泽璟制药-U(688266)：业绩稳健增长 商业化与创新管线持续推进

核心观点


公司2023 年全年营业收入3.86 亿元，同比稳健增长27.83%，2024年一季度营业收入1.08 亿元，保持同比以及环比增长。整体看，公司核心产品多纳非尼处于稳定放量阶段，凝血酶、杰克替尼以及重组人促甲状腺激素后续商业化可期。同时公司早期管线产品ZG005、ZG006 和ZGGS18 等持续推进且都将于2024 年披露实体瘤数据。我们认为，公司整体运营稳健，后续创新管线产品数据值得期待，未来发展可期。


事件


公司发布2023 年年度报告


2023 年，公司实现营业收入3.86 亿元，同比增长27.83%，同时公司实现归母净亏损为2.79 亿元。


公司发布2024 年一季度报告


2024 年一季度，公司实现营业收入1.08 亿元，同比增长0.12%，同时公司实现归母净亏损为0.39 亿元。


简评


2023&2024Q1 营业收入稳健增长，核心产品稳定放量2023 年，公司实现营业收入3.86 亿元，同比增长27.83%。


公司营业收入的稳健增长主要因公司核心产品多纳非尼商业化推广处于稳步推进中，市场覆盖范围在2023 年迎来进一步扩大，销量增加所致。同时，公司2023 年归母净亏损为2.79 亿元，亏损额较2022 年减少1.79 亿元，大幅减亏的主要原因来自于公司营业收入提升、研发支出合理规划以及运营更佳精益高效所致。


2024 年一季度，公司实现营业收入1.08 亿元，同比增长0.12%。整体的营业收入增长保持增长态势。截止2024 年3 月，公司商业化团队已经进入全国医院超1000 家，覆盖全国医院超1700 家，覆盖全国药房超900 家。整体看，公司核心产品多纳非尼处于商业化持续推进阶段，后续将保持稳定放量，同时公司的重组人源凝血酶将要开始商业化，为公司带来更多营收以及现金收入。同时，随着公司杰克替尼以及重组人促甲状腺激素将陆续在2024-2025 年获批，公司商业化管线产品将有望得到进一步补充，后续商业化销售可期。


商业化产品持续推进，后续创新药物值得期待


重组人源凝血酶：报告期内，公司的重组人源凝血酶获CDE 批准上市，同时公司与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学签署合作协议并于2024 年3 月获得2.6 亿元的首付款。我们认为，重组人源凝血酶有效安全并可填补国内术中缺血的市场空白，随着省市挂网、医院准入及学术推广作积极开展，产品后续商业化可期。


杰克替尼：公司的杰克替尼已经向CDE 递交上市申请，产品有望于2024 年上半年获批上市。根据公司资料，预计到2030 年国内骨髓纤维化患者年新发6.3 万，存量患者数预计约30 万人。根据杰克替尼此前在III 期临床试验中展现出对骨髓纤维化患者的友谊效果，产品有望成为该适应症的BIC 药物。后续上市后的商业化可期。


注射用重组人促甲状腺激素：产品在术后辅助诊断适应症III 期临床中达到终点，即将递交上市申请。我国甲状腺癌患者的发病率在近年明显增高，2022 年我国甲状腺癌新发患者约46.61 万人，是目前我国发病率排名第三的恶性肿瘤。公司的注射用重组人促甲状腺激素可填补甲状腺诊疗空白，提升患者生存率和生存期，有望为甲状腺癌患者提供更多帮助。


后续管线中，公司的ZG005（PD-1/TIGIT）、ZG006（CD3/DLL3/DLL3）和ZGGS18（VEGF/TGF-β）等药物均处于持续临床推进中，产品后续临床结果值得期待。


2024 年催化剂众多


整体看，公司2024 年催化剂众多。①杰克替尼有望于2024 年上半年获批上市。②ZG005 的实体瘤数据有望在2024 年上半年披露。③ZGGS18 的实体瘤数据有望在2024 年上半年披露④ZG006 的早期实体瘤数据有望在2024 年下半年披露。


财务分析：公司2023 年营收持续增长，运营稳健2023 年，公司实现营业收入3.86 亿元，同比增长27.83%。公司营业收入的稳健增长主要因公司核心产品多纳非尼商业化推广处于稳步推进中，市场覆盖范围在2023 年迎来进一步扩大，销量增加所致。同时，公司2023 年归母净亏损为2.79 亿元，亏损额较2022 年减少1.79 亿元，大幅减亏的主要原因来自于公司营业收入提升、研发支出合理规划以及运营更佳精益高效所致。


2023 年，公司的销售费用为2.5 亿元，较2022 年的2.28 亿元同比增长9.65%，销售费用的增加主要因公司产品销售额增长带来的费用增加；公司2023 年管理费用为0.17 亿元，较2022 年的0.86 亿元减少0.69 亿元，主要系根据限制性股权激励计划考核结果，冲回前期计提的股份支付费用；公司2023 年研发费用为4.96 亿元，与2022 年的4.98 亿元基本持平；公司2023 年的财务费用为-0.15 亿元，与2022 年的-0.14 亿元基本持平。


截止2024 年一季度，公司拥有货币资金19.89 亿元，账上现金充足，运营稳健。


盈利预测与投资评级


公司多个不同治疗领域的产品管线已进入或即将进入商业化阶段，同时后续管线持续推进，整体发展稳健。


我们预计2024-2026 年，公司收入分别为6.23 亿元、15.41 亿元、23.81 亿元。根据DCF 模型，我们预计公司合理市值为170 亿元，给予目标价64.07 元，给予“买入”评级。


风险分析


新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。


商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；尽管公司有独家品种处于放量阶段，但自免药物市场竞争激烈，同时凝血酶销售处于早期爬坡阶段，可能出现销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。

□.贺.菊.颖./.袁.清.慧    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司