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| 锦波生物(832982)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 七、 经营情况回顾
（一） 经营计划
公司秉承“创新驱动人类美好生活”的愿景，聚焦功能蛋白，坚持原始创新，围绕人体结构性材料和人类重大传染病两大领域，不断研发各种具有高级结构的功能蛋白创新型生物材料，并持续进行技术升级和完善。报告期内，公司依据年度经营计划，管理层带领公司各部门有序开展各项工作，包括但不限于持续加大研发投入、积极研发新产品、努力开拓市场，实现了收入的可持续增长、资产负债结构的进一步优化、盈利水平的显著提升，完成了公司业务的高质量发展。报告期内，公司实现营业收入602.879.079.52元，较上年同期增长90.59%；归属于上市公司股东的净利润实现309,564,103.76元,较上年同期增长182.88%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润303,590,945.54元，较上年同期增长193.34%。报告期内，公司重要业务板块的经营计划如下：
1、医疗器械
报告期内，公司销售医疗器械实现收入530,695,137.99元，较上年同期增长91.84%；毛利率为94.43%，较上年同期增加 1.70个百分点。医疗器械产品的销售增长主要来自于单一材料医疗器械产品的销售增长，其中，重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械）。植入剂方面，公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹，坚持以直销为主，推广自主品牌“薇旖（yi）美®”，截至报告期末，已覆盖终端医疗机构约3,000家。
2、功能性护肤品
公司通过以下两种方式实现功能性护肤品的销售：（1）围绕大客户需求，定向开发原材料并研发具备特定功能的护肤品；（2）围绕公司创新材料优势建设自有品牌。
3、原料
公司擅长研发并产业化原始创新的功能蛋白新材料，尤其是A型重组人源化胶原蛋白，该等材料制备的原料产品具备较强的市场竞争力，目前公司的原料包含高端医疗植入级、医疗外用级、化妆品级原材料，客户覆盖国内医疗器械及化妆品生产企业，并积极布局海外业务。报告期内，原料业务的增长一方面系合作良好的品牌客户采购量稳步提升，另一方面，随着公司原料产品知名度的提升，覆盖的客户数量在稳步增长。
（二） 行业情况
公司目前主要产品是以 A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料的各类终端医疗器械产品。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C27医药制造业”；根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23号），公司的主营业务属于“4生物产业”之“4.2生物医学工程产业”之“4.2.3其他生物医用材料及用品制造”产业。
1、行业主管部门及监管体制
公司所处行业的主要主管部门与相关行业自律组织包括：国家发展和改革委员会、国家科技部、国家药品监督管理局、中国医药生物技术协会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会，具体的监管体制如下：
（1）医疗器械的监管体制
我国目前对于医疗器械实施分类管理，监管范围不仅包括医疗器械产品，也包括医疗器械生产、经营企业。管理，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。关于医疗器械产品注册与备案，对于第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。根据《医疗器械生产监督管理办法》：从事医疗器械生产活动，应当有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合条例的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。根据《医疗器械生产监督管理办法》：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合条例规定条件的有关资料。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合条例规定条件的有关资料。
（2）化妆品的监管体制
我国对于化妆品行业实施分类管理制度，对于化妆品产品实施产品审批（备案）制度，具体如下：
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。
特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。
2、行业发展整体概况
（1）医疗器械行业概况
近年来，得益于国内居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，以及医疗行业技术的不断突破与监管机构对于行业的持续规范，我国的医疗器械行业正处于高速发展的阶段。根据《中国医疗器械行业发展报告（2023年）》数据显示，全国医疗器械生产企业主营业务收入约12,400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械生产企业主营业务收入的大约27%。
（2）生物医用材料
生物医用材料的发展与医疗技术的革新密不可分，生物医用材料及其制品已成为医疗器械行业发展的一大基础之一。根据Markets And Markets，2020年全球的生物材料市场规模为355亿美元，预计将在2025年达到475亿美元，CAGR为6.0%，其中主要的增长均来自于医疗方面的应用。生物医用材料行业在我国起步较晚，因此我国目前的生产与制造技术与欧美等发达国家及地区仍存在一定的差距。市场上的高端生物医用材料市场主要由Johnson&Johnson、Abbott、BostonScientific、Medtronic等欧美企业所生产的产品占据较高的市场份额。未来，随着我国的生物医用材料生产企业的不断发展与技术革新，国产的生物医用制品将不断地提高在市场上的竞争力与消费者口碑，进一步缩小与国外竞品的差异，逐步提高市场份额。
（3）胶原蛋白材料
