和元生物(688238)2023年年报2024年一季报点评：CGTCRO稳健增长 CDMO新增订单回暖改善

事件：2024 年4 月28 日，和元生物发布2024 年一季报。公司2023 年营业收入2.05 亿元，同比下降29.69%，归母净利润-1.28 亿元，同比下降425.9%，扣非净利润-1.34 亿元，同比下降476.11%。公司Q1 实现营业收入0.60 亿元，同比增长93.48%，归母净利润-0.42 亿元，扣非净利润-0.47 亿元。


　　CRO 稳健增长，CDMO 项目持续推进，Q1 新增订单改善。1）基因治疗CRO 板块23 年收入0.79 亿元，同比增长20.56%，积极扩大服务场景并拓展新领域，累计服务研发实验室超过1 万家，市场占有率进一步提升。2）基因治疗CDMO 板块23 年收入1.07 亿元，同比下降50.64%，主要受行业下游客户融资进度放缓影响。公司积极应对阶段性困难，2023 年获得13 个IND 临床默示许可、3 个IND 临床试验申请受理和3 个美国FDA 批件，累计服务330 多个CGT CDMO 项目；同时在溶瘤病毒、AAV 基因治疗、CAR-T/NK 细胞治疗以及mRNA 等多个细分领域积极开拓国内外新客户，23 年新增订单超过2.5 亿元。


　　2024 年一季度CGT CDMO 实现收入3821.22 万元，同比增长146.50%，新签订单超过8 千万元，CDMO 业务订单及收入有望逐步恢复。


　　临港生产基地正式运行，将进一步扩大CGT CDMO 产能。公司积极推进新产能建设，临港GMP 生产基地正式运行后公司已拥有近5000m2 的基因载体研发生产平台和77000m2 的精准医疗产业基地，具备20 条各类细胞治疗生产线，异体细胞产品培养规模可达200L；并拥有15 条GMP 载体生产线，固定床生产规模最大可达600m2，悬浮生产规模最大可达2000L，预计2025 年GMP 载体生产线将进一步扩张至26 条，满足细胞基因治疗客户DNA-IND-NDA 全流程服务需求。


　　加强知识产权体系建设，研发创新促进核心竞争力提升。2023 年研发支出5091.70 万元，同比增长46.20%，研发人员159 人，同比增长17.8%。公司持续加强在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA 和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台检测技术开发等领域进行布局，已建设分子生物学技术平台、实验级病毒载体包装技术平台等七大核心技术平台，持续推动公司核心竞争力提升。


　　投资建议：公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO 企业，逐渐提升产能利用率。我们预计2024-2026 年公司归母净利润分别为-1.03/-0.14/0.18 亿元，维持“谨慎推荐”评级。


　　风险提示：下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。

□.王.班./.乔.波.耀    .民.生.证.券.股.份.有.限.公.司