|
| 奥浦迈(688293)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
2024年，面临整个生物医药行业景气度的波动，面对多重超预期因素冲击的种种挑战，公司上下勠力同心，积极应对，稳生产、保供货，始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，致力于创新研发，以打造培养基民族优质品牌为己任，推动生物医药产业的高质量发展。
报告期内，产品销售与主要客户尤其是海外主要客户的合作深化，产品销售收入大幅度增加。CDMO服务受行业不景气影响，收入明显下降，在一定程度上对冲了产品收入的增长幅度。
尽管如此，公司整体收入仍展现出积极的增长态势，凸显了产品销售的强劲竞争力。
报告期内，公司经营亮点如下：
（一）产品管线数量创新高
注：上述管线中，已剔除重组蛋白特定疫苗管线。
报告期内，公司 CDMO业务为客户提供稳定细胞系构建、中试生产、制剂开发和分析等服务，协助客户获得 5个临床批件，同时一个项目协助客户获得 NMPA上市批准，技术平台能力持续提升，积累了良好的口碑。
（二）持续优化产品和服务
公司名字奥浦迈源于“Optimize”的音译，代表的是“优化”。公司始终坚持注重研发与创新，不断推出符合市场需求的创新性培养基产品，确保公司在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位。
报告期内，公司研发出了多款培养基新产品，包括新一代CHO细胞化学成分确定培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基、细胞治疗用无血清培养基以及合成生物学细胞培养基；同时，公司不断拓展CDMO的服务范围，在CDMO行业的竞争力度得以加强。这一结果源于公司持续提升技术平台能力，加之对客户需求的深入理解和满足，以及专业化团队的不断壮大。此外，公司在CDMO领域的成功案例不断增加，有效提升了公司的品牌价值和市场知名度。
在CHO细胞培养基方面，报告期内公司为客户完成了15个定制化培养基产品的开发，超过半数已被客户用于中试放大项目。公司还对已有CHO培养基产品持续优化，报告期内推出了以OPM-AF246为代表的优势补料培养基。
在昆虫细胞培养基方面，基于早期产品StarInsect和OPM-AM380，通过培养基成分优化，开发升级出多款适合sf9和High Five昆虫细胞无血清培养基，能够支持昆虫细胞快速生长、活率维持以及满足使用杆状病毒表达载体系统的重组蛋白的高效表达。
在细胞治疗应用领域的培养基方面，公司在NK细胞培养基OPM-AM383基础上，针对细胞增殖的特点，调整培养基关键成分和生长因子的浓度，开发出一款不仅适合于NK-92细胞系生长和扩增，而且能够促进外周血来源NK原代细胞的快速增殖的无血清培养基OPM-AM558，可以满足客户对不同来源NK细胞扩增的需求。报告期内，公司通过培养基混料设计和关键成分优化，初步确定了适合间充质干细胞和肌肉干细胞生长的低血清、无血清培养基OPM-AM478和OPM-AM543，为奥浦迈在干细胞领域培养基方面奠定了基础。
报告期内，公司自主研发的 CHO-CD07 DPM已完成美国 FDA的 DMF备案（备案编号：039807）。截止目前，公司共有两款自主研发的培养基完成美国 FDA的 DMF备案。截至2024年6月30日，公司拥有已授权的知识产权合计 170项，其中，发明专利 14项，实用新型专利80项，外观设计专利 2项，软件著作权 2项及其他 72项。
（三）CDMO产能扩张完成
公司的募投项目之一“奥浦迈 CDMO生物药商业化生产平台”试生产工作已进入尾声，即将迎来全面投入使用。平台拥有三个独立的细胞株建库车间，两条 2000L、两条 200/500L的上下游产线以及一条水针制剂生产线，该制剂产线采用一次性系统的设计方式，能够有效避免产品共线导致的交叉污染。本次 CDMO生物药商业化生产平台项目配备了优秀的技术研发团队和全球领先的设备，生产线符合 GMP生产要求。项目建成后不仅可以提高公司 CDMO技术服务水平，还可以进一步延伸公司 CDMO服务的广度和深度，助力医药研究发展。CDMO生物药商业化生产平台的建设，可强化在生物医药研发外包领域的客户黏性，进一步加深客户对公司的信任，实现与客户的长期合作，对提升公司在行业内的口碑意义重大。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
|
|