合作模式，推进国际化布局。
2.新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 （1）2023年 2月，国务院印发《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。部署中医药振兴发展目标：到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。
（2）2023年 3月，第八批国家组织药品集中采购产生拟中选结果，此次集采有 39种药品采购成功，拟中选药品平均降价 56%。2023年 11月，第九批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，41种药品采购成功，拟中选药品平均降价 58%。2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，共纳入 374种药品，平均降价超 50%。药品集中带量采购提质扩面，已进入常态化。
（3）2023年 7 月，国家卫健委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局，联合召开视频会议，部署开展为期 1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。此次集中整治的内容重点在六个方面：一是医药领域行政管理部门以权寻租；二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；四是涉及医保基金使用的有关问题；五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。通过采取自查自纠、集中整治、总结整改等措施，对医药行业的突出腐败问题，进行全领域、全链条、全覆盖的系统治理，建立完善一系列长效机制，确保工作取得实效。
（4）2023年 8 月，为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，本次征求意见稿主要则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。
提高了附条件批准门槛，减少重复性创新，避免热门靶点同质化“内卷”。
（5）2023年 12月，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，本次调整在坚持“保基本”的基础上，着力更好地满足广大参保人的基本用药需求，继续“突出重点、鼓励创新、补齐短板、优化结构”的调整思路。本次调整申报条件主要包括近 5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增 126种药品，其中肿瘤用药 21种，新冠、抗感染用药 17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药 15种，罕见病用药 15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药 59种。同时，调出了 1种即将撤市的药品。
本次调整后，目录内药品总数将增至 3,088种，其中西药 1,698种、中成药 1,390种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平进一步得到明显提升。在谈判/竞价环节，共有 143个目录外药品参加，其中 121个谈判/竞价成功，成功率为 84.6%，平均降价 61.7%，成功率和价格降幅与2022年基本相当。
二、本年度内公司从事的主要业务
本年内，本集团的主营业务未发生重大变化，以医药产品的研发、生产及销售为主业，产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备，主要产品包括壹丽安（艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠）、丽珠得乐（枸橼酸铋钾）系列产品、丽倍乐（雷贝拉唑钠肠溶胶囊）、维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）、贝依（注射用醋酸亮丙瑞林微球）、丽申宝（注射用尿促卵泡素）、乐宝得（注射用尿促性素）、丽福康（注射用伏立康唑）、瑞必乐（马来酸氟伏沙明片）、康尔汀（盐酸哌罗匹隆片）、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等制剂产品；美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体；肺炎支原体 IgM抗体检测试剂（胶体金法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）及抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）等诊断试剂产品。
本年度，本集团实现营业收入人民币12,430.04百万元，相比上年的人民币12,629.58百万元，同比下降1.58%；实现归属于本公司股东的净利润人民币1,953.65百万元，相比上年的人民币1,909.41百万元，同比增长2.32%；若剔除非经常性损益项目收益，本公司2023年主营业务实现的归属于本公司股东的净利润为人民币1,881.35百万元，同比上年的人民币1,880.47百万元，同比增长0.05%。
2023年，本集团各业务板块重点工作完成情况如下：
1、化学制剂
本年内，本集团化学制剂产品实现销售收入人民币 6,570.64百万元，同比下降6.13%，占本集团营业收入的 52.86%。
本集团持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化道、神经精神、辅助生殖、抗肿瘤等领域。报告期内，本公司进一步健全了研发创新体系，优化了临床管理医学、运营相关部门的管理架构，全面覆盖医学研究、临床运营、药物警戒等多维度管理，在研化学药重点项目取得了阶段性进展，具体如下：
微球等高壁垒复杂制剂：注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症已获批上市，子宫内膜异位症完成 III期临床并提交报产资料至 CDE；注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）已申报生产并接受注册核查。
其他在研重点项目：注射用伏立康唑（0.2g）、注射用艾普拉唑钠新适应症（预防重症患者应激性溃疡出血）、布南色林片、富马酸喹硫平缓释片获批上市；雷贝拉唑钠肠溶片、黄体酮注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、注射用磷酸特地唑胺已申报生产。
一致性评价重点项目：环孢素软胶囊、注射用盐酸万古霉素及枸橼酸铋钾胶囊均已获批；枸橼酸铋钾颗粒、盐酸哌罗匹隆片已申报。
