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| 纳微科技(688690)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
报告期内，公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，认真落实既定发展战略，积极应对国内外经济环境变化和不利影响因素，充分发挥公司在生物医药分离纯化领域积累的产品性能优异、质量稳定、产能可靠及应用服务专业高效等核心竞争力，加大市场拓展力度，加强营运管理，在经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利影响因素下，努力争取更好经营业绩。
本报告期内公司实现营业收入33,977.37万元，较上年增长15.12%。实现归属于上市公司股东的净利润 4,505.21万元，较上年同期增长41.55%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,653.52万元，较上年同期增长88.89%。
本报告期公司综合毛利率 72.42%，较上年同期下降6.64 个百分点，主要系仪器产品收入占比增加，拉低了整体毛利率水平所致。
1、聚焦生物医药主业深耕细作，提升经营质量
受经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利因素影响，新药研发需求下降，行业竞争加剧，前期已导入应用的大多数新药项目尚处于临床研究或新药注册阶段，使得公司的核心业务色谱填料和层析介质产品的销售业务遇到阶段性挑战。
（1）以客户为中心，强化应用技术服务，持续积累应用项目规模
公司重视生物医药市场机遇，加强重点客户的需求对接和应用技术服务，对重点项目提供一站式服务，从小试研发到放大生产，全面配合客户完成工艺验证及生产应用。2024年上半年公司在生物医药和分析检测领域实现营业收入 3.18亿元，较上年同比增长15.27%；色谱填料和层析介质的产品销售收入为1.99亿元，较上年同比减少5.46%。本报告期内发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为 455 家，较上年同期增加 58 家；应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约 1.15亿元，约占本年填料和介质产品收入的 57.79%，较上年同期增加8.64个百分点。
根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于抗体（含 ADC）、重组蛋白、疫苗、核酸药物等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约 1.06亿元，较上年同期降低约17.75%，受生物医药行业调整影响，新增研发项目需求明显减少。截至本报告期末，有超过 50个抗体（含ADC）应用项目处于临床三期研究或新药注册阶段，有3个抗体和1个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。
根据公司了解到的客户应用项目信息统计，本报告期应用于胰岛素、多肽、抗生素等三类中小分子药物项目的色谱填料产品的实现销售收入约 0.69亿元，较上年增长约 30.94%。公司具有聚合物反相、离子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品，在包括GLP-1在内的多肽类药物应用方向积累形成丰富应用案例，本报告期实现色谱填料销售收入约 0.36亿元，较上年增长约17.34%。
2024年公司继续全面深化战略客户合作关系，争取全年新增5家以上创新药战略客户，其中上半年完成与盛迪亚、丽珠福兴和诺泰生物的战略合作协议签署工作。上半年来自签约生物医药战略客户的销售额约 1.12亿元，占色谱填料业务收入的比重约 56.28%，达到年初制订的提升到50%以上的目标。上半年公司在 ADC、GLP-1、血液制品等三个重点应用方向积极拓展业务，结合业务进展预计可以实现年初预定的全年增速目标。
