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金迪克(688670)经营总结
截止日期2024-06-30
信息来源2024年中期报告
经营情况  四、 经营情况的讨论与分析
  公司专注于人用疫苗研发、生产和销售,始终坚持以社会公众的健康安全为中心,致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。
  报告期内公司总体经营情况如下:
  (一)经营业绩
  2024年上半年,公司营业收入 328.82万元,同比减少 97.41%;归属于母公司所有者的净利润-4,086.71万元,同比减少 216.49%。2024年上半年营业收入同比减少较多,主要是2023年一季度国内多地甲型流感疫情高发,以及2022年秋冬季因公共卫生事件影响,部分未满足的接种需求在2023年一季度接种,因此接种规模远高于往年,本报告期流感疫情较为平稳,同比接种规模下降导致销量同比下降。
  (二)研发情况
  报告期内,公司研发支出(含资本化)2,069.82万元。公司不断加强新产品的技术研发、临床试验和注册工作,聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域,优化并扩展产品管线布局。报告期内,公司持续加大研发投入,在多个在研项目中开展研发活动进行资金投入,直接投入的材料费、技术服务费增加,研发投入总额较上年同期增长较大。
  (三)生产及质量管理情况
  公司始终坚持产品质量的高标准、严要求,依据《疫苗管理法》的要求,并严格按照 GMP的要求实施质量管控,持续提升覆盖疫苗全生命周期的质量管理体系,在研发、临床、生产、储存、运输等各环节进行严格的规范管理和控制。公司在业内率先探索实施 MES系统和 QMS系统,进行在线质量监控与管理并记录生产过程,确保产品生产过程的严格质量控制。公司所生产的四价流感病毒裂解疫苗的产品质量标准明显优于国家药典(CP2020)、欧洲药典(EP9.0)的质量标准。
  (四)新项目建设
  报告期内,公司加快募集资金投资项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间”的建设,新车间已完成车间内外部装修、设备机电安装调试,上半年进行了部分调试、验证工作,为 GMP检查验收做准备,该项目需待药监部门的检查验收通过后才可正式投入使用。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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