本报告期，本集团积极落实销售部署：（1）坚持证据营销，强化医学定位，丰富临床证据，有序推进了重点产品的上市后临床综合评价、药物经济学研究等工作；（2）提升核心品种的终端覆盖，以 KA（重点大客户）医院、三级医院、重点二级医院为重点终端推广方向，核心品种注射用艾普拉唑钠、马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片销量稳步增长；（3）加强了线上线下处方药联动，紧抓院外市场、药店覆盖，品牌知名度、患者满意度进一步提升；（4）跟进医保、招标等市场准入核心工作，报告期内，注射用艾普拉唑钠及注射用醋酸曲普瑞林微球通过国家医保谈判纳入2023年《医保目录》，其中注射用艾普拉唑钠新增“预防重症患者应激性溃疡出血”报销范围；（5）积极开拓国际化业务，辅助生殖、消化道、精神、抗感染等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、越南等国家的销售和注册工作持续进行。本报告期，本集团化学制剂产品在海外市场获批注册 4个、新递交注册 12个，其中注射用醋酸西曲瑞克已向美国提交注册申请。截至报告期末，本集团化学制剂共有 23个品规产品在海外 12个国家/地区完成了注册批准。
在生产及质量管理方面，集团持续加强产、供、销衔接管理，不断提升药品生产工艺水平和质量控制能力。
报告期内，集团完善了全生命周期的质量管理体系和药物警戒体系，科研、生产和经营质量状况总体良好。
质量管理总部重点检查各药品上市许可持有人质量安全主体责任落实情况和药物警戒（PV）体系建设及运行情况。与此同时，本集团不断加强质量文化建设，积极开展宣贯质量文化的主题活动，强化了全员质量风险意识，提升了质量管理能力。为应对激烈的市场格局，本集团全面提升精益化管理，推进精益生产，提高生产效率，降低生产运营成本，并通过加强对供应链 ESG管理，提升供应链的风控能力，配合新产品研发进度，做好产品产能布局和加快新产品的商业化进程，持续提升供货保障能力。
2、生物制品
本年度，本集团生物制品实现销售收入人民币84.43百万元，同比下降79.33%，占本集团营业收入的0.68%。
丽珠生物继续围绕自身免疫疾病、疫苗、肿瘤及辅助生殖等领域，随着研发项目逐步进入报产及商业化阶段，丽珠生物的质量体系提升及产品商业化进程也在持续加速。
注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于2021年获批上市销售，并通过积极开展海外注册相关工作，已于塔吉克斯坦和印度尼西亚获批上市，并于乌兹别克斯坦、巴基斯坦、菲律宾、尼日利亚递交上市申请。
托珠单抗注射液于2023年初获批上市，目前适应症包括类风湿关节炎、细胞因子释放综合征（CRS）及幼年特发性关节炎（sJIA）。继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01获批紧急使用后，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞）于2023年12月获批紧急使用。
其他重点在研项目进展如下：（1）重组人促卵泡激素注射液处于Ⅲ期临床阶段，截至报告期末已入组超过65%受试者；（2）司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症的III期临床试验完成入组，处于随访阶段，减重适应症已获批开展临床试验；（3）重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液于2023年8月正式启动银屑病适应症Ⅲ期临床，为国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物。其Ⅱ期临床试验结果显示，该产品具有起效快、疗效好及疗效维持时间长等临床优势特点，相比IL-17A单靶点药物显示更优疗效。此外，由合作方北京鑫康合申报的强直性脊柱炎适应症于2023年9月正式启动Ⅲ期临床。注射用利普苏拜单抗（PD-1）已递交附条件上市pre-BLA申报。
随着丽珠生物的产品陆续获批上市，丽珠生物充实了药物警戒、生产质量、产销衔接等相关团队，GMP体系以及产业化能力逐步提升，提升了整体运营能力。
3、原料药及中间体
2023年度，公司原料药事业部持续加强在 EHS、质量、生产、销售等各方面的工作，降本增效抢市场。本年度，本集团原料药及中间体产品实现销售收入人民币 3,252.99百万元，同比增长3.70%，占本集团营业收入的 26.17%。
2023年，全球贸易环境复杂多变，面对严峻的外部形势和激烈的竞争格局，本集团积极寻找突破口。出口业务三大板块（高端抗生素、宠物驱虫药以及中间体产品）继续深耕细分市场，下半年紧抓市场复苏契机，多个产品继续保持全球市场占有率前列：（1）高端抗生素产品替考拉宁、达托霉素等受益于下游制剂放量而保持较好增长；（2）宠物驱虫药系列产品米尔贝肟、莫昔克丁、多拉菌素和国际知名动保公司强强联合，市场占有率进一步上升；（3）中间体霉酚酸出口深化客户合作，头孢曲松产业链上下联动，均实现稳定增长。国内销售方面，紧抓集采机会，头孢曲松钠和头孢呋辛钠国内市场占有率持续提升，其它产品如洛伐他汀、阿卡波糖等销量保持增长。
报告期内，本集团原料药及中间体各生产企业持续夯实了环保、安全基础，进一步提升产品质量、工艺水平、成本控制等方面的综合竞争实力。此外，积极推进国际化注册认证，持续加大海外市场布局，目前高端宠物药氟雷拉纳和阿氟拉纳、抗生素产品盐酸达巴万星已完成工业化验证批生产，正在美国进行注册申报工作；硫酸多黏菌素 B 也已完成工业化验证批生产，正在同步进行中国、美国、欧洲的注册申报工作。
截至2023年底，本集团原料药及中间体共有 36个在产品种在 103个海外国家/地区完成了 167个注册项目，通过国际认证现场检查品种 14个，取得有效期内国际认证证书 27个（其中：FDA现场检查证书 5个、CEP证书 14个、欧盟 GMP1个、日本 GMP3个、墨西哥 GMP 1个、巴西 GMP 1个、韩国 GMP2个）。
4、中药制剂
本年度，本集团中药制剂产品实现销售收入人民币 1,744.89百万元，同比增长39.19%，占本集团营业收入的 14.04%。
研发方面，依托本集团在中药领域的深厚积淀和研发优势，围绕中医治疗优势病种、独家品种的临床定位，重点推进了特色中药新药、经典名方的研发规划和投入。截至报告期末，中药在研项目共 10项，其中，“古代经典名方中药复方制剂 3.1 类”四个产品正在进行复方制剂研究。报告期内，本公司加快了中药制剂的海外注册进展，荆肤止痒颗粒在俄罗斯获批上市。
本集团持续强化已上市中药制剂重点产品的循证研究，深耕等级医院、基层医疗机构、零售药店及电商平台等终端市场，持续优化传统渠道和终端结构。报告期内，中药制剂产品在各大终端全线发力：中药肿瘤销售队伍与基层销售队伍深耕细作，参芪扶正注射液在基层市场持续放量，其软袋装产品在级别医院稳定增长；抗病毒颗粒在零售药店与线上推广形成合力，多维度打造产品品牌，两大终端销售增长加速。
