华海药业(600521)：原料药、制剂一体化龙头 产业趋势下强公司Α

公司发布2023 年年报：2023 年公司实现营业收入83.09 亿元，同比增加0.52%；归母净利润8.30 亿元，同比减少28.88%；扣非归母净利润8.89 亿元，同比减少25.96%。2023 年第四季度，公司实现营业收入21.01 亿元，同比减少13.45%；归母净利润1.09 亿元，同比减少70.82%；扣非归母净利润1.20 亿元，同比减少61.97%。


　　公司发布2024 年一季报：2024 年一季度公司实现营业收入24.99 亿元，同比增加21.36%；归母净利润2.71 亿元，同比增加56.62%；扣非归母净利润3.15亿元，同比增加67.29%。


　　2024 Q1 公司业绩高增长，体现出公司较强α能力。主要由于：1、新产品持续导入并逐步上量，市场拓展初显成效；2、深化销售团队裂变及组织架构调整，市场管理触角不断向下延伸牵引销售团队持续深挖市场、推进全球销售网络布局、积极开拓新兴市场、提升差异化服务水平，客户粘性不断增强，产品市场占有率有效提升，销售收入大幅增长；3、精益管理持续优化，技改能力不断提升叠加规模效应，公司成本控制能力及综合实力进一步增强。


　　原料药：强化销售能力、渠道建设，存量品种开拓新市场，新品种加速放量。


　　23 年公司原料药销售收入31.60 亿元，同比减少3.90%，毛利率47.79%，同比+0.65%。23 年面对全球产能过剩导致的销售价格下跌和终端“去库存”引发的市场需求不足等外部形势，公司原料药毛利率同比仍略有增加，充分体现公司的技术和规模等优势。24Q1 预计新品、新市场的开拓，预计实现较好增长。


　　在销售方面，公司深挖新业务增长点+强化客户合作+多元化市场渠道布局。公司持续拓展全球销售网络，原料药销售业务已覆盖全球106 个国家和地区，与全球超千家客户建立稳定的合作关系，主要市场头部客户的业务覆盖率近90%。同时，公司不断加强和巩固关键供应商地位，致力将单个产品合作逐步延伸至产品线乃至产品集群的业务合作转变。同时，公司积极响应“一带一路”倡议，布局终端市场销售网络， 2023 年，公司已与10 多个厂家达成30 多个产品销售合作意向，10 个产品已经实现销售。


　　在产品管线方面，研发成果持续输出。截至2023，公司通过NMPA 审评的原料药登记号63 个，获得美国DMF83 个，在其他主要境外市场取得原料药批文合计84 个，其中23 年原料药通过审评20 个，完成新产品注册申报43 个，实现新产品立项33 个。


　　国内制剂：23 年受大产品集采续标影响，有所承压，未来坚持销售裂变突破和市场下沉，同时积极布局新剂型，有望开拓更多增量空间。23 年公司国内制剂收入34.76 亿元，同比减少7.25%，毛利率79.38%，同比-4.20pct。2023年国内制剂受大产品氯沙坦钾片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片集采续标价格下降，市场竞争格局重塑等不利因素冲击，收入和毛利率有所下滑。24Q1 随着新品持续放量，以及渠道拓展，我们预计有较快增长。


　　在销售层面，渠道裂变效果显著。公司优化事业部组织架构，加速零售业务布局，与70 多家连锁药店达成战略合作，积极探索多元化的新业务模式；全面提升核心管理团队能力，加速推进等级医疗与基层医疗分级分类管理；扩大基层市场覆盖面，着力提升产品市场占有率。2023 年，国内制剂销售规模上亿元产品已累积达到8 个，新产品、次新产品放量显著。非洛地平缓释片、注射用伏立康唑等共5 个产品中选国家第八批、第九批集采。奥氮平片、草酸艾司西酞普兰片等多个原未赶上国采的品种在多个接续项目中中标，部分品种在长三角联盟接续中获得独家中选资格，显著提高市场覆盖率。公司亦推动外延项目拓展，获得布南色林片全国代理权。


　　在产品管线方面，新剂型持续丰富。23 年公司国内实现新获批产品15个，新增规格产品1 个，完成新产品申报27 个、申报批生产37 个，实现新产品立项57 个，在研项目超150 个。2023 年，公司已建成酶制剂车间、凝胶贴剂及半固体软膏车间等多个高端原料药/制剂生产车间，正在推进建设高活软胶囊、抗肿瘤固体制剂、多肽/糖皮质激素水针等多个高端/特色制剂车间，各类剂型产品的生产制造能力不断丰富。


　　q 国外制剂：市场占有率恢复性提升，盈利能力有望改善。23 年国外制剂收入14.56 亿元，同比增加49.55%，毛利率42.28%，同比-0.04pct。23 年公司持续优化销售渠道，深挖新老产品市场潜力，不断提升市场占有率；深入推进客户及产品盈利分析和管理，调整产品销售策略，加强运营管理，提升盈利能力。美国制剂销售收入同比增长50.36%。后续产品管线方面，23 年美国制剂获得ANDA 文号8 个（包含暂时性批准文号），完成新产品申报6 个，在审ANDA 文号34 个，公司进一步丰富了美国市场的产品梯队；新产品不断导入，赋能美国制剂业务强劲发展动力；稳步推进夏洛特工厂多个产品项目转移进程，未来盈利能力有望进一步改善。


　　q 盈利预测与投资评级：华海药业作为国内原料药行业的综合龙头企业，原料药和制剂两大主营业务历经2023 年多项不利因素冲击，目前均呈向上发展趋势，体现出公司较强的α能力。考虑到公司新产品、新市场的持续开拓，盈利能力有望更快提升，我们上调公司盈利预测，预计公司2024-2026 年归母净利润为12.3/15.1/18.8 亿元，同比增速为47%/23%/25%，对应PE 为21/17/14 倍，维持“强烈推荐”投资评级。


　　q 风险提示：新产品研发注册、安全环保、贸易环境变化、诉讼风险等。

□.许.菲.菲./.梁.广.楷./.侯.彪    .招.商.证.券.股.份.有.限.公.司