近年来，我国胶原蛋白产品市场规模呈现逐渐增长趋势。据弗若斯特沙利文，中国重组胶原蛋白产品市场将快速发展。2022年，中国重组胶原蛋白产品市场达到192.4亿元，未来将以年复合增长率为44.93%，在2025年达到585.7亿元。2030年，中国重组胶原蛋白产品市场将达到2,193.8亿元，市场将实现蓬勃发展。
（三） 财务分析
1、 资产负债结构分析
一年内到期的非
流动负债 63,060,445.81 3.79% 32,492,666.88 2.27% 94.08%
其他流动负债 1,379,462.17 0.08% 3,333,589.04 0.23% -58.62%租赁负债 86,465,852.86 5.19% 119,956,197.16 8.36% -27.92%递延收益 60,370,744.30 3.63% 61,520,047.31 4.29% -1.87%递延所得税负债 1,588,109.09 0.10% 1,732,930.65 0.12% -8.36%其他非流动负债 5,000,000.00 0.30% 5,000,000.00 0.35% 0.00%资产负债项目重大变动原因：
1、货币资金较本期期初增加35.47%,主要系本期收入规模增长，经营性现金净流量增加所致。
2、应收票据较本期期初增加100.00%，主要系本期收到客户票据增加所致。
3、应收款项融资较本期期初增加100.00%，主要系期末持有信用评级较高的银行承兑汇票分类至应收
款项融资所致。
4、预付账款较本期期初增加36.14%，主要系本期业务规模扩大,研发、市场推广、材料预付款增加所
致。
5、固定资产较本期期初增加31.71%，主要系产业园原料车间达到预定使用状态转固所致。
6、在建工程较本期期初减少 92.34%，主要系产业园原料车间达到预定使用状态转固、在建工程余额
减少所致。
7、开发支出较本期期初增加 137.25%,主要系本期第三类医疗器械产品研发及广谱抗冠状病毒新药研
发项目资本化阶段增加投入所致。
8、其他非流动资产较本期期初增加66.39%，主要系本期预付设备款增加所致。
9、短期借款较本期期初减少35.82%，主要系本期归还短期借款所致。
10、长期借款较本期期初减少35.74%，主要系本期归还长期借款所致。
11、合同负债较本期期初增加60.53%，主要系本期预收货款增加所致。
12、应交税费较本期期初增加58.14%，主要系本期销售收入增加，利润同向增加，企业所得税同向增加及员工代扣代缴的个人所得税增加所致。
13、其他应付款较本期期初增加32.64%，主要系本期应付客户及工程保证金和员工报销款增加所致。
14、一年内到期的非流动负债较本期期初增加 94.08%，主要系产业园未来一年内需支付租金增加所
致。
15、其他流动负债较本期期初减少 58.62%，主要系期末无已背书不符合终止确认的银行承兑汇票所
致。
2、 营业情况分析
（1） 利润构成
1、营业收入本期较上年同期增加90.59%，主要系医疗器械收入增长所致，重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械）。
2、营业成本本期较上年同期增加47.87%，主要系本期随着销售收入增加，营业成本同向增加所致。
3、销售费用本期较上年同期增加62.52%，主要系本期随着公司销售规模持续增长，一方面公司扩充销售团队，销售人员薪酬及费用增加；另一方面公司加大品牌推广力度，宣传推广费用增加所致。
4、管理费用本期较上年同期增加44.54%，主要系本期管理人员职工薪酬，专利及注册服务费增加所致。
5、研发费用本期较上年同期减少40.00%，主要系本期研发支出中资本化项目增多所致。
6、信用减值损失本期计提较上年同期减少92.64%，主要系企业加大对应收账款的催收力度，提高回款效率，本期计提信用减值损失降低所致。
7、资产减值损失本期较上年同期增加300.48%，主要系本期计提存货跌价准备增加所致。
8、投资收益本期较上年同期增加，主要系本期理财收益增加所致。
9、营业利润本期较上年同期增加181.45%，主要系本期销售收入增加，利润同向增加所致。
10、营业外收入本期较上年同期减少83.36%，主要系本期收到与日常经营活动无关的政府补助减少所致。
11、营业外支出本期较上年同期减少48.88%，主要系本期捐赠支出、资产报废、毁损损失减少所致。
12、所得税费用本期较上年同期增加163.50%，主要系本期销售规模扩大，利润较上期大幅增长所得税同向增加所致。
13、净利润本期较上年同期增加184.61%，主要系本期营业收入增加相应净利润同向增加所致。
（2） 收入构成
医疗器械产品营业收入本期较上年同期增加91.84%，医疗器械产品的销售增长主要来自于单一材料医疗器械产品的销售增长，其中，重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械）。功能性护肤品营业收入本期较上年同期增加53.94%，单一成分功能性护肤品、复合成分功能性护肤品较上年同期均有所增加，主要系公司在功能性护肤品领域的品牌和市场影响力扩大所致。原料及其他营业收入较上年同期增加 180.07%，一方面系合作良好的品牌客户采购量稳步提升，另一方面，随着公司原料产品知名度的提升，覆盖的客户数量在稳步增长。其他业务收入较上年同期增加，主要系本期线上销售赠品收入。报告期内，公司在境内各地区营业收入较上年同期均有所增加，主要系本期重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维营业收入增长所致；境外业务增长主要系原料业务增长所致。
3、 现金流量状况
1、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长323.66%，主要系本期销售收入及净利润增长，现金净流入增加所致。
2、筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少489.89%，主要系本期偿还借款及利息，发放股利所致。
4、 理财产品投资情况
注1：上述公司使用自有资金购买银行理财产品的发生额2.00亿元,为2024年1月1日至2024年6月30日购买理财产品的滚动累计金额，公司实际使用自有资金购买银行理财产品的资金规模未曾超过审议的1.5亿元。
注2：上述公司使用募集资金购买银行理财产品的发生额8,000.00万元,为2024年1月1日至2024年6月30日购买理财产品的滚动累计金额，公司实际使用募集资金购买银行理财产品的资金规模未曾超过审议的2.40亿元。
单项金额重大的委托理财，或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财
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