此外，四川光大新厂建设完成并已投入使用，实现了中药制造的转型升级，在“控风险，保质量，重提升”总体指导下，结合生产运行和成本控制要求，科学、精益排产。报告期内抗病毒颗粒订单充足，本公司加紧生产，充分提升产能保障了供应。
5、诊断试剂及设备
本年度，本集团诊断试剂及设备实现销售收入人民币 658.97百万元，同比下降8.92%，占本集团营业收入的 5.30%。
2023年，丽珠试剂围绕呼吸道传染病、自身免疫性疾病、重大传染病三大重点领域，持续以点带面进行市场营销工作，建立标杆客户、扩大市场占有率。营销管理方面，建立重点产品线事业部，加强数字化管理措施，有效提升了三大重点领域的客户占有率。2023年，通过全面的销售与管理工作，在三大重点领域的重点客户占有率有较大提升。本报告期，呼吸道病原类产品销售增长明显。
6、商业发展及职能管理
本集团在不断加强自主创新的同时，通过合作开发及许可引进等多种方式，在全球积极寻求前沿技术拓展和产品国际化布局机会。本报告期，全球 BD工作取得阶段性进展：（1）品种授权许可引进，拓展了本集团研发管线。2023年，本公司先后引进了消化道领域创新药钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、心血管领域创新药凝血酶抑制剂，进一步丰富了本公司创新药产品布局。（2）在“引进来”的同时，BD团队也在加快自有项目“走出去”的步伐，持续推进本集团产品及管线的国际合作及对外许可授权，积极探索优势产品“出海”，推进全球同步开发。（3）本公司 BD团队与研发团队进一步协同，跟踪全球最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展，助力研发团队搭建差异化、有竞争力的产品管线布局。
在职能管理方面，重点工作如下：一是可持续发展的工作取得了亮眼的成绩。报告期内，集团 MSCI ESG评级获得全球最高等级 AAA级，成为中国制药企业首家获得 MSCI ESG最高 AAA评级的公司。二是进一步完善了内控制度体系，制定《丽珠集团建设工程项目管理制度》《丽珠医药集团股份有限公司物资管理制度》等制度，完善工程项目管理及物资管理，规范和健全了内控运作。三是完善系统化的人才发展机制，在加大内部发掘、培养和提拔青年人才力度的同时，面向全球在医学、药学、生产领域引进多位高端人才，打造关键人才供应链体系。四是优化临床管理医学、运营相关部门的管理架构，进一步完善研发组织构架，研发效率持续提高。五是高度关注员工归属感，本集团及各单位不断优化园区工作、生活设施及环境，积极举办了“乐步、乐跑、登山”、游园等一系列体育活动及团队建设活动，营造“幸福生活、快乐工作”的工作氛围，丰富了员工的业余生活。
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五、非主营业务分析
投资收益 61,818,964.40 2.59% 主要是投资的联营企业损益变动。 否
公允价值变动损益 -25,650,756.67 -1.08% 主要是持有的证券投资标的市值波动。 否资产减值 -310,038,083.02 -13.01% 主要是计提存货跌价准备。 否营业外收入 4,650,082.22 0.20% 主要是无需支付款项转入及废品处置收入 否营业外支出 37,092,025.82 -1.56% 主要是捐赠支出及固定资产报废损失。 否其他收益 204,784,436.08 8.59% 主要是收到的政府补贴。 是
六、财务状况分析
1.资产构成重大变动情况
本公司第十届董事会第四十六次会议，审议通过了《关于开展票据池业务的议案》，同意公司及子公司共享不超过人民币18亿元的票据池业务额度，该额度可滚动使用。截至报告期末，本集团向银行申请应收票万元。
4.合并资产负债表项目重大变动情况
一年内到期的非流动负债 659,679,477.31 10,440,962.31 6,218.19%其他流动负债 49,778,126.82 98,268,918.44 -49.34%库存股 - 55,936,280.81 -100.00%少数股东权益 724,207,693.32 1,060,214,894.21 -31.69%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明：
1、预付款项同比减少 30.96%，主要是预付材料款减少所致。
2、其他流动资产同比减少 62.35%，主要现金管理业务到期收回所致。
3、投资性房地产同比增加 100.00%，主要是附属公司本期出租房屋建筑物所致。
4、在建工程同比减少 51.98%，主要是附属公司新厂及车间生产线达到转固条件结转所致。
5、交易性金融负债同比减少 87.77%，主要是远期外汇合约变动所致。
6、合同负债同比减少 38.99%，主要是本期部分预收的合同货款达到收入确认条件而结转收入所致。
7、一年内到期的非流动负债同比增加 6,218.19%，主要是一年内到期的长期借款转入所致。
8、其他流动负债同比减少 49.34%，主要是预计的应付退货款减少所致。
9、库存股同比减少 100.00%，主要对回购股份完成注销所致。
10、少数股东权益同比减少 31.69%，主要是非全资附属公司实施利润分配方案，导致少数股东权益减少。
资产负债比率
本集团于2023年12月31日及2022年12月31日的资产负债比率是按照本集团各日期之负债总额除以资产总额计算而得出。本集团的资产负债比率由2022年12月31日的 39.94%上升至2023年12月31日的41.04%。
5.合并利润表项目重大变动情况
1、投资收益同比增加 40.14%，主要是本期收到其他权益工具投资分红款所致。
2、公允价值变动收益同比增加 65.92%，主要是持有的证券投资标的市值波动所致。
3、信用减值损失同比减少 129.72%，主要是应收账款账龄变动，本期预期信用损失相应增加所致。
4、资产减值损失同比减少 165.85%，主要是计提的存货跌价准备增加所致。
5、资产处置收益同比减少 119.80%，主要是上期处置固定资产产生收益所致。
6、营业外收入同比减少 33.71%，主要是上期收到供应商的违约金所致。
7、营业外支出同比增加 37.28%，主要是本期公益性捐赠等支出增加所致。
8、少数股东损益同比减少 221.40%，主要是非全资附属公司本期经营业绩较上期减少所致。
9、其他综合收益的税后净额同比减少 128.70%%，主要是其他权益工具投资公允价值变动以及汇率波动导致外币报表折算差额变动所致。
6.合并现金流量表项目重大变动情况
1、投资活动现金流入小计同比增加 355.71%，主要是本期收回投资款较多所致。
2、投资活动产生的现金流量净额同比增加 42.40%，主要是本期收回投资款较多所致。
3、筹资活动产生的现金流量净额同比减少 130.01%，主要是本期偿还借款、分配股利及股份回购增加所致。
4、汇率变动对现金及现金等价物的影响同比减少 83.95%，主要是汇率变动，持有的外币资金汇兑收益减少所致。
