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| 润都股份(002923)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | （4）经营情况讨论与分析
报告期内，在医药行业进入高质量发展阶段，竞争格局加剧的环境下，公司一方面积极开拓国内外市场，扩大产品的市场覆盖率，与国内、国际大型制剂厂商建立长期、稳定的合作关系。原料药及中间体产品销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场，同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等国际市场。另一方面，加快新产品的市场开发和上市注册申请工作。2024年1-6月公司原料药及中间体业务实现收入 23,798.39万元，与上年同期基本持平，占公司营业收入的比重为39.85%。
随着公司医药中间体、原料药业务的不断发展，公司“医药中间体-原料药-制剂”一体化纵向发展战略布局已基本形成。润都荆门公司作为一体化战略的重要组成部分，其多个产品已实现规模化生产，为公司原料药、制剂生产和参与国家集采供应提供了坚实的保障，提高了企业的核心竞争力，发挥出全产业链优势。
2、制剂业务
（1）概述
化学药品制剂常用分类方法包括适应症、剂型、给药途径等分类，以及创新程度分类等。按适应症可分为：心血管系统类、消化系统类、解热镇痛类、抗感染类、内分泌类、呼吸类、麻醉类、中枢神经系统类、血液系统类、抗肿瘤类等等；按剂型可分为:片剂、胶囊剂、混悬剂、注射剂、颗粒剂、滴眼剂、喷雾剂等；按创新程度可分为:创新药与仿制药。
公司主要在售制剂产品为涉及心脑血管系统类、消化系统类、抗感染类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域；剂型主要为：硬胶囊剂、片剂、干混悬剂、小容量注射剂，另有制剂中间体（微丸），其中肠溶、缓释/控释微丸剂是公司的特色剂型产品，目前润都微丸家族产品成员共11个。润都微丸制剂在药物释放上突破了传统制剂的释放模式，在慢病治疗中具有一定的特色优势，同时也拥有更广泛的适应场景。近年来，受国家药品集中带量采购政策的影响，成本控制和研发能力成为企业核心竞争力，加速主流药品国产替代进程，市场格局逐步改变。公司多年前已开始“医药中间体-原料药-制剂”一体化纵向发展战略布局，通过医药中间体、原料药到制剂全产业链贯通发展，根据临床价值与市场价值相结合的原则，深耕心脑血管系统类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类、抗感染类、呼吸系统、内分泌类等领域常见的慢性病、多发病药物研发与生产,提升核心竞争力，并实现降本增效的目标。
报告期内，公司积极应对市场环境和行业政策的变化，继续集中资源推进“医药中间体-原料药-制剂”一体化发展的全产业链布局战略；继续提升医疗终端的专业品牌建设；重构院外市场的品牌格局，积极拓展头部连锁与商销平台等新的合作模式；夯实全渠道覆盖和消费者端的品牌下沉。同时，有序推进营销管理平台化发展，提升营销工作的协同效率，加强客户的服务水平，实施精益生产，不断降本增效，提升公司制剂业务的核心竞争力。
制剂产品目录
类别 No. 产品 规格 适用症
心血管产品管线 1 润都®单硝酸异山梨酯缓释胶囊 40mg 1、冠心病的长期治疗。
2、心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防。
3、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰
竭。
50mg 冠心病的长期治疗；心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。2 伊泰®青厄贝沙坦胶囊 0.075g 高血压病。0.15g 高血压病。3 伊泰®青厄贝沙坦片 0.15g 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。4 伊泰®青厄贝沙坦氢氯噻嗪片 每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg 用于治疗原发性高血压。5 润都®缬沙坦片 80mg 治疗轻、中度原发性高血压。40mg 治疗轻、中度原发性高血压。6 ®润都缬沙坦氢氯噻嗪片 每片含缬沙坦80mg、氢氯噻嗪12.5mg 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。7 润都奥美®奥美沙坦酯片 20mg 本品适用于高血压的治疗。40mg 本品适用于高血压的治疗。8 润都®奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 每片含奥美沙坦酯40mg 与氢氯噻嗪25mg 本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。但是，尚未有奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降低心血管风险的对照临床试验证据。9 安泰®达吲达帕胺胶囊 2.5mg 原发性高血压。消化产品管线 10 雨田®青雷贝拉唑钠肠溶胶囊 10mg 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征、辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。20mg 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。11 润都®雷贝拉唑钠肠溶片 10mg 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。20mg 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。12 伊天®盐酸伊托必利胶囊 50mg 适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适、餐后饱胀、食欲不振、恶心、呕吐等。13 润都®盐酸伊托必利片 50mg 本品适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。14 众捷®奥美拉唑肠溶胶囊 20mg 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。抗感染产品管线 15 润都®微立舒®伏立康唑干混悬剂 45g：3g，配制成混悬液后伏立康唑浓度为40mg/ml。 本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：
