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华大智造(688114)经营总结
截止日期2023-06-30
信息来源2023年中期报告
经营情况  四、 经营情况的讨论与分析
  公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念,致力于成为“生命科技核心工具缔造者”,通过生命科技核心工具的研发和技术创新为全球用户提供更强大的生产工具,深化平台应用以赋能客户实现更多“读、写、存”的创新突破和应用场景扩容。公司围绕生命数字化设备和系统方案进行全方位布局,现已形成三大业务板块:基因测序仪业务板块以 DNBSEQ技术为核心,推出了 E系列、G系列、T系列三大系列机型及配套试剂,以“低通量-中通量-高通量-超高通量”全覆盖矩阵引领行业,匹配科研、临床客户的应用需求。实验室自动化业务板块围绕不同通量及实验步骤的全流程推出了 MGISTP系列、MGISP系列、DNBelab D系列多款自动化工作站及配套样本保存、核酸提取等试剂,以及 MGIFLP系列、MGIGlab系列自动化产线;新业务板块布局了单细胞组学平台、自动化生物样本库、BIT平台、超声影像平台等多个拓展和丰富组学应用的系列产品。公司通过提供包括样本采集、存储、前处理、文库制备、基因测序、数据存储和计算等一站式产品组合,覆盖全流程的样本、信息、数据的“存、管、算、用”,从而推动多组学技术,特别是基因测序技术在多个领域的应用和成果转化。
  公司在砥砺创新,不断推陈出新的同时,大力推动本地化发展和团队建设,截至报告期末,公司已在全球范围内建有 7个包含研发、生产和营销功能的综合性基地,8个客户体验中心,员工分布在五大洲超 38个国家或地区,在全球服务累计超过 2,400家客户。
  报告期内,公司基因测序仪业务板块实现收入 109,771.46万元,同比增长39.89%。基因测序仪业务板块按照产品类型划分,仪器设备实现收入 45,878.56万元,同比增长35.69%;试剂耗材实现收入62,361.41万元,同比增长42.12%;服务及其他实现收入1,531.49万元,同比增长96.22%;基因测序仪业务板块按照收入地区划分,中国大陆及港澳台地区实现收入 69,530.93万元,同比增长36.42%;亚太区实现收入 18,394.85万元,同比增长10.99%;欧非区实现收入 14,405.19万元,同比增长83.55%;美洲区实现收入 7,440.50万元,同比增长141.30%。
  2023年上半年,公司主要经营成果如下:
  1、围绕基因测序加大自主研发、保持国际领先,完善三大业务板块产品矩阵 公司致力于缔造基于中心法则的生命科技核心工具,为关系国计民生的需求和开放合作的市场环境提供技术支持和工具保障,持续围绕生命数字化进行全方位的产品布局。公司所处行业属于技术密集型行业,长期稳定的研发投入为公司带来宽阔的专利护城河。报告期内,公司研发投入 43,209.39万元,同比增长30.33%,占营业收入的比例为 29.93%,新申请专利及软件著作权 163项,获得专利授权及软件著作权登记共 107项。截至报告期末,公司已取得 349项境内专利与 321项境外专利,其中境内专利包括 166项发明专利,专利覆盖核心原材料研发、关键工艺突破、重大领域拓展等,实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。2023年 7月,公司两项专利分别荣获第二十四届中国专利金奖及优秀奖,其中“一种用于基因测序仪的光学系统”(专利号ZL201720333150.3)的实用新型专利为目前基因测序行业首个夺得金奖的专利。