7.公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□ 适用 √ 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。8.资金流动性及财政资源于2023年12月31日，本集团持有货币资金共计人民币 11,325.72百万元（2022年12月31日：人民币10,411.35百万元），资金主要来源于公司运营所得的现金。资金主要用于公司日常经营活动、投资活动以及分配股息红利。财政政策及目标：本集团制定全面稳健的财务管理制度。目标是保障公司资金安全，为生产经营及业务发展提供支持并合理提升资金使用效率，实现保值增值。本年度内，本公司董事会及股东大会批准可申请的授信额度为人民币 26,495.00百万元，实际向银行申请使用的授信金额为人民币 4,812.28百万元。一年以内 注3,402.07 2,629.99一至两年 1,146.85 -两至五年 465.92 1,974.44五年以上 - -合计 注5,014.84 4,604.43注：此金额除人民币 894.59百万元为应付票据，其他均为银行贷款。13.资本承担于2023年12月31日，本集团就购建长期资产、对外投资及研发支出已订约之资本承担约为人民币 709.93百万元（2022年12月31日：人民币 406.79百万元）。14.银行借款及其他借贷本公司及其附属公司于2023年12月31日的银行借款和其他借贷详情载于本报告内按照《中国企业会计准则》编制的财务报表之“附注五 20、短期借款；30、长期借款”。15.资本负债比率于2023年12月31日及2022年12月31日的资本负债比率乃按本集团各日期之债务总额除以股东权益计算，该资本负债比率由2022年12月31日的 30.83%上升至2023年12月31日的 33.96%。16.利息支出及资本化有关本集团外汇风险之详情请见本报告内按照《中国企业会计准则》编制的财务报表之“附注九 金融工具风险管理”所载相关内容。本公司主要记账本位币是人民币，若发生以非人民币结算的销售、采购及投融资业务，则相应产生外汇风险敞口。公司以“防控风险，锁定利润”为管理目标，制定《外汇风险管理制度》，规定一定的套期保值比例，使用外汇金融衍生工具对外汇风险进行管控，以降低汇率波动对公司业务的影响。18.或有负债于2023年12月31日，本集团并无重大的或有负债。19.资产质押享不超过人民币18亿元的票据池业务额度，该额度可滚动使用。截至2023年12月31日，本集团向银行质押应收票据为人民币24,156.83万元。20.投资四川光大整体搬迁调迁扩建项目 2019年3月6日，本公司董事会审议批准本公司与四川省成都市彭州市人民政府签署了《四川光大制药整体搬迁调迁扩建项目投资协议书》（“《投资协议》”）及《补充协议一》。根据《投资协议》，本公司将出资人民币 64,600万元用于投资建设本公司全资附属公司四川光大的整体搬迁调迁扩建项目（“本项目”）。根据《补充协议一》，彭州市人民政府同意给予本公司人民币 9,000万元拆迁补偿款以及新厂建设项目总额不超过人民币 12,580万元的奖励。截至2023年12月31日，本项目已签订具体合同的投入总金额为人民币 54,850.66万元，收到各级政府补贴共计人民币 17,443.17万元，已完成整体搬迁调迁扩建项目所有建设内容，并于2023年7月12日投入使用。除上文披露者外，本年度内，本集团并无作出获取股权及/或其他重大投资，同时本集团所持投资与本公司2022年年报内所披露的相关资料相比并无重大变动。
七、投资状况分析
1.总体情况
本年投资额（人民币元） 上年同期投资额（人民币元） 变动幅度
729,635,150.00 40,000,152.05 1,724.08%2.本年度内获取的重大的股权投资情况活动；自有资金投资的资产管理服务；企业管理；创业投资、融资咨询服务。 新设 600,000,公司 经营兽药生产；兽药经营；货物、技术进出口业务、消毒剂（不含危险化学品）、动物保健品销售；动物饲养技术咨询服务等。 新设 102,000,注：详情请参见本公司于2022年12月13日在巨潮资讯网站上发布的《关于与控股股东健康元共同设立合资公司暨关联交易的公告》（公告编号：2022-094）及2023年1月17日发布的《关于与控股股东健康元共同投资设立合资公司暨关联交易的公告》（公告编号：2023-009）。3.本年度内正在进行的重大的非股权投资情况4.金融资产投资
（1）证券投资情况
（2）衍生品投资情况
√ 适用 □ 不适用
（i）报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
√ 适用 □ 不适用作风险、法律风险等） 为有效管理汇率波动对公司外币资产带来的不确定性风险，从而运用外汇远期合约等金融衍生工具锁定汇率，进行套期保值。公司已制定了《外汇风险管理办法》对外汇衍生产品的操作和控制：1、市场风险：外汇市场汇率波动的不确定性导致外汇远期业务存在较大的市场风险。控制措施：公司外汇远期业务是为对冲美元资产面临的汇率风险而签订，锁定美元资产未来结汇价格，存在本身就是套期保值工具，该等外汇衍生产品不得进行投机交易坚持谨慎稳健原则，有效防范市场风险。2、操作风险：内部流程不完善、员工操作、系统等原因造成操作上的风险。控制措施：公司已制定相应管理办法，明确各主体责任，完善审批流程，建立监督机制，有效降低操作风险
3、法律风险：公司外汇远期业务需遵循法律法规，明确约定与金融机构之间的权利义务关系。控制措施：公司制定责任部门除了加强法律法规和市场规则学习外，也规定公司法律部门须严格审核各类业务合同、协议等文件，明确权利义务，加强合规检查，保证公司衍生品投资与操作符合法律法规及公司内部制度的要求。为管理大宗商品价格波动对公司原材料采购成本带来的不确定性风险，运用商品期货合约等金融衍生工具对原材料做套期保值。公司已制定《商品期货套期保值业务管理办法》对商品期货衍生产品进行规范管理和风险控制：
1、市场风险：大宗商品价格变动的不确定性导致期货业务存在较大的市场风险。控制措施：公司期货套期保值业务不得进行投机交易，坚持谨慎稳健操作原则，严格限定套期保值的数量不得超过实际现货交易的数量，期货持仓量应不超过套期保值的现货量。2、操作风险：内部流程不完善、员工操作、系统等原因造成的操作上的风险控制措施：公司已制定相应管理制度明确了职责分工与审批流程，建立了较为完善的监督机制，通过业务流程、决策流程和交易流程的风险控制，有效降低操作风险。3、法律风险：公司商品期货套期保值业务需遵循法律法规明确约定与金融机构之间的权利义务关系。控制措施：公司制定责任部门除了加强法律法规和市场规则学习外，也规定公司法律部门须严格审核各类业务合同、协议等文件，明确权利义务，加强合规检查，保证公司衍生品投资与操作符合法律法规及公司内部制度的要求。已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况，对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 远期外汇合约、期权合约及商品期货合约报告期内产生公允价值变动损益为人民币-127.17万元。