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| 未名医药(002581)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
1、生物医药行业发展长期向好
公司所属的生物医药行业，是全球新一轮科技革命与产业变革的重要"战场"，同时也是我国战略性科技力量与经济增长的强大推动力。
“十三五”时期，我国规模以上医药企业研发投入年均增长约8%，我国生物医药产业在疫苗、抗体和蛋白质药物产业化、重大疾病诊断和检测技术的研发、基因治疗、细胞治疗以及再生医学技术的研究与应用等方面取得了重大成就，生物医药产业逐步成为国家支柱产业，“十三五”收官之年，我国生物医药行业的市场规模达到了3.57万亿元。
2022年5月，国家发展改革委发布《“十四五”生物经济发展规划》 （以下简称“规划”） 。
其中，生物医药成为我国生物经济优先发展的四大重点领域之一。《规划》提出，顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药。要重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、精准医疗、检验检测等方向，提升原始创新能力，加强药品监管科学研究，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平。
从周期性看，医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症，刚性需求强，不存在明显的区域性或季节性特征。从长期看来，人口老龄化、城市化、健康意识的增强都在促使医药需求持续增长，医药行业未来发展长期向好。
2、 各项政策出台，为医药行业发展奠定制度基础
近年来，国务院、国家药监局、国家医保局、国家卫健委等相关部委陆续发布多项政策， 支持医药产业发展的新政策密集出台。政策涵盖提高医药产业链现代化水平，加快创新驱动发展转型，培育新发展新动能，推动产业高端化、智能化和绿色化，构筑国际竞争新优势，健全医药供应保障体系等方面，为我国生物医药行业高质量发展奠定了制度基础。
产业政策方面，2023年8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》，助推行业提质增效；9月，国务院部署推动新型工业化相关工作，要求提升产业链供应链韧性和安全水平、产业创新能力，促进数字技术与实体经济融合和工业绿色发展；12月，国家发展改革委发布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，在医药领域补充调整了鼓励发展的产品和技术。
药品监管制度方面，国家药监局成为PIC/S正式申请者，将进一步促进医药行业生产和质量管理水平与国际接轨；发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，加强对委托生产主体，特别是生物制品、中药注射剂、多组分生化药B证企业（持B类药品生产许可证的企业）的监管。
国家药监局药品审评中心（CDE）发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》以及多项技术指导原则，进一步优化审评流程，缩短部分创新药审评时限，引导企业减少同质化研发。
用药政策方面，2023年，国家卫生健康委发布《第二批罕见病目录》《第三批鼓励仿制药品目录》《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》，引导企业加快相关产品开发，满足临床需求。为促进临床合理用药，国家卫生健康委发布了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，纳入30个临床用量较大的品种。为推进职工医保门诊共济保障机制改革，国家医疗保障局发布了《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，有助于促进医院处方流转和扩大零售药品销售。
综上，我国医药工业韧性强、潜力大、活力足的基本面没有改变。一是医药市场预期可实现稳定增长，诊疗活动常态化、医保目录扩容、门诊统筹共济和处方流转、药品“双通道”政策、互联网医疗等将释放更多的市场潜力。二是国家持续出台稳经济增长政策，扩大内需，打造新质生产力，预期将加大对生物医药产业的支持力度，在创新药发展、生物制造等方面出台更多鼓励政策，在金融信贷、投融资等方面投放更多资源。三是产品升级和技术进步形成内生增长动力，近年来新上市的创新药市场规模不断扩大，供应链国产化步伐加快，均有利于医药工业增长。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内，公司实现营业收入42,979.01万元，实现归母净利润-33,245.83万元。截至2023年末公司总资产233,713.79万元,负债总额为16,341.16万元,归属于母公司所有者权益为206,846.77万元,资产负债率为6.99%。 具体情况如下：
干扰素板块：2023年度销售收入和产品销量较去年同期有所增长。在注册申报方面，根据市场竞争及同类产品申报注册进展，开展新适应症前期审评工作。在政府项目申报方面，完成天津市专精特新中小企业复评，获取铜牌；完成领军培育企业申报，成为天津市领军培育企业。