2024年6月，公司联合同写意成功举办“第七届（生物）制药分离纯化技术大会”，这是公司自2014年开始主办的旨在促进生物分离纯化工艺进步的行业性会议。本次大会以“创新工艺，成就医药产业未来”为主题，大会设置 1场主旨会议和 3场平行分会，汇聚 50余位来自抗体、ADC、GLP-1 与多肽领域的专业讲者，聚焦下游工艺，进阶分离纯化新技术方法，助力国内医药企业优化生产工艺，提升整个产业链的自主创新水平，大会现场及线上参会数量高达2万人次。
（2）打造稳定的质量体系和可靠的供应能力
公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系，结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划，公司持续加大品质保证和检验检测人员、设备投入，加强质量挂钩的绩效考评，建设质量为上的企业文化。
2024年公司持续升级质量体系，在保证规模化产能和供应可靠性的同时，提升大批量核心产品的稳定性，巩固公司在生物制药分离纯化市场的先发优势。上半年苏州和常熟两个生产基地接受 44 次客户质量体系审计和参观，通过率 100%；产成品出厂合格率 100%；客户投诉率低于5%，解决问题时间不超过20个工作日；两个生产基地全员质量培训8次。
常熟生产基地的软胶技改项目转入正式生产，加速软胶新产品的放大实验和性能验证，2024年目标是至少实现3款软胶新产品的规模供应。上半年实际已推出NW Rose Ni FF、NW Rose Q FF和NW Rose SP HP等软胶新产品。
公司作为国内生物医药色谱行业首家上市企业，一直致力于为中国药企提供更稳定、可靠的产品，并积极推动中国生物药走向世界。在已有的UniMab 50HC、NMab Pro、UniGel 65Q HC和NanoGel 50SP HP等四款层析介质产品FDA DMF备案的基础上，2024年4款新产品的FDA DMF备案的工作计划已在上半年全部完成，具体产品是NMab、NMAB Titan、NanoGel-50Q HC和NMCHT，助力中国生物创新药项目进行中美双报。
（3）加大国际市场拓展力度，激活高质量发展的新动能
公司内部调配资源组建国际业务团队，全面部署实施公司的国际市场拓展战略。上半年参加了美国 Pittcon 2024 实验室及分析仪器展、Analytica 2024 德国慕尼黑分析生化博览会、labIndonesia 2024印度尼西亚实验室展、FCE Pharma 2024巴西国际医药暨制药技术展等展会。
公司重视应用技术投入，在各地应用中心现有大分子分离纯化应用支持能力的基础上，进一步拓展其对于小分子分离纯化应用的支持能力，包括设备及人员；针对重点用户、重大项目，由总部统一协调资源进行重点支持。2024年公司将争取完成北美和印度两个海外应用实验室的建设和投用，有效支撑公司海外业务布局，努力实现国际业务收入同比增长100%的营业目标。上半年公司国际业务收入1,980.10万元，同比增长103.85%。
2、加强研发管理，加快新产品开发和产业化应用，促进业务持续增长 公司持续引进高端技术人才提升创新能力，面向关键重大需求布局产品研发规划，对标国际领导厂商建设长期竞争优势。2024年上半年投入研发费用7,708万元，较上年同期减少7.53%，占上半年营业收入的22.68%；新增专利申请14件，取得专利授权16件；新一代软胶亲和层析介质NMab Titan、寡核苷酸固相合成聚合物载体微球NMOligo、糖型分析色谱柱等多个重点新产品在上半年上市销售。
新一代软胶亲和层析介质 NMab Titan，相较于公司第一、第二代的软胶 Protein A 亲和产品，NMab Titan 在填料的耐压和耐碱性能方面提升显著。该填料以高度交联的琼脂糖微球为基质，具有卓越的耐压能力和柱床稳定性，更适合工业放大，可以在高流速下使用、提高生产效率。通过使用具有自主产权的改良型耐碱配基，NMab Titan的耐碱性也得到显著提高，具有优秀的抗体结合载量和回收率以及传统软胶的生物相容性，适用于单抗、双抗、多抗及含有 Fc 片段的重组蛋白类生物大分子的分离纯化。NMab Titan可以满足从实验室制备到中试及工业化生产的各种需求。
