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| 睿昂基因(688217)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
2024年上半年度，公司在管理层与全体员工的共同努力下，在新产品入院、新产品注册、海外业务拓展等方面取得了诸多进展，具体情况如下：
（一）财务数据分析
报告期内，公司实现营业收入 13,479.09万元，同比增长5.66%；实现归属于上市公司所有者的净利润 922.18万元，同比下降43.20%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 514.28万元，同比下降66.35%。虽然受到医疗行业不景气影响，但经过公司全体员工的努力，第二季度核心产品和服务销量上升，第二季度营业收入较第一季度增长近 10%，营业收入的增长带来第二季度归母净利润环比大幅上升。且公司上半年核心产品新增入院 43家，为未来的业绩成长提供了强劲的动力。
公司在本报告期核心业务具体表现为：
1、白血病分子检测相关收入 7,867.03万元，同比上升 7.67%。
2、淋巴瘤分子检测相关收入入 1,928.66万元，同比上升 13.55%。
3、实验室常规检测业务实现营业收入 1,029.64万元，同比上升 49.24%。
（二）新产品加速入院
2024年经过销售团队的不懈努力，公司在新产品入院方面取得了显著成果。2024年上半年公司新增招投标入院 43家，其中白血病产品新增入院 16家，主要包括温州医科大学附属第一医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、山西医科大学第二医院、南京鼓楼医院、成都市第二人民医院、南通大学附属医院等；淋巴瘤产品新增入院14家，主要包括中国人民解放军西部战区总医院、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、山西医科大学第二医院、昆明医科大学第一附属医院等；WT1产品新增入院 7家，主要包括西南医科大学附属医院、河北医科大学第一医院、成都市第二人民医院、西藏自治区人民医院等；其他产品新增入院 6家。
（三）海外业务进展
为了开拓国际市场业务，公司于2024年 3月成立了新加坡睿昂，未来以该公司为起点，重点开发东南亚、欧洲以及美洲检测市场。
为了将中国血液基因检测项目拓展至欧洲市场，2023年熊慧女士参与李强总理的德国访问团，访问期间确定了与德国魏尔啸实验室合作事宜。2024年 4月，睿昂基因与德国魏尔啸实验室正式签订合作协议，双方计划共同设立公司，推动白血病、淋巴瘤产品进军欧洲市场，医疗创新成果更广泛地惠及患者，助力全球医疗水平的高质量发展。
（四）最新研发进展
1、新产品注册方面
本报告期，BCR-ABL融合基因定量检测试剂盒三类医疗器械证书获批。公司自主研发的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获批第三类医疗器械证书，该证书为中国白血病定量跟踪筛查领域第一证。BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）采用了第二代PCR技术，在PCR反应体系中加入荧光基因，利用荧光信号累计实时监测整个PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析，定量检测结果可以计算得到BCR-ABL/ABL国际标准值，有利于治疗方案的确定和预后评估。与第一代PCR技术平台相比，BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）具备更安全、无污染、速度快、操作简便、灵敏性高、特异性强、稳定性好等优势。
2、学术研究方面
（1）2024年 1月，睿昂基因联合华中科技大学附属协和医院张利玲教授团队探究了 VDJ基因重排占比在 DLBCL患者预后预测中的临床价值，该成果发表于《The Oncologist》（IF=5.8）。将血液样本中占比最高的克隆型定义为“优势循环克隆型”，而血液匹配组织中占比最高的克隆型被定义为“优势组织匹配克隆型”。“优势组织匹配克隆型”比例或“优势循环克隆型”的比例结合临床信息构建进展模型，用于预测 DLBCL患者的预后。强调了“优势组织匹配克隆型”的比例在预测 DLBCL进展方面具有更高的价值。
（2）2024年 2月，睿昂基因与上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队合作在《Cell Reports Medicine》上发表了《Genomic and transcriptomic profiling of peripheral T cell lymphoma reveals distinct molecular and microenvironment subtypes》。
研究展示了 PTCL的遗传景观，实现了分子和微环境分类，根据致癌途径的特征激活和免疫群落的组成将 PTCL分为 4种淋巴瘤微环境亚型。研究结果强调了未来针对PTCL分子和微环境改变的精准医疗策略的潜在临床原理。