  公司的核心研发方向主要面向四个方面,一是围绕“读、写、存”三大方向,以赋能生命科学产业为核心,持续推进三大业务板块主航道新产品的深化布局,以全球各地的研发生产基地为基础,持续对新产品、新技术进行相应研发投入,提升下游不同应用领域的覆盖度与可及性;二是面向客户实际需求及行业趋势,对现有产品进行升级迭代,从产品易用性及生命科学行业生态建设两个方面持续增强,为下游客户打造更有价值的产品;三是为实现供应链安全可控,致力于循序渐进地推进原材料的持续稳定供应和自主可控;四是面向未来技术升级及行业趋势调整可能带来的新增需求及颠覆性变革,积极进行前瞻性研发,提早进行技术攻关及储备研发经验。
  报告期内,公司发布了超高通量测序仪 DNBSEQ-T20×2,在生化模块方面采用了公司独有的双色测序技术,在实现高效识别碱基的同时节省光学硬件、算力及宽带等资源,同时创新性地采用浸没式生化反应技术,搭配公司自主研发的测序试剂可实现在避免样本发生交叉污染的前提下实现测序试剂的重复利用,进一步降低测序成本;光学模块方面,采用浸没式光学镜头联合 TDI线扫相机,支撑超高通量信号识别;测序算法方面,引入硬件计算加速,采用非对称的点光源亮度提取算法,此外通过传统图像处理方法和深度神经网络相结合的方式,提高碱基识别算法的精度和适用性,其年生产力可达 5万例人全基因组测序。该设备适用于全基因组测序、单细胞测序及时空组学测序等多种应用,目前国内外累计意向客户近 10个,上海解码成为全球首个企业用户。在第三届 BEYOND国际科技创新博览会上,DNBSEQ-T20×2摘获 BEYOND Awards生命科学创新大奖。
  此外,现有高通量旗舰机 DNBSEQ-T7也进行产品升级,通过增加分光系统,减少单位面积内激光功率,从而降低对样本的损害,提高测序质量;通过增加 DNA纳米球特异性吸附位点的方式进一步提高芯片密度,提升测序速度,缩短测序时间,24小时内在 PE150测序读长模式下由原有最多产出 6Tb数据提升至 7Tb,超强的日生产能力不仅大幅提升了数据产量,还显著降低了用户的运行成本,并且 DNBSEQ-T7在芯片、试剂、光学系统、流体系统、机械等模块上已逐步实现国产化。
  公司中小通量基因测序仪 DNBSEQ-G99是目前全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一,报告期内荣获2023年“德国 iF设计奖”,深圳国际工业设计大展 TheGreatOne创新设计奖。凭借其易用灵活、数据质量高的特点,以及卡式测序载片和一体化试剂盒设计等突破性创新优势,获得客户广泛认可。报告期内,公司针对 DNBSEQ-G99发布了 PE300测序试剂,在保证数据准确性及可靠性的基础上可在 30小时内完成测序,实现 DNBSEQ-G99通量覆盖范围升级为 8-96Gb,为 16S/18S/ITS测序模式及相关微生物功能基因研究等客户提供更多选择;并完成与罗氏,安捷伦在内的五家主流厂商应用方案的适配,提升不同应用领域的可及性。目前 DNBSEQ-G99已完成欧盟符合性声明,具备欧盟市场准入条件,北美 NRTL认证,澳洲和新加坡 IVD认证。
  测序试剂核心原料包括测序酶、dNTP、染料以及抗体等,公司高度重视核心原材料关键技术的研发,逐步建立从测序酶设计、表达、纯化和测试筛选的全套技术平台和流程,结合大数据和人工智能技术建立高通量筛选平台,形成一整套原核表达平台和真核表达平台,并逐步实现蛋白质制备工业化放大生产工艺,实现活性、纯度、质量控制等远高于实验室级别。依托公司已有的测序试剂生化研发体系,研发适用于未来测序市场需求的高通量快速鉴定产品原料,并实现规模化量产,推动核心原材料自主可控、进一步降低成本。
  在实验室自动化业务板块,基于对基因测序领域相关自动化的深刻理解,公司积累了以移液平台、温控平台等模块为核心,覆盖样本处理、样本提取、样本制备等领域的各类自动化技术,未来将继续发展数字微流控技术和液体处理技术等前沿技术。报告期内,公司实验室自动化业务板块中与公共卫生防控不相关的常规业务实现收入人民币 7,679.42万元,环比2022年下半年增长25.32%,展现出回归常态后良好的业务韧性。