寡核苷酸固相合成聚合物载体微球NMOligo，是公司基于多年的PS-DVB(聚苯乙烯-二乙烯基苯)聚合物合成技术以及表面改性方法制备而成的高性能固相合成载体填料。该填料采用了公司独有的制孔技术，具有比较均一的孔径分布和优化的交联聚苯乙烯结构，可以实现高纯度、高收率和高载量的寡核苷酸合成。NMOligo 为寡核苷酸合成提供坚实可靠的支持性能，降低固相合成成本。
3μm 和 1.8μm BioCore Glycan 糖型分析色谱柱新产品，是基于孔道结构特殊设计的单分散、多孔、硅胶微球，表面键合聚酰胺基团，优化装填而成，适合用于生物技术和生物制药领域中治疗性蛋白的 N-糖谱分析，具有对 N-糖型表现良好分离选择性、独特键合方式，柱流失低、良好质谱兼容性、良好柱间一致性等优点。
3、推进并购重组战略，打造领先的色谱技术平台
本报告期公司完成对福立仪器的并购工作，这是公司继2022年收购赛谱仪器后围绕色谱技术平台建设工作的又一重要布局。
福立仪器是国家级专精特新“小巨人”企业，聚焦于药物分析、食品安全、环境保护、生命科学、能源化工和科学研究等领域，围绕着用户的需求和痛点，为用户提供基于色谱分离分析的整体解决方案。福立仪器整体解决方案的内涵主要基于行业需求为导向，专注分离分析相关技术的创新，不断突破色谱关键技术和提高产品品质，通过“方法+仪器+耗材+服务”的商业模式解决客户问题，提升客户分析检测水平和工作效率，追求用户满意。福立仪器以科学的SRDF-MS流程管理体系为支撑，打造了高端科学仪器（气相色谱仪、液相色谱仪、超高效液相色谱仪、质谱仪）及色谱相关的前处理和联用技术研发、制造、营销平台。
采用公司自主研发的创新型单分散硅胶/聚合物微球，结合先进的顶层设计理念和底层制造技术工艺，子公司纳谱分析已开发出小分子分离、生物大分子分离、手性分离以及样品前处理的耗材全产品线，实现高端色谱柱完全国产化。收购福立仪器，通过整合其研发资源和市场能力，符合公司的色谱技术平台布局和更多行业快速覆盖的发展战略，有助于公司进一步增强仪器和设备的自主创新能力；可以进一步对标国际巨头，打造集国产色谱填料、色谱柱与分析仪器的完整产品体系，增强公司在生物医药、分析检测领域的品牌效应和影响力，提升海内外市场竞争力。
4、深入整合业务板块，持续优化组织体系，提升信息化水平，提高运营效率 2024 公司上半年重点推进新并入的福立仪器的管理整合和集团各个业务板块的市场营销整合，实现上下游产业链的协同发展，打造具有明显市场竞争力的色谱技术平台。在信息化建设方面，上半年继续深化ERP系统功能，分部门推进生产计划模块的测试和使用；完成费控系统的选型并在营销部门试用，在检测和部分研发部门部署文档安全管理系统。下半年计划完善ERP系统的条码管理模块功能，详细调研和规划实施实验室管理系统，持续提升公司信息化水平。
压降存货及应收账款规模成为公司2024年降本增效的重要目标。公司加强销售预测管理，合理制定生产计划、采购计划，合理确定原材料、自制半成品和产成品安全库存水平，在保质保量及时交付的前提下，尽量降低库存规模；受生物医药行业投融资趋紧的影响，部分客户出现流动资金周转困难，公司逾期应收账款比例增加。上半年公司未完成压降存货及应收账款规模的目标，需要在下半年采取更积极有效的应对措施，努力在年底实现存货及应收账款规模较上年同期下降的目标，提高资产周转率，提升经营质量。
为健全公司长效激励机制，吸引与留住优秀人才，2024年上半年，公司发布新一期与公司经营业绩相关的限制性股票激励计划，向291名激励对象授予550万股限制性股票，预留部分将在2024年下半年完成授予，本期激励计划覆盖范围更为广泛，并建立严格的个人绩效考核体系，最大限度调动员工的积极性，保持核心团队稳定，提升公司核心竞争力以及促进公司长期发展。
公司将持续积极主动践行上市公司责任，严格执行“提质增效重回报”行动方案，通过不断完善的内部制度体系，提升公司经营管理水平；加强与投资者的沟通渠道，消除信息壁垒，为投资者提供及时、准确的投资决策依据；持续聚焦主营业务发展，加强人才引进，提高研发创新能力，提升经营管理水平，提高核心竞争力和盈利能力，努力以良好的业绩回报投资者。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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