诺诚健华(688428)深度研究报告：肿瘤产品适应症稳步拓展 自免开启第二成长曲线

血液瘤布局全面，适应症拓展推动销售增长。诺诚健华在血液瘤领域布局6 款产品，覆盖骨髓瘤、白血病及非霍奇金淋巴瘤各个细分适应症。已上市BTK抑制剂奥布替尼随着国内独家适应症r/r MZL 获批并纳入医保，销售有望显著提升。公司还将于年内在国内递交奥布替尼一线治疗CLL/SLL 新适应症上市申请，在美国递交r/r MCL 上市申请，进一步拓展商业化空间。国内首款CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL 的上市申请已获CDE 受理并纳入优先审评。


　　自免开启公司第二成长曲线。自免疾病患者人群庞大，全球自免患病人数预计达到5 亿以上，中国自免发病人数约8000 万人。自免市场已成为仅次于肿瘤及感染的第三大市场。诺诚健华凭借领先的小分子研发能力，在自免领域布局多款差异化小分子药物，有望开启公司第二成长曲线。BTK 抑制剂奥布替尼治疗原发性免疫性血小板减少症的研究已推进至III 期，治疗系统性红斑狼疮及多发性硬化处于临床II 期阶段。在JAK/TYK2 信号通路上，公司布局了TYK2/JAK1 抑制剂ICP-332 及变构抑制剂ICP-488。ICP-332 治疗特应性皮炎已读出II 期积极数据，展现同类最优潜力，将于今年启动临床III 期研究。ICP-488 高选择性靶向TYK2 已启动银屑病临床II 期研究，并有望于今年年底读出数据。公司差异化布局口服IL-17 小分子药物ICP-923，已在临床前研究中展现出了优异的疗效，有望凭借给药便捷性与注射型IL-17 生物制剂差异化竞争。


　　实体瘤布局me-better 品种，预计首款产品即将报产。公司在实体瘤领域布局五款候选产品，包括选择性更好的pan-FGFR 抑制剂ICP-192、潜在更优的二代TRK 抑制剂ICP-723、SHP2 抑制剂ICP-189 等。其中，ICP-723 治疗NTRK融合阳性肿瘤和ICP-192 治疗胆管瘤已进入注册II 期临床，公司预计将于年底递交ICP-723 上市申请。


　　投资建议：首次覆盖，给予公司“推荐”评级。我们预计公司2024-2026 年收入分别为9.11、14.05 和17.34 亿元，归母净利润为-6.14、-6.24 和-3.99 亿元。


　　根据创新药产品管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司估值205.71 亿元，对应目标价为11.7 元。


　　风险提示：临床进度不及预期，商业化进度不及预期，竞争格局变动。

□.刘.浩./.张.艺.君    .华.创.证.券.有.限.责.任.公.司