1、侵袭性曲霉病。
2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染
（包括克柔念珠菌）。
4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。16 润都®盐酸伐昔洛感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。0.3g 用于治疗水痘带状疱疹及 I 型、II 型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。17 伊泰®生阿奇霉素肠溶胶囊 0.125g （1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
（2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管
炎、慢性支气管炎急性发作。
（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所
致的肺炎。
（4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿
道炎和宫颈炎。
（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
解热
镇痛
产品
管线 18 润都
奥芬
®
布
洛芬
缓释
胶囊 0.3克 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。19 欣泰®青双氯芬酸钠缓释胶囊 50mg 用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。0.1g 用于：① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。局部麻醉产品管线 20 伊捷®卡盐酸左布比卡因注射液 5ml：盐酸左布比卡因37.5mg。 主要用于外科硬膜外腔阻滞麻醉。10ml：
50mg（按
C H NO
计） 主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。
10ml ：
75mg（按
C18H28N2O
计） 主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。
21 伊捷
®
利
碳酸
利多
卡因
注射
液 按C14H22N2O
计 5ml：
86.5mg 用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉。内分泌产品管线 22 伊众®捷盐酸二甲双胍肠溶胶囊 0.25g 1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。
2、对于 1 型或 2 型糖尿病，本品与胰岛素合用，可
增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。
3、本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同
作用。
呼吸
系统
产品
管线 23 润都
®
茶
碱缓
释片 0.1g（按
CHNO
等缓解喘息症状；也可用于心力衰竭时喘息。
（3）经营模式
公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全国市场推广和营销。报告期内，民彤医药继续依托公司中长期战略方针，贯彻落实“网格化管理，全终端落地”的营销战略，坚持以临床价值为中心的理念，采取代理商合作推广、商业分销、品牌合作、终端零售等相结合，构建全渠道、全产品、全终端、全覆盖的多元化销售模式。
（4）经营情况讨论与分析
公司秉承“呵护人类健康 提升生命质量”的使命，紧跟国家集采、区域联盟等相关的政策，公司依托仿制药一致性评价产品发展的优势，积极参与国家集采及地区集采，稳步开拓专业市场。
报告期内，第九批国家集采中选品种雷贝拉唑钠肠溶片顺利落地执行，公司心血管领域产品管线新增“厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、吲达帕胺胶囊、缬沙坦片”等区域集采项目中选品种在各省陆续落地执行；报告期内，公司重点新品“伏立康唑干混悬剂”隆重上市，为公司在抗感染领域再添一个核心成员，目前已完成全国大部分省级采购平台的挂网工作。伏立康唑干混悬剂作为第三批市场短缺且鼓励研发申报的儿童药品之一，对于市场针对治疗成人和2岁及以上儿童患者的真菌感染的用药有了更多的选择，这也将会成为市场新的增长点。在国家带量采购常态化制度化的政策指导下，公司将持续关注带量采购及医药行业的改革动向，依托制剂营销战略规划积极部署，全面提升各渠道覆盖，推动专业化的健康管理解决方案，不断优化产品管线和产品结构，实现公司可持续发展。2024年1-6月，制剂业务营业收入35,696.37万元，占公司年度营业收入的比重为59.78%。
3、定制研发生产业务
公司立足长期的发展战略，依靠强大的研发团队、规模化的特色生产技术平台、成熟的质量管理体系、富有专业远见的管理团队，可为客户提供原料药、中间体及制剂产品从工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站式”定制研发生产服务，满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO 业务板块，已受到客户的认可和信赖，目前公司正在进行的委托研发、生产项目均在顺利推进。
公司将持续秉承“客户第一，诚信互惠”的理念，不断优化客户体验，为公司未来业务的发展创造更多的机会。
报告期内，公司CMO、CDMO业务稳步增长，产品涉及原料药、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等。未来公司将持续拓展客户和丰富产品管线，提升服务与产品交付能力。
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