报告期公司衍生品的会计政策及会计核算具体原则与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 否独立董事对公司衍生品投资及风险控制情况的专项意见 基于公司进出口业务的不断增加，需要大量外汇交易，为规避和防范汇率波动风险，我们认为公司及下属附属公司开展的远期外汇衍生品交易业务，符合公司的实际发展需要。公司董事会在审议本议案时，相关决策程序符合《公司法》《证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》等有关法律法规及《公司章程》的规定。综上所述，我们同意公司在本次董事会批准额度范围内使用自有资金开展外汇衍生品交易业务。注：上述以套期保值为目的的衍生品投资按交易性金融资产核算。（ii）报告期内以投机为目的的衍生品投资□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。5.募集资金使用情况
（1）募集资金总体使用情况
现金管理，并将继续使用于募集资金投资项目中，预期将于2024年 12月前使用 -注：募集资金总额中已剔除券商佣金、保荐费以及其他相关费用；尚未使用募集资金总额中已剔除存放在专户中的资金以及进行现金管理产生的利息收入。募集资金总体使用情况说明经中国证券监督管理委员会以证监许可[2016]1524 号文《关于核准丽珠医药集团股份有限公司非公开发行股票的批复》核准，本公司非公开发行人民币普通股（A股）2,909.82万股，每股面值人民币1元，每股发行价格为人民币50.10元，募集资金总额为人民币 145,782.00万元，扣除发行费用人民币 3,751.96万元后，于2016年9月2日存入本公司账户人民币 142,030.04万元。本次募集资金主要用于艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目、长效微球技术研发平台建设项目、丽珠集团新北江制药股份有限公司搬迁扩建项目（一期）、丽珠集团利民制药厂袋装输液车间技改项目以及补充流动资金及偿还银行贷款，与本公司董事会决议通过的募集资金用途一致。截至2023年 12月31日，尚未使用的募集资金仍存储于募集资金专户或进行现金管理，并将继续使用于募集资金投资项目中。
（2）募集资金承诺项目情况
(3)＝
(2)/(1) 项目达到
预定可使
用状态日
期 本年度
实现的
效益 是否达
到预计
效益 项目可行
性是否发
生重大变
化
承诺投资项目
1、艾普拉唑系列创新
产品深度开发及产业
化升级项目 是 45,000.00 29,562.72 1,242.04 27,237.26 92.13%2024年 12资建设“治疗用抗体药物研发与产业化建药股份有限公司搬迁扩建项目（一期） 是 - 14,328.94 - 14,228.94 99.30%2021年 6厂袋装输液车间技改
5、长效微球技术研发
平台建设项目 是 30,182.00 41,141.33 753.15 41,084.14 99.86%2021年 12还银行贷款 是 36,248.04 51,685.32 - 51,685.32 100.00% 不 不适用 否计收益的情况和原因（分具体项目） 1、艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目：因获批生产时间晚于预期，注射用艾普拉唑钠和艾普拉唑肠溶片新适应症的后期临床实验开展时间及进度低于预期，固体制剂车间的升级改造时间相应推迟，相应资金使用未能达到预期进度。2020年5月25日，本公司2019年度股东大会审议及批准《关于变更部分募集资金投资项目及调整投资计划并将部分募集资金永久补充流动资金的议案》，同意变更“艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目”部分子项目的投资及调整投资计划，本次变更及调整后该项目尚需投入募集资金人民币 20,827.90万元，预计至2024年12月31日达到预定可使用状态，未来五年（2020年-2024年）的预计分年度投资金额分别为人民币10,192.40万元、4,667.60万元、1,900.00万元、2,000.00万元、2,067.90万元。2020年度投入募集资金金额为人民币428.23万元，使用进度未达预期，2021年3月22日，公司董事会审议通过《关于调整募集资金投资项目投资计划的议案》，调整艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目投资计划本次调整后该项目尚需投入募集资金人民币 20,399.67万元，预计至2024年12月31日达到预定可使用状态，未来四年（2021年-2024年）的预计分年度投资金额分别为人民币 11,992.40万元、人民
2、丽珠集团利民制药厂袋装输液车间技改项目：因受医保目录调整、控费及地方性辅助用药等政策
的影响，参芪扶正注射液（袋装输液）销售未达到预计收益。
项目可行性发生重大
变化的情况说明 不适用
超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况2020年12月11日，本公司2020年第五次临时股东大会审议通过了《关于调整部分募集资金投资项目子项目实施地点及投资计划的议案》，同意将“艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目”子项目“化药冻干粉针车间建设”实施地点由珠海市金湾区创业北路 38号丽珠工业园 P09建筑一楼调整为珠海市金湾区创业北路 38号丽珠工业园 P06建筑一楼，建设周期仍为两年，但基于建设地点的调整，建设周期相应延后，预计最晚2022年12月31日前达到可使用状态。化药冻干粉针车间已于2022年 6月完成建设并投入使用。募集资金投资项目实施方式调整情况 1、募集资金投资项目增加实施主体2016年12月23日，本公司2016年第三次临时股东大会审议通过了《关于公司募集资金投资项目增加实施主体的议案》，同意增加本公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂作为“艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目”的实施主体。2017年9月19日，本公司2017年第一次临时股东大会审议通过了《关于变更非公开发行 A股募集资金投资项目的议案》，同意对“长效微球技术研发平台建设项目”子项目进行调整：①将原子项目“中试车间装修项目”变更为“丽珠集团丽珠制药厂微球车间建设项目”，并新增丽珠集团丽珠制药厂作为实施主体；②终止临床前研究项目“注射用利培酮缓释微球（1个月）”。上述募集资金投资项目增加实施主体事项，不会导致公司募集资金的投资方向发生改变，不影响募投项目的正常实施，不会对公司财务状况产生不利影响。
