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| 赛伦生物(688163)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
本报告期，公司在董事会的领导下，围绕公司发展战略持续投入，大力推进在研管线，为企业中长期可持续发展进一步积蓄力量；面向蛇伤救治临床需求，在蛇伤疾病领域进一步布局，开发快速诊断试剂新产品，积极培育新的增长点；加强专业化、学术化营销体系建设，拓展营销网络布局，扩大产品在基层医疗机构中的应用，提高了产品的市场覆盖。
1、经营业绩
本报告期，公司营业收入重回增长的轨道。2023年，公司实现营业收入19,014.42万元，较上年同期增长9.14%。其中，抗蛇毒血清实现营业收入15,587.01万元，较上年同期增长11.31%；马破伤风免疫球蛋白实现营业收入3,427.41万元，较上年同期增长0.26%。抗蛇毒血清和马破伤风免疫球蛋白全年销量分别同比增长13.69%和9.31%。
抗蛇毒血清产品方面，随着蛇伤诊疗的发展，在公司持续学术推广下，产品销量继续稳健增长；马破伤风免疫球蛋白产品方面，由于在国家医保局的组织和推动下全国各省药品挂网价格联动，销售价格受到一定影响，营业收入增幅低于销量增幅，同比微增0.26%。
2023年，公司实现归属于上市公司股东的净利润3,877.43万元，较上年同期减少39.60%，主要原因系研发费用、营业成本、联营企业投资收益亏损同比增幅较大。
2、市场拓展
公司持续推进蛇伤规范治疗的学术宣传和营销网络建设，实施“赛伦100蛇伤防治”项目，提升抗蛇毒血清急（抢）救药物服务网络建设项目的深度和覆盖面，提高产品市场应用；对蛇伤高发但抗蛇毒血清药物可及性较低的地区，进行救治知识、救治点等科普宣传，促进蛇伤临床科学治疗规范的普及；继续推进“赛伦100蛇伤防治”小程序（已于2023年7月获得软件著作权）在蛇伤高发地区人群中的应用，减少因院前延迟导致的致残、致死；通过合理的供应布局，改善产品的药物可及性。
2023年，破伤风被动免疫制剂的市场情况发生一定变化。马破伤风免疫球蛋白的竞争产品破伤风抗毒素、人破伤风免疫球蛋白纳入集中带量采购，此外，马破伤风免疫球蛋白新增一家生产厂商，上述因素虽然一定程度上加大了公司马破伤风免疫球蛋白产品推广难度，但其相比竞品的综合优势仍然存在，公司仍将通过持续市场推广，努力推动销量增长。
3、研发进展
报告期内，新产品研发持续推进。抗蝰蛇毒血清新药研发项目确定了临床Ⅱ期研究单位以及分研究中心，完成了临床Ⅱ期样品制备，确定了临床Ⅱ期研究方案，于2024年1月获得主研究单位的伦理审查批件，进入Ⅱ期临床研究阶段。
原“抗胡蜂毒血清”新药研发项目方面，经研究，该在研产品对于不同类型的蜂毒具有良好的广谱中和作用，因此于2023年更名为“抗蜂毒血清”，已完成临床前药理学研究和安全性评价探索试验，将于2024年开展药代、毒代等安全性评价研究。
在研新产品眼镜蛇毒快速诊断试剂于2023年取得了注册检验报告，开展了性能评估和稳定性评估试验、临床样本检测预试验，确定了临床样本例数及试验方案，于2024年3月获得主研究单位的临床试验伦理审查批件，并于4月完成在药监局的临床试验备案，已进入临床试验阶段。蝮蛇毒和五步蛇毒诊断试剂研发项目完成了抗体筛选，性能评估和稳定性评估试验正在进行中，计划于2024年提交注册检验。
抗狂犬病血清和马破伤风免疫球蛋白新工艺研究持续进行中。
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