（3）2024年 4月，睿昂基因与浙江大学附属第一医院合作在《American journal of surgical pathology》上发表了《EBV-positive Nodal T-Cell and NK-Cell Lymphoma: A Large Cell Lymphoma》。针对 26例 EBV阳性淋巴结 T细胞和 NK细胞淋巴瘤病例进行探究，为区分 EBV+淋巴结 T细胞和 NK细胞淋巴瘤与 ALCL提供更多信息。
（4）2024年 4月，睿昂基因与广东省人民医院刘艳辉主任合作完成了《Case report: Mutation evolution in a patient with TdT positive high grade B cell lymphoma with MYC and BCL2 rearrangements following the treatment of concurrent follicular lymphoma and diffuse large B-cell lymphoma》报道，发表于《Discover Oncology》。描述了一例在治疗后确诊为 TdT阳性“双打击”HGBL的 DLBCL并发 FL患者的临床特征和基因突变情况，研究结果丰富了临床对 DLBCL并发 FL转化为 TdT阳性“双打击”HGBL发病机制和突变特征的理解。
（5）2024年 6月，睿昂基因助力河南省肿瘤医院发表摘要《Novel Diagnostic Pathway for Lung Cancer : Utility of Cytological Diagnosis and Genetic Screening Based on Limited Samples》，该成果入选 IASLC2024年世界肿瘤大会，作为海报展示。肺癌的快速和准确诊断常受限于传统诊断程序的内在局限性，例如较长的周转时间和充足的样本，该研究创新地将基于微量细胞的传统的涂片细胞学检测与定量聚合酶链反应基因检测相结合。结果表明，这种创新的检测方法可以快速准确地诊断肺癌，具有广泛的临床应用价值。
（6）2024年 6月，睿昂基因助力上海交通大学医学院附属瑞金医院发表了《Tumor-informed Circulating Tumor DNA Analysis for Minimal Residual Disease (MRD) Monitoring of Diffuse Large B-cell Lymphoma》，该成果入选了第 29届欧洲血液学协会中的 Poster Presentation。探究了靶向 NGS测序检测弥漫大 B细胞淋巴瘤患者治疗前/后血浆游离 DNA的动态变化在预测患者中期疗效和预后中的价值。发现了肿瘤组织同源的 ctDNA检测可有效预测 DLBCL患者的中期疗效评估，表明动态 ctDNA定量监测可为 DLBCL患者早期的治疗选择提供有价值的信息。
（7）2024年 6月，睿昂基因助力首都医科大学附属北京儿童医院发表了《Single-cell RNA-sequencing Reveals the Action Mechanism of Blinatumomab in Pediatric B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia》，该成果入选了第 29届欧洲血液学协会中的 Poster Presentation。研究中对贝林妥欧单抗治疗前、治疗 14天和治疗 28天的 3例儿童 B-ALL患者体内的免疫细胞和 B/T细胞受体库，进行了系统深入的单细胞解析，揭示了贝林妥欧单抗的抗肿瘤作用机制。
3、科研合作方面
（1）2024年1-3月，公司与南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）达成合作共识，双方联合开展“二代测序解析原发性纯红再障与 LGLL相关纯红再障的差异”、“单细胞测序解析 CLL患者衰老相关免疫微环境”、“二代测序解析 SF3B1突变与 MDS，AML和 CLL预后的相关性”、“PTL分子分型”等研究项目。
（2）2024年 1月：公司与中国医学科学院北京协和医院达成科研合作协议，启动共同研究开发项目，共同探索研究血小板 PD-L1检测对常见肿瘤临床治疗的疗效评估和预后评估。
（3）2024年 3月，公司与中国医科大学附属盛京医院达成合作共识，双方联合开展“AML分子分型”项目研究。
（4）2024年 4月，公司与哈尔滨大学附属第一医院达成合作共识，双方联合开展“B-ALL分子分型”项目研究。
（5）2024年 5月，公司与哈尔滨市第一医院血液肿瘤研究所达成合作共识，双方联合开展“二代测序跟踪 AML患者 MRD”研究项目。
（6）2024年 5月，公司与山西省肿瘤医院联合开展“多发性骨髓瘤患者的分子生物学及免疫微环境特征”项目研究。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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