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| 盟科药业-U(688373)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
2024年 3月，“创新药”一词作为新兴产业关键环节首次出现在政府工作报告，工作任务中首先提到“加快发展新质生产力”，提及要加快包括创新药在内的前沿新兴产业发展。2024年 7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。
盟科药业坚持打造自主研发的核心竞争力，以治疗感染性疾病为核心，同时拓展到非感染领域，致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。公司坚持中国和欧美等主要市场并行开发以获得全球商业化权益的战略，发挥适合自身研发特点的三大核心技术，包括药物分子设计和发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术、靶向治疗平台技术，注重临床未满足需求和产品差异化研发策略，以实现公司核心产品在国际市场的商业价值。
得益于国家政策、行业市场需求、公司核心业务竞争优势等多方面因素，总体经营情况呈现良好的发展态势。
（一）稳步推进商业化进程，经营业绩实现大幅增长
康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。产品于2021年 6月上市，同年 12月纳入国家医保目录（乙类），并于2023年以原价续约。
目前康替唑胺片已全面实现中国商业化。公司不断完善市场销售推广策略，通过专业化的学满足的需求，获得了临床医生及患者的高度认可。凭借药物良好的安全性及有效性优势，康替唑胺片在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世界案例。报告期内，医学循证积累及学术建设成果共 16项。
公司已建立一支完备而精干的商业化团队，同时公司借助优秀的医药商业经销商网络，将药品在其授权区域内配送至医院或者药店，确保药品供给渠道安全和可追溯。截至报告期末，商业化团队共 91人，康替唑胺片已覆盖全国 533家医院，实现正式准入及批量临采医院 143家，医院渠道销售占比约为 69%，药店渠道销售占比约为 31%。
报告期内，公司实现营业收入人民币 6,073.82万元，同比增长44.24%。
（二） 聚焦核心产品临床潜力，持续拓展康替唑胺适用范围
为充分挖掘康替唑胺片的临床优势，公司对康替唑胺片进行持续开发，在成人领域的临床应用在被广泛验证后，公司进一步探索拓展其针对儿童耐药革兰阳性菌的治疗。为了验证康替唑胺片在儿童人群的临床疗效，公司于2023年 4月启动了口服康替唑胺片治疗 6至 17周岁复杂性皮肤和软组织感染中国受试者的安全性、有效性与药代动力学特征的多中心、开放性、单臂Ⅱ期临床试验。截至报告期末，共计 12家中心已获得伦理批件及启动，10例受试者完成入组。
（三） 在研管线有序推进，不断夯实企业核心竞争力
通过对耐药菌感染十余年的深入研究，公司在相关领域已有深厚积累，包括对病原菌的感染机理和疾病特点、抗感染药物的研发流程、完善的体内和体外活性筛选平台、基于新药有效性和安全性的候选药物评价、化合物药代动力学和药效动力学研究体系等。得益于上述积累及研发经验的传承，公司顺利研发出新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片，并持续推进康替唑胺前药 MRX-4、抗耐药革兰阴性菌新药 MRX-8、抗非结核分枝杆菌感染新药 MRX-5的临床试验。
截至报告期末，MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的Ⅲ期临床试验已获准在中国及海外近二十个国家开展，共入组 185例患者。评估静脉输注 MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的Ⅲ期临床试验，共计 290例受试者完成入组，预计将于本年第三季度完成所有受试者入组。此外，为满足耐药阳性菌感染的临床需求，公司将开展 MRX-4序贯康替唑胺片治疗耐药革兰阳性菌感染的Ⅲ期临床试验。
报告期内，MRX-8中国Ⅰ期临床试验顺利完成，并达到预期目标。基于临床前药代动力学/药效学（PK/PD）研究结果，在预计的 2.5mg/kg，一天一次给药的临床给药剂量下，MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效，以助力于未被满足的耐药革兰阴性菌感染的临床需求的达成。
MRX-5的Ⅰ期临床试验于2023年在澳大利亚启动，主要评估 MRX-5在健康受试者中的安全性、耐受性、药动学特性及食物效应，截至报告期末已入组 79例健康受试者，完成单次剂量爬坡所有组别、食物效应组别以及两组多次剂量爬坡组别。预计将于本年度完成研究。
（四） 注重人才梯队建设，为公司高质量发展提供人才保障
人才是公司发展的核心资源，公司不断聚集和培养优秀的科研人员、管理人才和市场专业人士。目前已形成了一支跨学科、多领域的核心专业团队。通过打造激励机制和良好的工作环境，激发员工的创新潜力和工作热情，为公司高质量发展提供人才保障。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未
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