海思科(002653)：DPP1抑制剂治疗支扩获验证 HSK31858有望于下半年进入III期临床

事件：Insmed 公司于5 月28 日宣布，其DPP1 抑制剂brensocatib治疗支气管扩张症患者ASPEN 研究取得积极顶线结果。


Brensocatib 有望成为首款上市的DPP1 抑制剂，靶点有效性获得验证。根据Insmed 官网显示，brensocatib 治疗支气管扩张症患者的III期研究达到主要终点，即brensocatib 10mg 和25mg 组的肺急性加重（PEs）的发生概率相比安慰剂组分别降低了21.1%和19.4%。次要终点方面，brensocatib 还显著延长了患者首次发生PE 的时间，降低了在52 周内加重的几率等。安全性方面也表现出了良好的耐受性。该研究共纳入1680 名成人患者和41 名青少年患者。Insmed 计划在24Q4 向FDA 提交NDA，Brensocatib 有望成为第一个获批用于支气管扩张症患者的治疗方法，也是第一个获批的DPP1 抑制剂，其全新的作用机制有望解决一系列中性粒细胞介导的疾病。


HSK31858 有望于24H2 进入III 期临床。根据公司财报，HSK31858是海思科自主研发的口服DPP1 小分子抑制剂，目前正在进行非囊性纤维化支气管扩张症的II 期临床研究，有望于24 年内进入III 期阶段，支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病两个适应症的II 期临床申请也已获批。


23 年海思科与意大利Chiesi 公司达成合作，将HSK31858 片在大中华区（含港澳台）以外的权益有偿许可给Chiesi，首付款达1300 万美元，并有望获得最高合计4.62 亿美元的里程碑付款以及销售提成。


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风险提示。药品审评风险，控费政策推进风险，研发进展不及预期。

□.罗.佳.荣./.李.安.飞    .广.发.证.券.股.份.有.限.公.司