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佰仁医疗(688198)经营总结 | 截止日期 | 2024-06-30 | 信息来源 | 2024年中期报告 | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析 2024年的上半年是市场环境稳中有变的一年,总体上面临宏观经济形势压力、医保支付压力,但同时人民群众对医疗服务的需求持续增加,公司产品应用领域的手术量保持增长趋势,竞争环境日趋改善。报告期内,公司充分发挥品牌影响力持续上升的有利形势,积极克服市场覆盖率较低的不利形势,较好地保持了在覆盖区域内的市场占有率,营业收入同比增长13.74%,完成了公司既定的销售目标,为全年目标的实现打下了良好的基础。具体来看,报告期内公司产品布局进一步完善,主要在研产品进展顺利,公司下一个发展阶段的基础得到进一步夯实,主要经营情况如下: (一)公司持续倡导瓣膜病全生命周期管理理念,结合产品布局发挥创新引领的优势,服务更多患者,保持了收入持续增长势头 基于在心外科领域长期的积累,公司充分发挥自有学术影响力,积极倡导瓣膜病全生命周期管理理念,结合新获批限位可扩展外科瓣产品以及在注册审评产品介入瓣中瓣的临床试验良好表现,为当下中国瓣膜病患者最大和最迫切的救治需求提供安全有效的治疗方案。近期获批的心脏瓣膜生物补片也为国内大量主动脉瓣二叶畸形的患者提供了重要的修复手段,进一步丰富瓣膜修复产品序列。公司核心产品人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣销售额同比增长20.57%,国内市场占有率稳居前列。在瓣膜病患者刚性救治需求远未得到有效满足的现状下,持续长期增长前景可期。公司报告期新获批血管生物补片产品,是又一填补国内空白的产品,截至目前,公司累计获批20个III类医疗器械产品,其中10项为填补国内空白的产品,公司引领创新的成果突出。这在提升公司品牌影响力、造福患者的同时,也对公司产品价值传递的能力提出更高要求。报告期公司在做好佰仁微创学院、巅峰论道等品牌论坛的同时,加大在国际学术交流的投入,进一步提升公司的知名度。此外,为配合产品上市计划,公司在营销团队建设、支持部门组织保障方面同步加大投入力度,为产品上市后的市场推广和产品销售提前做好体系建设,提高协同水平。 (二)2024年公司继续夯实基础研究、完善产品布局、强化组织能力建设,利用好国家支持创新发展的有利环境,加快产品研发和注册上市,促进发展上台阶 2024年是公司取得突破性进展的关键时期,预期重要在研产品的上市为完善产品布局补上关键的一环,公司通过加强团队建设提升组织能力,应对业务规模提升带来的组织能力挑战。同时,公司持续夯实基础研究,在组织治疗领域进行前瞻性布局,服务于更长期的未来。 1、公司球扩式介入主动脉瓣、介入瓣中瓣审核进展顺利,预期其上市将开启公司产品的介入时代,极大完善公司在结构性心脏病领域的产品布局,助力落实瓣膜病全生命周期管理理念和中国瓣膜病治疗指南的建立,造福广大瓣膜病患者;公司分体式介入瓣动物试验取得重要进展,向全瓣位介入治疗时代又迈进一步。也外,血管生物补片的上市为软组织修复领域再添拼图,持续验证公司在组织材料处理领域的技术实力和广阔的应用前景;公司眼科生物补片产品已做好注册申报准备,介入肺动脉瓣、消化外科生物补片将提交创新通道申请并做好注册申报准备,其他各项临床试验进展顺利。 2、公司持续加大基础研究投入,持续加强生物化学和分子生物学实验室、生物力学和流体力学实验室、高分子材料实验室、数据与智能化研究中心等实验室建设,持续引进优秀研发人才。 公司在基础研究的投入取得了积极成果,基于公司在胶原蛋白领域的长期积累和BMB实验室的研发工作,在服务于公司产品研发的基础上,延伸开发注射胶原蛋白产品,三款产品均已完成临床入组,将在完成随访后及时提交注册申报;基于公司在ePTFE材料领域的突破,在助力现有产品研发的同时,ePTFE相关产品的注册进展顺利。 剔除股份支付费用影响,报告期公司研发费用约 7,522万元,同比增加约 110.75%,占营业收入比例约39.45%,持续保持在高水平。受此影响公司全年实现归属于母公司股东净利润约3,519万元,同比下降约20.42%。 (三)积极应对多产品带来的质量体系挑战,持续优化生产工艺流程,确保产品质量,提高生产效率 公司已获批及在研产品种类越来越多,在动物源性医疗器械的基础上延伸到金属材料、高分子材料及有源产品。在销售规模持续扩大,研发试制任务加剧的情况下,生产质量中心既要保障现有产品的生产供应,同时也要积极配合研发进展,满足各在研产品动物实验和临床试验的需求,在努力改进工作流程、完善检测方法的同时,不断开发优化生产工具,高质量完成公司生产供应和研发支持任务,在保障产品质量的同时进一步提高生产效率。报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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