2、募集资金投资项目变更实施主体2020年8月25日，本公司第十届董事会第三次会议审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目实
施主体暨向全资子公司增资的议案》，同意通过增资方式将长效缓释微球制剂领域的生产性资产及资金注入本公司全资附属子公司珠海市丽珠微球科技有限公司（简称“微球公司”），“长效微球技术研发平台建设项目”实施主体由本公司及丽珠集团丽珠制药厂变更为本公司及微球公司。上述募集资金投资项目实施主体变更不影响募投项目的整体实施。
3、“长效微球技术研发平台建设项目”子项目调整2019年5月30日，本公司2018年度股东大会审议通过了《关于转让涉及部分募集资金投资项目相
关资产暨变更募集资金投资项目子项目的议案》，同意变更“长效微球技术研发平台建设项目”子项目“注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球（3个月）”，不再使用募集资金投资该项目，将其结余募集资金人民币 3,038.58万元调整至“丽珠集团丽珠制药厂微球车间建设项目”使用，调整后拟使用共计人民币 19,431.91万元募集资金投入“丽珠集团丽珠制药厂微球车间建设项目”，剩余的车间建设项目投入由公司自筹资金补足。上述募投项目子项目投资金额的调整不影响募投项目的整体实施。
4、“艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目”子项目、“长效微球技术研发平台建设项
目”子项目调整及将部分募集资金永久补充流动资金2020年5月25日，本公司2019年度股东大会审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目及调整投资计划并将部分募集资金永久补充流动资金的议案》，同意：（1）继续投入募集资金人民币 10,567.90万元用于“艾普拉唑片”及“注射用艾普拉唑钠”，两项目节余的部分募集资金人民币 10,260.00万元用于新增子项目“化药冻干粉针车间建设”；终止子项目“艾普拉唑光学异构体制剂”及“艾普拉唑复方制剂”，为提高募集资金使用效率，将其结余的募集资金人民币 15,437.28万元用于永久补充流动资金。（2）变更“注射用阿立哌唑缓释微球（14天）”项目名称变更为“注射用阿立哌唑缓释微球”，投入金额不变，为人民币 2,730万元。“注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（1个月）”项目变更为“醋酸戈舍瑞林缓释植入剂”，投入金额不变，为人民币 3,000万元。终止暂未投建的子项目“注射用奥曲肽缓释微球（3个月）、注射用 NGF缓释微球（14天）、注射用戈那瑞林缓释微球（1个月）”，该三个子项目原计划投入的募集资金人民币 6,400万元用于投建新的子项目“缓释植入剂车间建设”。募集资金投资项目先期投入及置换情况2016年12月28日，公司第八届董事会第三十三次会议审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金的议案》，公司将使用募集资金置换先期已投入募投项目的自筹资金人民币 4,185.71万元。2017年1月4日，公司已将该笔资金自募集资金专户中转出。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 尚未使用的募集资金仍存储于募集资金专户或进行现金管理，并将继续使用于募集资金投资项目中募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用
(3)=(2)/(1) 项目达到预
定可使用状
态日期 本年实
现的效
益 是否达
到预计
效益 变更后的项目
可行性是否发
生重大变化
丽珠集团新北
江制药股份有
限公司搬迁扩
建项目（一期） 对丽珠单抗增资
投资建设“治疗用
抗体药物研发与
制药厂袋装输
液车间技改项
目 对丽珠单抗增资
投资建设“治疗用
抗体药物研发与
产业化建设项目” 5,311.73 - 5,311.73 100.00%2018年8月31日 4,624.00 否 否
长效微球技术研发平台建设司经营发展的需要，考虑到原募投项目“对丽珠单抗增资投资建设‘治疗用抗体药物研发与产业化建设项目’”投资建设周期较长，新募投项目丽珠集团新北江制药股份有限公司搬迁扩建项目（一期）、丽珠集团利民制药厂袋装输液车间技改项目、以及丽珠集团丽珠制药厂微球车间建设项目亟需投建，为了提高公司募集资金的使用效率，保证项目的正常开展，经公司2017年第一次临时股东大会审议通过，对“对丽珠单抗增资投资建设‘治疗用抗体药物研发与产业化建设项目’”进行变更，将原计划用于该项目的募集资金人民币306,000,000.00元分别用于：①丽珠集团新北江制药股份有限公司搬迁扩建项目（一期），拟使用人民币 143,289,400.00元；②丽珠集团利民制药厂袋装输液车间技改项目，拟使用人民币 53,117,300.00元；③“长效微球技术研发平台建设项目”子项目“丽珠集团丽珠制药厂微球车间建设项目”，拟使用人民币 109,593,300.00元。同时，对“长效微球技术研发平台建设项目”子项目进行调整：①将原子项目“中试车间装修项目”变更为“丽珠集团丽珠制药厂微球车间建设项目”，并新增丽珠集团丽珠制药厂作为实施主体；②终止临床前研究项目“注射用利培酮缓释微球（1个月）”。以上内容详见公司在指定媒体披露的公告（公告编号：2017-065、2017-083）。
2、长效微球技术研发平台建设项目：基于公司将“注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球（3个月）”
项目转让给上海丽珠制药有限公司并由其继续进行临床试验、申报生产等相关工作，后续公司将不再使用募集资金投资本项目。经公司2018年度股东大会审议通过，同意变更“长效微球技术研发平台建设项目”子项目“注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球（3个月）”，不再使用募集资金投资该项目，将其结余募集资金人民币 3,038.58万元调整至“丽珠集团丽珠制药厂微球车间建设项目”使用，调整后拟使用共计人民币 19,431.91万元募集资金投入“丽珠集团丽珠制药厂微球车间建设项目”，剩余的车间建设项目投入由公司自筹资金补足。以上内容详见公司在指定媒体披露的公告（公告编号：2019-020、2019-032）。根据“长效微球技术研发平台建设项目”部分子项目的研发进展情况，对该项目作出适当调整，“注射用阿立哌唑缓释微球（14天）”项目名称变更为“注射用阿立哌唑缓释微球”，投入金额不变，为人民币 2,730万元；“注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（1个月）”项目变更为“醋酸戈舍瑞林缓释植入剂”，投入金额不变，为人民币 3,000万元；终止暂未投建的子项目“注射用奥曲肽缓释微球（3个月）、注射用 NGF缓释微球（14天）、注射用戈那瑞林缓释微球（1个月）”，该三个子项目原计划投入的募集资金人民币 6,400万元将用于投建新的子项目“缓释植入剂车间建设”。以上内容详见公司在指定媒体披露的公告（公告编号：2020-023、2020-120）。