神经生长因子板块：2023年，公司按计划完成恩经复产品生产任务，8月份顺利完成GMP符合性检查。山东衍渡生物科技有限公司有序开展重组人NGF滴眼液二期临床研究，患者按计划招募并入组。
疫苗板块：2023年度，公司联营企业北京科兴实现了产品在更多国家准入及销售，新增5个国际注册证书，目前已累计注册40个，获得59个国际注册证书。研发管线方面，北京科兴持续优化研发管线布局，重点推进能较快贡献收入利润的品种，五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件；二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获得临床批件，进入I/II期临床试验；四价流感（儿童）进入III期临床试验。四价流感病毒裂解疫苗实现全国首批通过中国食品药品检定研究院批签发证明并上市供应。
生物医药CRO/CDMO板块：为充分发挥集群效应，促进公司持续稳定健康发展，公司全资子公司北大未名（合肥）生物制药有限公司于2023年12月8日正式停产，并搬迁至山东省淄博市张店经济开发区山东未名生物医药产业园。
医药中间体板块：公司全资子公司山东未名天源生物科技有限公司依托参股公司营口营新化工科技有限公司积极推进各项工作，2023年6月，营口营新化工科技有限公司年产8,500吨羟基乙腈和10,000吨肌氨酸钠技改项目已完成环境影响评价并公示报批，下半年进行技改及设备安装，截至2023年底，该项目已开始试生产；2023年10月，公司年产38,500吨药物中间体项目已完成环境影响评价及第一次公示。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
生物制药 销售量 支 9,840,964.00 8,916,899.00 10.36%生产量 支 11,064,343.00 9,295,748.00 19.03%库存量 支 1,518,498.00 490,753.00 209.42%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用库存量期末余额比上期余额增加209.42%，主要原因系年底备货生产所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
119.13%，主要原因系本期加大研发投入力度所致。
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响重组人NGF滴眼剂 开发新产品 已进入二期临床研究 研发完成，上市销售 产品上市后为公司带来收入与利润的增长公司子公司合肥未名因搬迁导致研发人员减少。研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用 不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用 不适用
5、现金流
公司本年净利润为-322,135,112.27元，经营活动产生的现金流量净额为9,001,342.36元，主要原因系公司本年计提资
产减值303,447,921.08元，影响利润不影响现金。
五、非主营业务分析
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
□适用 不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截止2023年12月31日，未名生物医药有限公司因账户久悬被冻结的银行存款金额为40.19元，因无法变更信息，支付
功能限制使用的银行存款金额为116,354.59元。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(2)/(1) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
利用齐
鲁丙烯
腈废气
氢氰酸
扩建原
甲酸三
甲酯/三
乙酯项
目 否 9,600 9,600 9,600 100.00%2014年06月30日 是 否利用丙烯腈废气氢氰酸生产苯并二醇项目 是 8,800 2,710.47 2,710.4心升级改造项目 否 3,500 3,500 3,500 100.00%2017年12月31日 不适用 否承诺投资项目小计 -- 21,900 15,810.47 15,810.47 -- -- -- --
1、原甲酸三甲酯/三乙酯项目已于2014年5月整体试车成功，6月正式投产，经过近几年不断优化相关生产工艺技术，完善管理软件等措施，新装置各项生产指标已达到最佳运行状态，生产负荷根据市场需求逐步提升，2016年度基本达到设计产能。该项目调整后投资额与累计投入额的差额，系部分设备质保金尚未支付和项目配套流动资金。
2、苯并二醇项目：募投项目“利用丙烯腈废气氢氰酸生产苯并二醇项目”已完成立项、土地征用、施工设
计、手续办理及配套公用工程、污水处理设施等建设工作，累计投入2,710.47万元。后因市场急剧变化，产品出现较大不确定性，为防范和化解可能的风险，经研究，拟终止该项目的建设。并经公司第三届董事会第十八次会议、第三届监事会第十一次会议及2017年度股东大会审议通过终止该项目的建设。
3、技术中心升级改造项目：中心研发楼及附属设施已交付使用，中试车间厂房已建设完毕。后续仍将不断完善配套中试车间的工艺设计方案，完成设备安装调试，提高其经济适用性，满足新产品中试开发的需要。
