恒瑞医药(600276)：布比卡因脂质体在美获批 国际化成果显著

公司发布公告：公司布比卡因脂质体上市申请获FDA 批准，这是原研产品2011 年在美国上市以来在美获批的首个仿制药。布比卡因脂质体采用先进多囊脂质体递送技术，通过缓释实现长效镇痛，有效提高患者生活质量。2023 年布比卡因脂质体全球销售额达5.38 亿美元，具有较大市场空间且竞争格局良好。根据Drug 网站，布比卡因脂质体“266mg/20mL”规格在美国的销售价格为397 美元/支，同规格产品国内挂网价为382 元/支。


国际化加速，海外销售收入及分成有望增厚利润。公司坚持国际化战略：（1）仿制药方面，公司持续推动重点产品在欧美日市场注册获批和销售，根据公司官网，2011 年伊立替康在美国获批以来，公司在欧美日市场已取得约20 个批件。（2）创新药方面，根据公司年报，公司23年达成5 项对外许可交易，交易总金额超过40 亿美金；24 年5 月，公司就GLP-1 类创新药组合实现海外许可，协议总金额超60 亿美金。


国内新药龙头，看好创新驱动公司长远发展。根据公司官网，公司目前已有16 款1 类新药和4 款2 类新药上市，23 年新药收入达106.37 亿元，公司产品结构快速改善，新药收入占比不断提升。公司在研管线储备丰富，超90 个自研新药处于临床开发阶段，其中JAK1、IL-17A、PCSK9 等处于上市申请阶段，HER2 ADC、URAT1、PD-L1/TGF-β 等处于III 期临床阶段，这些产品上市后有望驱动公司业绩快速增长。


盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026 年EPS 分别为0.84、0.96、1.09 元/股。公司创新迎来丰收，国际化进程加速，考虑公司在国内制药行业的龙头地位，参考可比公司估值，给予公司2024 年60倍PE 估值，对应合理价值50.48 元/股，维持“买入”评级。


风险提示。新药临床开发失败风险，创新药放量低于预期，海外研发进展和结果低于预期，集采降价幅度超预期。

□.罗.佳.荣./.李.安.飞    .广.发.证.券.股.份.有.限.公.司