  公司除持续开发通用型生命科学领域自动化单机产品外,在自动化建库方面,加强国内和全球的第三方生态的合作和应用适配。在肿瘤应用方向,和罗氏诊断开展了适配工作,MGISP系列自动化成功应用于肿瘤领域。重大传染病公共卫生防控期间,公司实验室自动化仪器及样本处理试剂主要应用于核酸检测样本的自动化批量处理,积累了大量核酸检测过程的实战经验。基于此,公司推出硅羟基磁珠 NEOH400Ⅲ,可实现从血浆、血清、尿液等体液中快速、高效提取游离 DNA,磁响应速度快,尤其适用于自动化核酸提取。自主可控的原材料、模块化设备及整合能力,也为公司带来多个大型全自动化产线的设计和落地项目,目前已落地一套针对多个检验项目并行的医学检验自动化实验室和一套合成生物学的高通量筛选的自动化实验室,将实验室自动化应用拓展到测序以外的领域。
  报告期内,公司承担的《基于数字微流控技术的小型核酸快检一体机研究及产业化》项目顺利通过项目验收评价。该项目完成基于数字微流控技术的核酸样本处理仪器研发,建立开放式流程设计模拟软件平台,开发出核酸快检等新应用,适用于数字微流控技术平台的相关检测参考品研发,实现了数字微流控技术在临床检测及科研工作中的应用。
  在新业务板块,公司坚持以多组学解决方案作为顶层生命科技核心工具开拓新发展方向。样本库是基因行业的关键生产资料之一,随着基因测序成本的下降,海量样本存储的需求激增,同时,人类遗传资源、动植物、微生物、海洋生物等遗传资源的保藏利用需求也迅速提升,亟需自动化及智能化程度高的样本库存储设备。报告期内,公司坚持以智能化、自动化的设计理念,推出了自动化液氮存储系统 MGICLab-LN55K,意味着公司对“存”方向的产品布局由超低温步入了深低温领域,该产品通过内部机械臂、条码扫描仪等装置进行样本转移与信息识别,深低温存储环境可有效保障样本存储质量。同时配备了自动液氮补给、监测报警、应急安全保护等深低温冷链安全保障系统,实现全流程自动化存取,此外搭载了生物样本库管理系统 ZSM Pro,可支持与第三方系统对接,实现数据共享,保障样本数据的安全性、准确性和便捷性以及样本资源化利用,可有效解决存储操作繁琐、样本数据管理难度大、取样错误、样本污染及反复冻融等痛点,可广泛应用于生物制药、医疗、疾控等领域。
  报告期内,公司被评定为第九届“国际信誉品牌”、获得 TICSSO大会组委会发起的 2022单细胞先锋奖 ASCOP先锋奖·领军企业,并入选新一届“深圳知名品牌”;远程超声机器人入选深圳市工业和信息化局发布的深圳市智能机器人应用示范典型案例。
  2、坚持全球化步伐,进一步提升产品可及性
  在基因测序仪市场,由于欧美国家的基因检测技术起步较早,在科研及临床检测领域的产品可及性及公众普及率更高,基因测序市场空间巨大。根据灼识咨询的数据及预测,全球基因测序仪及耗材市场规模将由2022年约 48亿美元,增长到2032年约 242亿美元,复合年增长率约为17.5%,其中美洲及欧洲区域基因测序设备及耗材占全球比例超 70%。2022年公司已实现中国新增装机率第一,全球市占率超 5%,在此基础上,公司将坚定地立足国内,布局全球,积极推行国际化战略,致力于与全球用户一同把工具用活、把应用走广,推动基因测序技术在多个领域的应用和成果转化。报告期内,公司持续完善全球营销服务网络,业务遍布六大洲 90多个国家和地区,海外员工人数较2022年底增长35%,新增 5个业务覆盖国家,同时在全球四大业务区域新引入 20多家渠道合作伙伴,涉及基础科研、传感染、肿瘤防治、药物筛查及大队列项目等多个应用领域,致力于为当地医疗及研究机构带来先进的基因组学测序技术和产品,进一步提升全球营销渠道覆盖范围。