为更好地适应市场变化的需要，确保募投项目建设质量，提高募集资金使用效益，公司在反复调研论证的基础上，于2016年4月15日召开第三届董事会第三次会议，审议通过了《关于调整部分募投项目建设进度的议案》，决定对首次公开发行股票所涉及的部分募投项目建设进度进行调整，将技术中心升级改造项目达到预定可使用状态日期调整至2017年12月31日。受淄博市政府调整区域规划、国家环保督察导致上游企业停产等不可控因素影响，未名天源正常生产经营秩序被打乱，被迫于2018年5月8日全面停产，该项目也于同期无法继续产生收益。项目可行性发生重大变化的情况说明 募投项目“利用丙烯腈废气氢氰酸生产苯并二醇项目”因市场急剧变化，产品出现较大不确定性，为防范和化解可能的风险，经公司第三届董事会第十八次会议、第三届监事会第十一次会议及2017年度股东大会审议通过终止该项目的建设。超募资金的金额、用途及使用进展情况 适用公司首次公开发行股票超募资金为25,227.29万元，截止2023年12月31日产生利息金额为6310.40万元，合计31,537.69万元。根据公司募投项目原甲酸三甲酯/三乙酯扩建工程的实际需要，经2013年3月17日召开的第二届董事会第二次会议、2013年4月17日召开的2012年度股东大会审议批准，公司以超募资金对该项目追加投资2,508万元，该项目合计总投资额为12,108万元，实际使用投资额为11,497.86万元。
根据公司募投项目技术中心升级改造项目建设的实际需要，经2016年11月29日召开的2016年第一次临时股东大会审议批准，公司以超募资金对该项目追加投资2,300万元，该项目合计总投资额为5,800万元，实际使用投资额为5,636.28万元。根据公司募投项目CMO项目的实际需要，经2018年4月26日召开第三届董事会第十八次会议及2018年6月6日的2017年度股东大会审议批准，该项目拟使用剩余募集资金、剩余超募资金及利息32,587.01万元，其中，终止“利用丙烯腈废气氢氰酸生产苯并二醇项目”后剩余资金6,089.53万元。截止2021年12月31日，CMO项目已使用变更项目后的募集资金6,089.53万元，超募资金及利息24,294.97万元。2022年11月8日公司召开了第五届董事会第七次会议，2022年11月28日公司召开了2022年第三次临时股东大会，分别审议通过了《关于将剩余超募资金永久补充流动资金的议案》。为提高超募资金使用效率，满足公司资金的需求，公司将剩余超募资金3,176.05万元(含银行利息，实际金额以资金转出当日计算的剩余金额为准)永久补充流动资金，用于公司日常经营活动。截止2023年12月31日，上述超募资金已用于永久补充流动资金。募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实 适用以前年度发生根据公司募投项目CMO项目的实际需要，经2018年4月26日召开第三届董事会第十八次会议及2018年6施方式调整情况 月6日的2017年度股东大会审议批准，该项目拟使用利用丙烯腈废气氢氰酸生产苯并二醇项目剩余募集资审字[2011]第3-0117号）。2023年度，公司不存在募集资金投资项目先期投入及置换情况。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 不适用募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 公司募集资金严格按公开承诺项目使用，并按规定予以披露。
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
和销售。 131369000 317,835,4售。 22823410477.08 264,680,745.64 303,256,369.08 31,563,294.25 25,807,94北京科兴生物制品有限公司 参股公司 人用疫苗的研发、生产和销售。 141210000 6,271,254,926.09 4,308,491,149.49 2,681,855,257.68 693,248,606.18 632,414,3山东未名天源科技有限公司 子公司 医药中间体、农业中间体的研发、生产和销售。 160000000 516,899,906.73 504,434,539.82 -35,279,97务；生物医药、生物技术产品的生产；医疗器械检测技术服务；医药中间体、生物药品、一类医疗器械批发、零售及进出口服务。
（依法须
经批准的
项目，经相关部门批准后方可开展经 400000000 106,104,0
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2023年05月12日 “全景·路演天下” 网络平台线上交流 其他 投资者 公司2022年业绩情况解读及说明 本次2022年度网上业绩说明会通过“全景·路演天下”，采用网络远程的方式举行，公司与在线投资者通过网络形式开展互动沟通。
公司高管人员
与投资者就公
司生产经营、销售、研发、行业发展特点等多方面展开沟通交流。十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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