3、艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目：根据“艾普拉唑片”及“注射用艾
普拉唑钠”两子项目产品上市后临床研究及产业化开发及技改的实际实施情况，鉴于注射用艾普拉唑钠已获批并上市，且已于2019年 11月被纳入国家最新的医保目录，为满足注射用艾普拉唑钠未来生产销售需要，同时考虑到“艾普拉唑光学异构体制剂”及“艾普拉唑复方制剂”因市场环境发生变化已暂停研发，为提高募集资金使用效率，继续投入募集资金人民币 10,567.90万元用于“艾普拉唑片”及“注射用艾普拉唑钠”两子项目，节余的部分募集资金人民币 10,260.00万元将用于新增子项目“化药冻干粉针车间建设”，“艾普拉唑光学异构体制剂”及“艾普拉唑复方制剂”的结余资金人民币 15,437.28万元将用于永久补充流动资金。此外，出于现阶段整体业务发展的需要，公司对工业园区的布局进行了调整，考虑到注射用艾普拉唑钠销售保持了快速增长，预测未来生产线的发展需要更大的扩展空间，现有 P09建筑存在一定的制约性，因此决定将“化药冻干粉针车间建设”建设地点由 P09建筑转移至 P06建筑进行投建，以充分保障注射用艾普拉唑钠的生产经营需要。调整后项目建设周期仍为两年，但基于建设地点的变更，建设周期相应延后，预计2022年12月31日前达到可使用状态。化药冻干粉针车间已于2022年 6月完成建设并投入使用。以上内容详见公司在指定媒体披露的公告（公告编号：2020-023、2020-120）。未达到计划进度或预计收益的情况和原因（分具体项目） 1、艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目：2020年5月25日，本公司2019年度股东大会审议及批准《关于变更部分募集资金投资项目及调整投资计划并将部分募集资金永久补充流动资金的议案》，同意变更“艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目”部分子项目的投资及调整投资计划，本次变更及调整后该项目尚需投入募集资金人民币 20,827.90万元，预计至2024年12月31日达到预定可使用状态。2020年度投入募集资金金额为人民币428.23万元，使用进度未达预期，2021年3月22日，公司董事会审议通过《关于调整募集资金投资项目投资计划的议案》，调整艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目投资计划，本次调整后该项目尚需投入募集资金人民币 20,399.67万元，预计至2024年12月31日达到预定可使用状态，未来四年（2021-2024年）的预计分人民币 1,339.67万元。
2、丽珠集团利民制药厂袋装输液车间技改项目：因受医保目录调整、控费及地方性辅助用
药等政策的影响，参芪扶正注射液（袋装输液）销售未达到预计收益。
变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用
八、重大资产和股权出售
1.出售重大资产情况
2.出售重大股权情况
九、主要控股参股公司分析
生化药品、微生态制剂、生物制品等。 450,000,000.00 4,422,262,363.45 2,869,130,520.16 3,575,068,844.27 1,042,222,683.01 860,923,5四川光大制药有限公司 附属公司 主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品抗病毒颗粒、口炎宁等。 149,000,000.00 1,986,045,239.78 1,265,810,578.01 731,937,660.51 102,293,790.87 89,164,32丽珠集团利民制药厂 附属公司 主要从事中药制剂、医药原料等的生产经营，主要产品有参芪扶正注射液、血栓通等。 61,561,014.73 1,050,613,368.43 387,142,248.16 575,288,389.67 246,492,869.53 211,713,9上海丽珠制药有限公司 附属公司 主要从事生化与多肽原料药的生产，主要产品有尿促性素、绒促性素等生化原料药。 87,328,900.00 1,914,433,339.11 1,166,498,157.70 1,945,315,280.60 703,977,462.54 601,107,1珠海保税区丽珠合成制药有限公司 附属公司 主要从事化学原料药的生产经营，主要产品有头孢呋辛钠、头孢地嗪钠、头孢曲松钠等。 128,280,000.00 2,077,446,410.95 670,545,781.84 1,202,156,029.33 299,064,173.76 264,850,3丽珠集团新北江制药股份有限公司 附属公司 主要从事经营原料药、中间体产品及相关技术的出口业务等，主要产品有普伐他汀、美伐他汀、盐霉素等。 239,887,700.00 3,688,180,266.37 1,974,666,551.20 2,348,220,890.09 734,832,109.37 532,879,2丽珠集团福州福兴医药有限公司 附属公司 主要从事生产抗菌素类原料药、中间体和制剂及医药生产用的化工原料材料，主要产品有硫酸粘杆菌素、万古霉素、苯丙氨基酸等。 USD41,700,000 1,646,643,123.40 1,038,165,697.76 1,042,889,501.65 449,335,096.37 383,945,4珠海丽珠试剂股份有限公司 附属公司 主要从事诊断试剂的生产和销售，主要IgM产品有肺炎支原体 抗体检测试剂（胶体金法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）及抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）等诊断试剂产品。 400,000,000.00 1,235,858,862.35 853,409,910.08 668,010,685.47 81,362,501.73 79,162,87珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 附属公司 主要从事生物医药产品的研究、开发及商品化。 1,453,330,000.00 954,898,9注：新北江制药为其合并财务报表数据，合并的附属公司包括宁夏制药、福州福兴、古田福兴医药有限公司。丽珠单抗为本集团重点研发企业，亏损主要是研发费用投入所致。