  为保证三大业务线新产品的推出和升级及时惠及全球客户,公司坚持资质和法规先行,为营销和服务的全球化布局保驾护航。报告期内,公司在全球范围内新增医疗器械注册及备案凭证 25张,其中基因测序仪 DNBSEQ-T20×2、DNBSEQ-G99及配套试剂均已完成欧盟符合性声明;基因测序仪 DNBSEQ-G99新增亚太区新加坡、澳大利亚、韩国临床资质认证 3张。公司自主研发的远程超声机器人 MGIUS-R3是全球首款实现专业医生直接远程操控超声探头,对病人实施远程诊断的超声设备,报告期内,该产品获得了泰国(Thai FDA)注册证书、新加坡卫生科学局(HSA)证书以及沙特食品药品管理局(SFDA)注册证书,进一步丰富了亚太市场的可售产品组合。报告期内,公司基因测序仪全系列产品、数据分析一体机 ZTRON LITE、生信分析加速器 ZBOLT及ZBOLT PRO均获得美国国家认可测试实验室¬NRTL认证,正式在北美市场销售;DNBSEQ HotMPS进入英国、德国等欧洲市场,为当地客户带来了更多的优质选择。截至报告期末,公司累计获得 NMPA、CE、CB、NRTL、EAC等 285项认证,其中境内医疗器械注册及备案凭证 26项,境外产品注册或认证 259项,覆盖欧盟、亚太、北美等多个国家或地区。
  报告期内,公司专利诉讼获得重大进展,欧洲专利局(EPO)裁决结果显示 Illumina的EP3002289专利无效,该结果表明公司在曾涉及专利诉求的国家如土耳其、葡萄牙、奥地利、罗马尼亚、芬兰、希腊、匈牙利、比利时、丹麦等区域不受到 EP3002289专利限制。至此,公司大部分涉诉国家和地区的业务拓展将不再受到影响,有利于进一步打开欧美等重要国际市场,拓宽公司全球业务覆盖范围。
  为保证产品及时交付给全球客户,缩短安装培训及可能的维修时间,公司在新西兰,塞尔维亚新设 2家子公司支持本地业务发展,在德国、美国、澳大利亚新建海外仓库并投入使用,在韩国与 BMS(Bio-medicalScience)合作共建客户体验中心。截至报告期末,公司已完成所有海外仓的信息化建设,初步建成完善的全球物流网络,能够实现全球仓储物流的统一调度和管理,及时满足客户发货需求,降低物流运输成本的同时提升客户满意度。此外,公司还开设了融资租赁业务模式,为需要采购设备或进行产品升级的下游用户提供减缓现金流压力的可选路径,让生命科技核心工具赋能更多用户。报告期内,公司新增客户近 200家;截至报告期末,公司产品已销往全球 90多个国家和地区,累计服务超过 2,400个用户。公司被出海全球化领域顶级智库 EqualOcean评为2023年新一代全球化公司的优秀新锐代表,同时,获评 2023医疗器械出海最佳战略布局企业,在中国医疗器械企业出海价值“2022年第四季度”指数榜单中排名 15。
  公司现已成为当前全球少数几家能够自主研发并量产从 Gb级至 Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一,基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位。报告期内,公司基因测序仪业务实现收入 109,771.46万元,同比增长39.89%。四大业务区域基因测序业务收入实现全线增长:随着 T系列产品在大人群队列项目,临床应用及农业育种方向的生态圈建设,客户接受度的提升,中国大陆及港澳台地区实现测序业务收入 69,530.93万元,同比增长36.42%;阿联酋、泰国等国家基因组项目持续发力,带动亚太区实现测序业务收入 18,394.85万元,同比增长10.99%;单细胞、时空、百万微生物等国际大科学项目,推动欧非区实现基因测序业务收入14,405.19万元,同比增长83.55%;DNBSEQ-T7等测序仪在美国的落地,推动美洲区实现测序业务收入 7,440.50万元,同比增长141.30%。报告期内,公司各型号基因测序仪全球新增销售装机总数同比增长63%,装机总量实现了持续快速增长;截至报告期末,公司累计销售装机数量超 2,910台,为后续提升客户试剂消耗量奠定了基础。
