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特宝生物(688278)经营总结
截止日期2024-06-30
信息来源2024年中期报告
经营情况  四、 经营情况的讨论与分析
  2024年上半年,我国医药行业整体展现出复苏和增长的态势,特别是随着国家政策对创新药发展的支持,以及全球流动性有望边际改善,医药行业的发展前景持续向好。公司以创新驱动发展,坚持以业务聚焦、管理升级、控本增效为重要抓手,紧扣全年发展目标,全力推进各项经营管理工作,巩固并扩大市场份额,经营业绩保持快速增长。
  报告期内公司实现营业收入 11.90亿元,同比增长31.68%;实现归属于上市公司股东的净利润3.04亿元,同比增长50.53%;归属于上市公司股东的净资产20.14亿元,比上年度末增长7.33%。
  (一)业务聚焦:深入推进乙肝临床治愈
  报告期内,公司集中资源更加聚焦于核心业务,深入探索并推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作,持续加强相关科学研究力度,致力于为乙肝病毒感染者全人群提供更优的治疗方案。公司开展的以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验——慢性乙型肝炎临床治愈研究项目按计划推进,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请于2024年 3月获得国家药监局受理。公司持续支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目,在各相关机构的紧密合作与共同努力下各个项目稳步推进,部分项目阶段性成果陆续在亚太肝病研究学会(APASL)、欧洲肝脏研究学会(EASL)发布,进一步证实乙肝全人群有机会通过基于聚乙二醇干扰素 α的治疗策略实现临床治愈。
  报告期内,乙肝筛、诊、治的管理进一步升级,世界卫生组织(WHO)在 APASL2024年 3月年会上发布了《慢性乙型肝炎感染预防、诊断和治疗指南》,我国在2024年 3月发布了《儿童慢性乙型肝炎防治专家共识》《加速消除乙型肝炎病毒感染:扩大预防和治疗专家建议》,强调扩大乙肝筛查与扩大抗病毒治疗的重要意义,为聚乙二醇干扰素 α的使用提供更广泛的机会。
  随着生物技术、人工智能技术以及跨学科建设的不断发展,乙肝临床治愈的基础科学研究日益深入,预测模型的建设持续完善,转化医学的需求也在不断增加。多个新药联合聚乙二醇干扰具有关键作用,联合治疗方案可能是实现乙肝治愈的有效途径。同时,公司与 Aligos Therapeutics, Inc.开展研发合作,共同推进联合治疗的深入研究,为乙肝临床治愈提供更多治疗选择。
  (二)研发创新:加快推进重点在研项目
  公司坚持以临床价值为导向,持续加大研发投入,不断提升研发创新能力。公司在巩固产品现有优势的同时,不断推动其在不同临床的应用,2024年 7月派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。同时,公司稳步推进多个研发项目的临床进展,具体为:益佩生(怡培生长激素)项目完成 III期临床研究,2024年 1月获得药品注册申请受理;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成 II期临床研究,正开展 III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素 α2b喷雾剂、AK0706项目处于Ⅰ期临床研究;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。
  公司在自主创新稳步推进新药研究项目的同时,秉持开放合作理念,积极整合国内外优质资源开展研发合作,致力于为患者提供多样化的解决方案。在免疫和代谢领域,尤其在肝病防治方向持续推进多个技术合作项目,进一步增强综合竞争力。
  此外,公司加快推进募投项目进展,募投项目“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”的研发综合楼建筑面积超 30,000平方米,已进入工艺装修阶段。该项目将打造集上下游技术开发、质量和成药性研究、生产工艺开发(小试、中试)、临床前及临床研究等在内的多个研究平台,项目建成后将为公司提供一个更综合、更先进的研发平台,全面提升公司总体研发实力。
  (三)管理升级:深化流程与风控能力建设
  报告期内,公司高度重视并积极推进流程管理体系的建设,对部门层级的流程架构与管理体系进行梳理与优化,致力于构建流程化组织,持续提升经营管理效率。
  公司基于中长期的业务规划,将数智化建设提升为战略关键任务,持续加强 IT基础设施、信息安全体系、各业务平台的建设以及大数据的应用,推动员工提升人工智能(AI)素养,积极探索人工智能(AI)工具的应用。
  为科学防范经营风险,确保经营的稳定和安全,公司组织开展包括合同风险防范相关科普及培训活动、安全生产月活动、商业秘密与知识产权保护讲座、信息安全培训、安全知识竞赛、消防安全应急演练等多元化风险防范宣传和教育活动,多维度提高全员安全意识和风险识别能力。
  同时,公司结合行业特点和实际情况,建立了包括风险识别、监测、应对和评估等多个环节的风险管理机制,建立了一套较为完善的体系化创新流程,为及时识别和应对各种风险提供保障,为持续稳定发展保驾护航。
  (四)控本增效:优化资源配置,加强效能提升
  为实现企业可持续发展的目标,公司不断优化资源配置,将主要资源汇聚于能够推动企业持续成长、创造长期价值的核心业务,优先保障核心业务领域的资金、技术与人才支持。同时,公司加强对其他领域资源消耗的管控,避免无效投入与浪费,提高企业整体运营效率。在人效管理方面,公司构建多维度的绩效评估及激励方式,不断提升人效水平,打造“价值创造-价值评价-价值分配”价值链管理的基本框架,促进人力资源的优化配置和高效利用。
  鉴于外部环境的复杂性和不确定性,公司立足于对供应链安全战略的考量,强化对供应链各环节的管控。公司灵活运用集中采购、年度协议、招投标等多种模式,增强市场议价能力,有效降低采购成本,同时通过数字化建设,加强采购、生产、物流等环节的协同合作,降低库存成本,提升供应链响应速度,增强成本控制能力。公司持续探索对现有生产线进行精益化生产改进,减少能源和物料消耗,提升生产效率和产品质量,提升整体运营效能。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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