甘李药业(603087)：GZR18减重数据亮眼 研发管线加速推进

本报告导读：


　　公司多款管线数据披露于ADA 协会，其中GZR18（GLP-1 周制剂）减重数据亮眼，展现同类最优潜力。胰岛素集采提价落地，有望增厚业绩，维持“增持”评级。


　　投资要点：


　　维持“增持”评级。近日，公司自研产品GZR18（GLP-1 受体激动剂）在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa 期临床研究结果和其他两项胰岛素新药临床前研究结果在2024 年美国糖尿病协会（ADA）第84 届科学会议上以壁报的形式展示，研发管线展现优异潜力。维持公司2024-2026年EPS 预测1.17/2.01/2.62 元，维持2025 年目标PE 30X，对应目标价60.03 元，维持增持评级。


　　GZR18 减重数据亮眼，展现同类最优潜力。本次披露于ADA 年会的临床数据中，36 名肥胖受试者接受1.5 mg 至30 mg 的GZR18 注射液或安慰剂的剂量滴定治疗，研究结果显示，治疗35 周后QW、Q2W组体重与安慰剂组的差值分别达-18.6%、-13.5%；类似的患者群体中，2.4mg 剂量司美格鲁肽的中国患者44 周相比安慰剂减重比例为8.5%（STEP7 研究）；10mg、15mg 剂量替尔泊肽的中国患者52 周相比安慰剂减重比例分别为-11.3%、-15.1%（SURMOUNT-CN 研究）。与已上市同类产品公布的减重数据相比，GZR18 在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽（非头对头对比），具备同类最优潜力。安全性方面，GZR18 注射液在肥胖受试者中表现出良好的耐受性，以轻、中度胃肠道相关不良事件，与GLP-1 类药物的常见反应一致。


　　在研管线稳步推进。目前GZR18 已完成成人2 型糖尿病、成人体重管理两项Ib/IIa 期临床试验，并分别达到主要终点和全部次要数据终点；公司正在开展中国成年肥胖/超重受试者适应症的多中心、安慰剂对照II 期临床，入组338 名超重/肥胖成年人，探索更宽的剂量范围和给药频率，目前所有受试者均已出组，初步研究数据进一步验证了Ib/IIa 研究结果，尤其双周给药取得了积极的效果。此外，公司还于本届ADA 年会中公布了在研新药胰岛素周制剂GZR4 和双胰岛素复方制剂GZR101 的临床前试验结果。目前GZR4 和GZR101 均处于II 期临床阶段。


　　胰岛素业务国内集采提价，生产线已获欧盟GMP 认证。胰岛素专项接续采购拟中选结果于4 月发布，公司6 款产品在中选的同时全线提价，尤其核心产品甘精胰岛素中选价格为65.30 元/支、中选A 组的同时提价34.1%，预计将在新一轮集采中量价齐升、带来业绩增厚。公司的甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国及欧洲均处于上市审评阶段，生产线已于5 月通过欧盟GMP 检查，有望在欧美市场取得突破。


　　风险提示。研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、欧美药物审评进展不及预期、集采降价风险。

□.丁.丹./.甘.坛.焕./.姜.铸.轩    .国.泰.君.安.证.券.股.份.有.限.公.司