  报告期内,公司实验室自动化产品销售情况虽整体同比出现下滑,但与公共卫生防控不相关的常规产品销售稳健。大规模的公共卫生防控措施导致分子诊断技术之一的核酸检测技术从专业领域进入大众领域,其作为病原微生物检测金标准的认可度,以及分子诊断产品的市场普及度到达新的高度,催生核酸检测在分子诊断领域的快速规模化发展,临床对于自动化,标准化实验流程,规范化、智能化信息管理有了更多要求。公司产品除了在疾控、海关等领域保持领先地位外,亦可满足检验机构对高通量和自动化样本处理的需求,将相关产品拓展至更广泛的自动化应用领域,如肠道微生物检测,肿瘤早筛的前处理及建库自动化等。截至报告期末,基于公司 DNBSEQ平台开展的“百万微生态”国际合作计划(MMHP)项目已完成 6万例微生物样本的前处理及宏基因组测序工作,绘制不同种族、年龄、性别以及健康状态下的人体微生物图谱,建立大规模人群水平的微生态研究基线,从而推动人体微生态领域的前沿转化医学研究。公司肠道菌群基因组测序一站式平台产品,可实现从样本采集到数据分析全流程,为肠道宏基因组的研究提供完整的工具,实现从样本录入、样品制备、文库制备、测序、生信分析、报告发放的全生命周期实验管理,同时具有仪器集成和监控、SOP指导、流程智能预警、工作看板等特点,让实验室管理更便捷、高效。2023年下半年,公司亦将充分发挥实验室自动化技术上的积累及应用优势,在自动化一体化方向上持续推出新产品,通过一站式自动化的产品组合、以及定制化的产品类型在多场景下满足分子生物学领域内各类提取及制备需求,助力分子诊断领域应用的发展。
  报告期内,公司新业务板块产品与基因测序仪及实验室自动化核心业务协同性逐步加强。BIT产品从数据的存储、计算、管理和应用四个方面支撑了科研院校、检测服务公司、疾控中心、医院等各类客户因测序应用场景扩容催生的数据存储和分析的需求;通过自动化可控的实验室及数据管理软件,保证了基因测序数据的顺利产出,同时快速并精准的输出用户所需的结果,实现了测序效率的提升及人工成本的降低。截至报告期末,超声影像平台累计服务科研客户及临床入院超 100家,其中三甲医院超 50家,协助终端客户实现多个场景的远程辅助诊断及筛查,在国家分级诊疗格局方面形成了良好的示范效应。
  3、深化布局全球生产基地,核心原材料逐步实现自主可控
  公司秉承“质量为本、制造为基、凝心智造、保供全球”的理念,围绕“全球化、系统化、信息化、精益化”等方面持续加大全球产能及交付能力建设,深化全球智能制造基地布局,在全球多地布局生产基地,满足各地客户的交付需求,并充分利用当地的供应链能力,防范供应链风险带来的断供冲击。同时,公司利用自身业务布局及技术先发优势,进一步强化基因测序仪的核心器件、测序试剂的上游核心原材料的批量生产能力,逐步实现核心原材料及关键元器件的自主可控。报告期内,公司在全球基地建设和核心原材料自主可控方面取得了不菲的成果。
  基于市场需求的不断扩大以及产能利用率接近饱和,公司加快武汉智能制造及研发基地项目的建设。截至报告期末,已完成了 3号及 4号楼产线装修施工工程,并组织完成了 3号、4号及5号楼的质量验收工作,目前处于分期联合验收手续办理过程中;此外 1号楼的主楼结构施工已至 6层;2号楼主体结构完成已至 8层;项目按计划有序推进中,该项目建设完成后,将形成规模优势并提升产品交付速度及交付能力。武汉原有生产基地新产品转产进展顺利,现已完成DNBSEQ-G99配套长读长测序试剂 SE400、实验室自动化产品板块 MGIEasy纯化磁珠、羧基纯化磁珠、猪蓝耳病检测试剂的转产工作,可实现量产交付;同时 DNBSEQ-G99配套长读长测序试剂 PE300以及实验室自动化产品线蛋白联检一体机、建库测序一体机 MGIFLP-L50等新产品转产稳步推进中,为进一步丰富产品应用场景,增加用户粘性及提升市场竞争力率奠定了基础。
