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浩欧博(688656)经营总结 | 截止日期 | 2024-06-30 | 信息来源 | 2024年中期报告 | 经营情况 | 五、 经营情况的讨论与分析 2024年,随着经济环境的稳中向好,根据董事会的战略部署,在以总经理为核心的管理层带领下,公司坚持稳中求进,以年度发展战略和经营目标为指引,积极组织生产,优化流程,促进销售,保障产品在医院的稳定供应情况下,围绕着“创过敏自免检测一线品牌,建过敏诊断治疗领军企业”的总体愿景,持续加强对新产品、新技术的研发投入,进一步完善过敏、自免新产品线。加强品牌影响力、完善公司营销服务网络的同时,积极扩大产能、稳定交付、优化供应链管理,确保产品核心竞争力和公司盈利能力的持续提高。 报告期内,在公司董事会和管理层的带领下,在产品研发、产业化、质量控制及营销投入及人才抓手等方面持续开展了如下工作: (1)持续聚焦核心战略,强化研发创新能力 截至报告期末,公司过敏产品已扩展到多个系列,覆盖69种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原,可检测的IgE过敏原数量国内领先。公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计 94种。包含注册中及在研项目,过敏原单点检测及组合检测可涵盖111项过敏检测项目。 (2)研发产品的产业化 报告期内,公司非常重视研发成果的产业化,所研发的过敏、自免检测产品成功实现了从研发到规模化生产。公司目前在江苏以及湖南拥有4个十万级净化生产厂房,完成各类产品的中试和规模化生产。另外已建立2个万级净化生产厂房,完成标准品、质控品等产品的生产。 (3)质量控制 报告期内,公司从行业和自身实际情况出发,倡导节能环保、安全生产理念,从工艺技术流程、生产环境等方面满足精细化规模化生产的要求,通过建立健全并实施质量管理体系,提高公司运作效率,提升产品和服务质量,不断增强客户满意度。公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规,加强内部管理和监督机制,保证产品质量。 公司一直秉持“严格监管,质量第一”的理念,建立起了完善且有效的质量管理体系,并设有独立质量部及体系部。质量部和体系部严格按照《医疗器械生产质量管理规范附录:体外诊断试剂》和 ISO13485标准的规定建立了完整的质量管理体系,从原料检验、过程控制到成品检验的整个过程实现全程质量管理,并通过手册、程序文件及作业指导书及规程等形式贯彻执行。同时,公司也依据相关法规、结合客户需求,编制了《质量手册》、《质量控制程序》等十余个过程控制制度作为公司质量体系日常运行管理的基准文件。 完善的质量管理体系和先进的质量控制设备使公司能够实现生产环节全流程的监测控制,有效保证产品品质,报告期内,公司不存在因重大产品质量问题而引发的纠纷或诉讼。 (4)完善营销体系建设,提升学术服务能力 报告期内,公司持续完善营销体系建设,加快提升市场拓展能力,深挖核心产品市场潜力,持续提升专业化学术服务能力。 公司的销售主要采用“经销为主,直销为辅”的销售模式,大部分销售通过经销商实现,少部分直接销售给第三方检验机构、各级医院等终端客户。公司主要通过产品、技术的推广进行间接营销,如参加全国性及地区性的医学学术会议、发布公司产品广告等方式提升产品的知名度和品牌认可度,并举办各类产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动,以协助经销商进行产品宣传、推广、谈判。报告期内,公司持续增加营销投入,进一步优化营销和服务的效率。 (5)持续引进多层次、多方面优秀人才,推进留才育才计划 公司同时高度重视人才培养工作,对于生产技术、研发技术、质量控制和管理等主要岗位人员,制定了持续的培训机制,鼓励所有员工参加各种技术、法规培训以及学术研讨会议,以提高技术和规范水平;在此基础上,有针对性地加强腰部团队建设,推出领航、引航计划,系统性地培养公司中层管理、技术骨干。高素质的人才队伍是企业稳健发展的根基。公司高度重视人才队伍建设,针对重要岗位上的技术、管理骨干持续实施留才计划。同时,大力加强原材料研发、生产队伍建设。 (6)积极推进投建项目,有序展开产能扩张 公司按照既定发展战略有序推进投资计划。报告期内,公司募投项目有序推进建设。随着产能的进一步扩充,缓解了产品多样化导致的产能紧张,对公司完善产业布局规划,进一步提升公司未来市场竞争力奠定基础。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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