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| 宣泰医药(688247)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
公司依靠研发驱动，积极参与国际国内市场竞争，致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。报告期内，公司产品国内外销售保持良好态势，同比增长显著，持续推进产品国际化；同时积极推进新产品的研发及申报注册，不断丰富公司产品线。
1、 主营业务情况
报告期内，公司实现营业收入21,799.46万元，同比增长96.81%；归属于母公司所有者的净利润为5,415.33万元，同比增长137.60%，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为4,879.34万元，同比增长167.97%。
报告期内，主营业务收入主要包括产品销售收入、CRO/CMO收入及权益分成收入。具体如下： （1）报告期内，公司产品销售收入15,153.67万元，较上年同期增长199.59%；产品销售毛利率为40.37%，较上年同期下降0.91个百分点。主要系：2023年，熊去氧胆酸胶囊中标国家药品集中带量采购，泊沙康唑肠溶片纳入国家医保目录，及美沙拉秦肠溶片在美国市场上市销售，使得相应产品在相关市场的销售同比增长显著。
（2）报告期内，公司CRO/CMO收入4,166.66万元,较上年同期增长10.78%；毛利率为49.88%，较上年同期上升1.82个百分点。主要系新药产品奥雷巴替尼片（“耐立克”）、甲苯磺酸奥玛环素片（“纽再乐”）、林普利塞片（“因他瑞”）、谷美替尼片（“海益坦”）等新药产品及首仿药沙库巴曲缬沙坦钠片（“一心坦”）由子公司宣泰药业提供CMO生产服务，CMO收入增加。
（3）报告期内，公司权益分成收入1,913.86万元，较上年同期增长106.24%。主要系2023年6月美沙拉秦肠溶片在美国市场上市销售，导致产品权益分成收入同比增加。
2、研发情况
报告期内，公司紧抓“研发驱动”“国际化”两大战略，注重研发创新，加快新产品的研发及申报注册，产品线进一步丰富。公司投入研发费用3,406.41万元，同比增长23.39%。
在产品获批方面，公司有4项产品获得国内外批准，其中：泊沙康唑肠溶片以经销商名义获得加拿大卫生部批准上市，美沙拉秦肠溶缓释片（1.2g）、奥拉帕利片及依西美坦片获得NMPA批准上市，其中奥拉帕利片、依西美坦片为公司首次获批上市的高活性制剂品种。
3、产品商业化情况
报告期内，公司持续做好熊去氧胆酸胶囊、泊沙康唑肠溶片及美沙拉秦肠溶片等主要产品的生产供应及销售管理工作，促进产品持续放量；同时对于西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）、奥拉帕利片、依西美坦片等待上市品种，积极做好生产及销售准备工作，其中西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）已于2024年6月实现商业化供货。
此外，公司就在研及获批产品与中国、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区的合作方达成合作，积极拓展一带一路沿线国家，持续推进产品国际化。
4、持续加强CRO/CMO客户开拓，CMO业务增长明显
报告期内，公司持续加强国内外客户开拓，完成了5个产品NDA/ANDA注册批生产，推动1个创新药产品在日本市场获批上市，2 个产品通过上市前现场核查。随着客户产品获批上市，公司CMO业务增长明显。同时公司凭借在多方面的优异表现，荣获证券时报第四届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”。
5、产品质量管理情况
报告期内，公司于2024年3月接受了FDA的例行cGMP现场检查，公司零缺陷通过了此次FDA的cGMP检查。同时宣泰医药生产基地—宣泰药业于2024年4月接受并通过了PMDA(“日本药品医疗器械管理局”）的现场检查。上述检查通过既是对公司质量管理体系有效运行的肯定，也是公司始终严格全程贯彻执行国际先进GMP规范的结果，为后续公司产品国际化开拓及进入特定市场（如日本市场等）提供了质量保障。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
报告期内公司实现营业收入21,799.46万元，同比增长96.81%；归属于母公司所有者的净利润为5,415.33万元，同比增长137.60%，主要系：2023年，熊去氧胆酸胶囊中标国家药品集中带量采购，泊沙康唑肠溶片纳入国家医保目录，及美沙拉秦肠溶片在美国市场上市销售，使得相应产品在相关市场的销售同比增长显著。
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