  公司位于青岛的募投项目之一“基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目”已投资完成并已正式启用,目前已经建立包括超高通量基因测序仪 DNBSEQ-T10×4、DNBSEQ-T20×2、低通量基因测序仪 DNBSEQ-E25以及实验室自动化板块 DNBelab D系列相关仪器设备及配套试剂耗材等产品的研发、生产、销售能力,此外还具备创新产品 DNBelab C系列单细胞多组学应用、蛋白试剂等产品的研发、生产、销售能力。青岛生产基地试转产项目顺利开展,目前已完成新业务产品线单细胞液滴生成仪 DNBelab Tai M4、高通量单细胞 ATAC文库制备试剂的转产工作,可实现量产交付。此外,低通量测序平台 DNBSEQ-E25、超高通量测序平台 DNBSEQ-T20×2、基于数字微流控技术的自动化建库平台 DNBelab-D4等新产品试转产工作稳步推进中。
  报告期内,公司在拉脱维亚里加生产基地的基因测序仪和测序试剂生产线正式启用,实现了海外基因测序仪和测序试剂的量产,并且能够提供拉脱维亚原产地证明(COO),逐步实现对美国和欧洲市场的合法合规供应,满足海外客户对原产地的要求,提升了公司基因测序仪和测序试剂在全球的市场竞争力及交付时效性,提高了客户服务水平,未来将逐步实现欧洲客户所需测序仪和测序试剂的本地化供应。
  公司位于昆山的生产基地主要负责远程超声及超声应用相关产品生产工作,目前新产品转产进展顺利,已完成远程超声机器人、掌超、滑台、云平台、移动超声/乳腺超声车等产品的转产工作,实现量产交付。
  长光华大定位为公司光学技术及核心器件研发制造基地,以及高通量基因测序成像系统及显微成像系统研发制造基地,报告期内已完成 DNBSEQ-T10x4 成像系统、DNBSEQ-T20x2 成像系统、时空组学切片扫描仪、DNBSEQ-G400光机、DNBSEQ-T7光机、DNBSEQ-G99光机的量产交付工作。未来,基地将在原有高通量基因测序设备及显微成像设备批产能力的基础上,新增光学器件加工、精密机械加工、高端镀膜等生产,实现年产大规模光机电一体化产品的产能,以及高端镀膜、精密光学及机械零部件批量加工能力。
  此外,公司一直重视上游核心原材料的自主可控。工具酶在分子诊断、基因测序等生物技术中是极其重要的核心原材料,公司致力于实现测序酶物料及测序 dNTP物料的自产自供。报告期内,青岛基地共实现 12种测序蛋白的量产供应,累计交付测序蛋白超 609L,覆盖测序仪 MGISEQ-200、MGISEQ-2000、DNBSEQ-T7、DNBSEQ-G99、DNBSEQ-T10×4等多款测序平台;武汉基地dNTP产线已完成投产,实现 19种 dNTP产品的自产自供,年产能可达 800L以上。公司预计将在2023年第三季度正式启用武汉新生产基地,届时通过产线优化及智能设备的引进,可进一步扩大产能和提高产品质量,满足公司所有测序平台的需求。
  报告期内,公司继续积极推进精益生产和精益供应链工作,通过全员改善产品的效率提升和质量改进方面取得了可观收益。此外,公司将精益供应链推广至上游供应商,辅导供应商从源头进行成本和品质的改善,促进产业链供应能力的共同提升,达到共赢的目的。
  同时,公司重视质量体系建设和产品质量的持续提升,坚守“恪守标准、追求卓越、矢志创新、精益求精”的质量方针,通过质量体系的持续优化和改进、技术创新及颠覆性的质量水平、质量技术的有效运用等方式,充分发挥行业领导者作用,不断提升公司产品质量水平,提升产品的全球竞争力。报告期内,公司全球各生产基地接受来自政府监管机构及第三方认证机构检查及审核 30余次,均全部顺利通过。另外公司位于武汉的生产基地获得湖北省药品监督管理局授予的“湖北省药品检查员实训基地”挂牌,获得政府的高度认可;同时,公司高度重视信息安全及个人隐私安全体系的合规建设工作。报告期内,公司拉脱维亚生产基地获得 ISO 27001信息安全管理体系和 ISO 27701个人隐私管理体系的认证,符合欧洲 GDPR法规要求,助力欧洲业务的拓展;公司持续推进绿色生产,确保符合中国《电器电子产品有害物质限制使用》、欧盟 RoHS及其他产品全球销售国家有害物质管理法规的要求。公司通过建立管理的三道防线,从产品设计、物料评估、物料和产品检验三个环节进行全流程管控,报告期内公司通过 TUV莱茵 IECQ QC 080000的认证,确保公司向全球范围内提供符合各地法规要求的绿色环保、高质量的产品。
