泽璟制药(688266)：看好新品驱动&创新催化

投资要点


　　2023 年公司收入同比较快增长，利润端亏损收窄。公司管线兑现加速，多纳非尼持续放量，重组人凝血酶已获批，杰克替尼、rhTSH 商业化在即，核心产品所处较佳竞争格局下商业化前景良好；此外，我们也看好公司早期管线ZG005、ZG006 等竞争力。


　　财务表现：多纳非尼持续放量带动收入较快增长，利润端亏损收窄4 月19 日公司披露2023 年报及2024 年一季报：2023 年公司实现收入3.86 亿元，同比增长27.83%，主要是因为公司1 类新药多纳非尼片商业化推广稳步推进，销量增加所致；归母净利润-2.79 亿元，同比减亏1.79 亿元；扣非归母净利润-3.49 亿元，同比减亏1.46 亿元，主要得益于公司营业总成本费用同比降低，以及政府补助增加及冲回股权激励计提的股份支付费用所致。


　　分季度看，2023Q4 公司实现收入1.04 亿元（YOY-0.07%，QOQ67.74%）；2024Q1 公司实现收入1.08 亿元（YOY0.12%，QOQ3.85%），连续两个季度收入环比提升。


　　管线：看好后期管线商业加速和早期管线数据读出催化后期管线：多纳非尼、重组人凝血酶已获批，杰克替尼、rhTSH 商业化在即，看好后期管线商业化加速。


　　多纳非尼：2023 年在外部环境不确定影响下，多纳非尼全年实现收入3.84 亿元，同比增长27.14%，毛利率92.65%，同比提升1.17pct。截至2023 年12 月31日多纳非尼已进入医院979 家、覆盖医院1696 家、覆盖药房844 家，全国覆盖范围进一步扩大，我们认为多纳非尼有望保持收入稳健增长。


　　重组人凝血酶：2023 年12 月26 日，公司重组人凝血酶获批上市，用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”，是国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶。公司已授权远大辽宁在大中华区独家推广（首付款2.6 亿元，首次商业销售满12 个月的商业化里程碑款1.4 亿元）。远大辽宁在止血药入院和销售方面经验较丰富，重组人凝血酶疗效和安全性突出，竞争格局较优，我们认为在双方协力合作下，重组人凝血酶有望实现快速市场准入、推广和覆盖，具有成为潜在大单品潜力。


　　杰克替尼：2022 年10 月，杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化适应症NDA 已受理，是第一个提交上市申请的国产JAK 抑制剂类药物。公司已提前布局商业化工作。在自免领域，杰克替尼片治疗重症斑秃的III 期临床研究已经完成入组，正处于观察期；治疗中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎III 期临床试验也在加快推进中，此外特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等也处于II 期临床阶段。骨髓纤维化和自免领域均存在大量未满足需求，我们认为杰克替尼销售潜力有望超预期。


　　注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）：2023 年9 月，分化型甲状腺癌术后辅助诊断临床试验已达到预设主要终点，公司已经向CDE 提交Pre-BLA 申请。此外分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗III 期临床研究正在开展中，辅助治疗/诊断需求大，我们认为注射用重组人促甲状腺激素若成功上市有望贡献销售弹性。


　　早期管线：公司已有8 个产品处于临床I/II 期，期待早期管线数据读出催化。


　　ZG005（PD-1/TIGIT 双抗），国内I 期剂量爬坡已完成，I/II 期临床试验正在开展中，2023ASCO 已披露部分早期数据，期待更多临床数据读出。


　　ZG006（CD3×DLL3×DLL3），是全球首款针对DLL3 表达的抗肿瘤三抗，国内I/II 期临床试验正在开展中，具有FIC 潜力，期待临床数据读出。


　　盈利预测与估值


　　考虑公司产品上市及推广节奏，我们预计2024-2026 年公司营收分别为6.11、10.04、17.30 亿元。公司管线兑现加速，多纳非尼持续放量，重组人凝血酶已获批，杰克替尼、rhTSH 商业化在即，核心产品所处较佳竞争格局下商业化前景良好；早期管线竞争力强，期待ZG005、ZG006 等早期管线数据读出催化，维持“买入”评级。


　　风险提示


　　新药临床进展及上市不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，政策趋严风险等

□.孙.建./.郭.双.喜./.盖.文.化    .浙.商.证.券.股.份.有.限.公.司