主要参股公司天津同仁堂集团股份有限公司（“天津同仁堂”）首次公开发行股票并在创业板上市申请于2021年 6月获深交所受理；因聘请的审计机构被证监会立案调查，深交所于2022年 1月中止了天津同仁堂本次发行上市审核；经聘请的审计机构出具复核报告，深交所于2022年 3月恢复天津同仁堂本次发行上市审核。 2023年9月5日，天津同仁堂召开了第八届董事会第四次会议，审议通过了关于撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请的议案。天津同仁堂决定对其上市战略进行调整，经认真研究和审慎考虑，决定撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请文件。 2023年12月20日，天津同仁堂召开了2023年第三次临时股东大会，审议通过了《关于拟申请公司股票转让系统有限责任公司提交了主动终止挂牌申请材料并获受理。 2024年1月8日，全国中小企业股份转让系统有限责任公司同意天津同仁堂股票自2024年1月10日起终止挂牌。除上述披露外，有关参股天津同仁堂的具体情况请参考本公司2022年年度报告。
十、公司控制的结构化主体情况
十一、重大投资或购入资本资产计划详情
除本报告内披露者外，本集团于本年度未发生有关附属公司或联营公司之重大投资或重大收购，也无发生其他须披露之重大事项，亦无其它未来重大投资或资本性计划。
十二、自会计期间结束后发生的对本集团有重大影响的事件的详情
自会计期间结束后，除本报告披露者外，概无任何对本集团有影响的重大事件发生。
十三、其他重大事项的说明
本年度内，除本报告披露者外，本公司未发生重大投资、重大收购或出售有关附属公司或联营公司之情况，也无发生其他须披露之重大事项。
十四、公司未来发展的展望
2024年，本集团将始终坚守“患者生命质量第一”的使命和“做医药行业领先者”的愿景，在创新药与高壁垒复杂制剂平台上进一步强化优势，稳步提升研发效率。同时加大管理创新，通过数字化、智能化的新技术、新模式全面提升企业可持续发展能力，积极应对行业政策变化，持续深化市场推广。重点做好以下几个方面的工作：
1、化学制剂
在创新研发方面，本集团将坚持自主开发与技术引进双引擎驱动，围绕消化道、神经精神、辅助生殖、抗肿瘤等几大核心领域，搭建差异化的产品管线布局，实现创新药、高壁垒复杂制剂研发，加强和完善研发体系，打造高效研发团队，提升研发效率，加快推进在研项目的进展。整合资源，继续加强外部合作，通过授权引进、合作开发等多种方式，助力研发成果的高效落地，重点关注高壁垒且有自主知识产权的创新项目。积极推进国际化进程，进一步推进药品海外注册申报及新兴市场的开发，为本集团长远、高质量发展贡献新的增长点。
在市场营销方面，（1）将以合规营销为重点，以证据营销为核心，推进核心品种的快速覆盖；（2）消化领域核心产品艾普拉唑以医学为引领，继续强化在相关潜力科室的拓展。辅助生殖领域继续推进存量医院的上量及新医院开发。精神领域持续拓展在综合医院的市场布局；（3）新产品注射用醋酸曲普瑞林微球做好准入工作，快速扩大市场占有率；（4）完善品牌建设，紧抓院外市场、药店覆盖，协同“专家说”互联网数字平台，巩固并提升 OTC零售终端的产品覆盖率及品牌影响力。
在生产管理方面，本集团将持续强化内部运营管理，增强智能制造及自动化生产进程，提高供应链的运营效率，持续提升产品交付能力；继续强化全生命周期质量管理，高度重视产品的质量管控，保证质量体系的有效运行；进一步加大技术精进投入，推动绿色能源应用，节能降耗，低碳减排，持续提升绿色环保的内生动力。
2、生物制品
2024年，本公司将继续加快推进在研项目：推进司美格鲁肽注射液糖尿病及减重两项适应症的临床试验，推进糖尿病适应症的上市申报；推进重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液、重组人促卵泡激素注射液 III期临床试验，获得Ⅲ期临床试验主要终点数据；推进注射用利普苏拜单抗（PD-1）的上市申报工作。
此外，生物制品研发还将以项目立项为关键目标，提升早期探索性研究、药物发现、临床前生物学评价、临床开发等全链条研发平台效能，引进创新人才，发展拥有自主知识产权的新技术和新产品，加快在代谢、心血管、疫苗等重点领域自主研发项目立项，同时积极引进新项目开发，以进一步丰富公司在生物创新药物的产品布局。
在产品市场营销方面，建立产销联动机制，完善上市后不良反应监测/药物警戒体系，做好托珠单抗注射液等已上市产品的销售工作。同时，积极推进海外注册、销售市场拓展工作，提升产品商业化价值。
在生产质量建设方面，继续不断强化生物制品生产车间的质量体系建设，重点做好相关产品的生产质量保障、供应及合规管理保障，提升企业的质量管理水平及产业化能力。
3、原料药及中间体
2024年，原料药事业部将继续坚持“抓安环、提质量、降成本、引新品、重研发、抢市场”的指导思想，持续加强管理，进一步提升行业竞争力。
营销方面，面对复杂多变的市场环境和激烈的竞争压力，本集团将继续加深与全球战略客户的合作，加大优势产品的市场开发力度，深入挖掘特色原料药及新产品的市场机会，积极打造产品梯队，提高产品的市场覆盖率，加快全球化销售网络布局。
生产方面将以环保合规和安全生产为重点，大宗产品进一步提质降本、降废减排，特色原料药则持续推进技术精进，重点推进高端抗生素及宠物原料产品的研发，提升原料药整体盈利水平，形成具有综合竞争力的原料药产业平台。
4、中药制剂
2024年，本集团将进一步推进“古代经典名方中药复方制剂 3.1类”、“中药改良型新药 2.2类”及“中药创新药 1.1 类”等项目的研发进展及新品布局。已上市重点品种的上市后研究工作也将持续进行，为临床合理用药提供有力支持。
营销方面：（1）鉴于新版医保目录解除了参芪扶正注射液的癌种限制，2024年本公司将加强参芪扶正注射液在全肿瘤领域的布局，扩大医疗机构覆盖率；（2）深化抗病毒颗粒的销售布局，精耕零售、线上市场，强化品牌推广力度；（3）培育中医治疗优势病种领域的潜力产品，全面落实穿心莲内酯胶囊、前列安栓、八正胶囊、小儿肺热咳喘颗粒等品种的销售工作，打造梯队化、有竞争壁垒的中药产品组合。
此外，本集团还将继续推进核心产品重点药材资源的研究与绿色生态种植基地的建设，从药材资源、种植及生产基地、营销与学术推广、传统与科研创新等多维度全面入手，实现丽珠在中药领域生态化、现代化、数字化的发展。
5、诊断试剂及设备
2024年，丽珠试剂将重点围绕呼吸道、自身免疫、重大传染病管线优势及新上市产品，同时借助全新的免疫多功能一体机平台，加强市场营销工作，在夯实现有销售的基础上开拓新客户，提升客户对品牌与产品的认可。同时继续推进销售管理变革，打造面向未来业务的营销团队。
研发方面，丽珠试剂将继续聚焦自身免疫性疾病、呼吸道疾病、神经精神等战略领域，并继续夯实上游原料、自动化设备与诊断试剂的全面布局，加大自主创新力度，持续推出满足临床诊疗需求的产品。
生产方面，丽珠试剂将围绕重点产品生产保障优化、产品质量优化及推进新产品投产等方面继续深化。
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