  4、赋能科研、临床和新兴应用领域,上下游合作构建持续发展生态 公司以三大核心产品线与产业链上下游建立起良好和多元的产业生态合作,推动基因组学在多个领域的应用和成果转化,并且在科研、临床以及新兴领域上持续赋能合作伙伴,推动基础科研突破、临床诊断新技术和产品开发以及新领域持续拓展。
  在科研领域,公司围绕“三箭齐发”的战略布局,推动了生命科学设备在大规模人群基因组学、单细胞组学和时空组学的应用,为新技术实现科研突破赋能。报告期内,公司支持等多个国家级别基因组项目顺利开展,在继续助力印度尼西亚首个“国家基因组计划”和“泰国基因组学综合行动计划”的基础上,新增参与支持巴西一项国家级基因组测序计划,进一步赋能巴西最大的罕见病和遗传性癌症风险患者基因数据库,加速罕见病早期诊断与治疗,为推动全球精准医学进步贡献价值。截至报告期末,公司 T系列产品的客户已遍布全球 28个国家或地区,T系列测序平台已参与或支持了阿联酋、印尼、泰国等 37个大人群队列项目,报告期内累计数据产出超 30Pb。在单细胞组学领域,公司 DNBelab C 系列单细胞产品实现海外突破,在亚太区开发多个客户。与瑞典高通量全长单细胞技术公司 Xpress Genomics达成战略合作,旨在通过将 Xpress Genomics独有的单细胞 RNA测序技术与公司自主创新的测序技术和自动化平台相结合,共同开发全自动化可延展性的高通量全长单细胞测序平台,推动基因组学领域变革。此外,DNBSEQ 测序平台也已赋能澳大利亚,新加坡等当地实验室开展时空组学研究,欧非区成功与 5家知名院校达成合作意向。自2015年起,基于 DNBSEQ测序平台发表的文章数量累计超过 6200篇,其中,在《细胞》《自然》《科学》《柳叶刀》《英国医学杂志》及其子刊的 DNBSEQ发文数量超过 700篇,总影响因子突破 12,000分。
  在临床领域,公司围绕“生活染”等应用场景,为生育健康、肿瘤精准诊疗、传感染疾病、慢性病等场景的精准基因检测提供领先的生命科学核心装备。截至报告期末,根据国家药品监督管理局医疗器械数据库公开信息统计,国内共有 25款基因测序仪获中国药品监督管理局(NMPA)批准可用于临床检测,其中 13款基于公司 DNBSEQ核心测序技术,仅有 6款可同时用于 DNA及 RNA检测,均是基于华大智造 DNBSEQ核心测序技术。除了公司自主申报测序仪,也通过合作研发等方式协助吉因加、泛生子、优迅医学、嘉检医学等企业研制面向遗传病、肿瘤和感染性点专项“临床高通量基因检测全自动一体化系统研发”相关研究课题的具体实施工作,推动高通量测序技术在重大复杂性疾病及感染性疾病等领域检测应用的创新。
  报告期内,公司与国内和国际知名诊断试剂开发及服务商达成合作,包括:燃石医学、和瑞基因、臻和科技、凯普生物、迪飞医学、海伯基因、探因生物、欧德莱生物、伟禾生物、西班牙Sistemas Genomicos、瑞士 Alithea Genomics、美国圣地亚哥生物技术公司 Invivoscribe、加州安可济集团 AccuraGen等,共同推动 DNBSEQ测序技术在肿瘤精准医疗、病原微生物检测、生育健康、移植输血免疫等领域的应用,打造生命科学行业生态,促进生命科学产业发展,加速精准医学时代到来。
  在新兴应用领域,公司制定了“新双十”的拓展方向,涉及微生物、农业、科普教育等创新应用,公司持续关注传染病防控、农业基因组学等方向的同时,对病媒物种识别、兽医学/动物疫病等方向开启了新的探索,并在教育方向加大投入,推动生命科学教育质量的提升。报告期内,公司推出基于 DNBSEQ测序平台的病媒物种及微生物识别组合产品,通过病原微生物靶向测序产品组合助力海关病媒物种的监测,保持在疾控和海关的市场领先地位。在种猪育种、种质资源鉴定、海洋渔业生物种质资源可持续发展研究等方面为华智生物、博瑞迪、影子基因、康普森生物等用户提供核心生命工具。未来公司将持续以全套生命数字化设备和系统赋能农业科研,为分子育种、品种鉴定、和植物品种知识产权保护等具体应用层面提供关键支撑,进一步为保障国家粮食安全、实现种业科技自立自强做出贡献。截止报告期末,南方科技大学、清华大学深圳国际研究生院、中国科学技术大学、深圳市高级中学、上海中学、深圳零一学院、青岛九中等多所高校、职校和高中,均已引入公司 DNBSEQ基因测序平台,用于基因组学教育和科普。
  公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念,2022年推出生命数字化平台系统“智惠实验室”后,为了丰富 “智惠实验室”设备物联交互功能,整合不同应用领域从样本到报告的实验室操作流程,报告期内公司发布了“智一汇”线上信息共享平台,一站式展示基于公司工具平台的应用方案,汇聚公司全线产品与适配的第三方产品,从仪器设备、试剂耗材到分析软件,为终端用户提供多样化的应用方案,涵盖了科学研究、临床医学、新兴应用等众多场景需求。罗氏诊断、优圣康、瑞因迈拓、冰缘医疗、吉因加、IDT 埃德特等 6家生态伙伴代表首批入驻平台。截止目前,全球已有超 20家近 50款的第三方品牌产品入驻了公司“智一汇”线上信息共享平台,共同推动应用场景及领域的拓展。公司通过整合“智一汇”线上信息共享平台、实验室应用 APP部署软件、智惠实验室系统,构建了一个“软硬件”结合的、开放的、灵活的、可持续发展的生命科学数智化生态系统,助力生命科学产业步入生态发展的新阶段。
  5、加强人才体系建设,提升企业文化管理水平和能力
  公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念,在业务高速发展的同时,持续加强高精尖人才队伍建设,进一步完善人力资源管理体系,深化流程与文化建设,保障组织与人才高质量发展。
  在人才布局方面,公司稳步扩充研发、制造、质量、营销、区域、职能等各方向人才储备,实施差异化和本地化人才配置,一方面加强国内外核心研发人才引进,逐步健全一支年轻化、跨学科、前沿思维、技术创新的高水平研发攻坚团队,推动重点领域核心技术突破;另一方面汇聚多国优秀本地人才,鼓励人才全球联动,提升本地化作战能力,加速区域市场覆盖。截至报告期末,公司员工总数超过 2,900人,覆盖全球五大洲超过 38个国家和地区,其中研发人员 1,027人,占比 35.20%;营销人员 883人,占比 30.27%。在人才全球化配置同时,结合海外国家政策法规及用工特点,规范海外用工管理,降低人员雇佣成本,保障当地业务运营。
  基于公司战略及人才需求,贯彻特色“狼牙山”人才标准及“三观三好”文化价值观,动态维护人才库,为干部梯队、青年高潜人才等提供跨项目/跨部门/跨区域轮岗等多种历练机会,因才施用,用人所长,在实战中实现战略落地与人才发展共赢。在内部赋能方面,公司总部和区域分批针对性开展骨干人员管理技能培训、专业方向训练营等,同时大力推进讲师队伍建设,打造学习型组织,全方位提升员工综合实力与效能。
  在人才激励方面,2020年股票期权激励计划已于2023年 5月完成第二期行权,进一步提升员工积极性,稳固核心人才队伍。在文化建设方面,公司开展线上、线下文化讲堂,组织跨地区团队走访与研讨交流,促进沟通与融合,全面提升员工文化认同度。此外,公司逐步推进与国内外顶尖同行业公司或行业组织、高校院所探索建立多层次、全方位的合作机制,推动实用型人才的培养。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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