华海药业(600521)：核心业务趋势向好 带动公司半年度业绩创历史新高

事项：


　　2024 年7 月4 日，华海发布半年报预增公告。预计2024 年上半年公司实现归母净利润7.28-7.85 亿元（同比增长约28%-38%），扣非净利润7.45-8.10 亿元（同比增长15%-25%）。今年一季度公司扣非净利润3.15 亿元，二季度扣非净利润4.30-4.95 亿元，超市场预期。


　　评论：


　　核心业务板块全面向好，半年度业绩创历史新高。我们预计，二季度公司营收在一季度收入同增21.4%的基础上持续保持稳健增长，尤其是原料药和国内制剂均保持了较快增长。各项业务的中期成长驱动仍然强劲，并可能进一步强化。


　　站在当下的时点来看，我们认为公司仍处于新一轮高成长期的起步阶段，各项业务的成长动力在中期依然强劲。


　　1）原料药端，存量品种恢复叠加增量品种放量，重回增长快车道。抗高血压、抗神经类等品类存量品种具备慢病刚需属性，有望在长周期内保持增长。展望中长期，公司已经前瞻性、全面性地战略布局了未来几年专利到期原料药品种，随着专利悬崖窗口临近，有望带来越来越明显的新驱动力。同时，制剂端的快速放量也会使得公司不断提升自用比例，并使公司制造的规模优势显著放大。


　　2）国内制剂端，国内制剂的获批数量和质量持续突破新高度。集采模式对公司资源禀赋极其适宜。23 年公司制剂获批15 个/申报27 个，达到历史最高水平；结合公司未来将不断增加仿制药基本盘的战略，公司国内制剂的申报、获批速度有望不断加快。此外，公司在仿制药的研发上逐步搭建差异化、高壁垒复杂制剂平台，持续扩充产品管线及产品集群。销售端，公司积极优化销售团队，一方面加速院外市场零售业务布局，另一方面不断扩大基层市场覆盖面，着力提升产品市场占有率。综合各方面因素，国内制剂规模新高可期。


　　3）美国制剂端，扭亏拐点愈发临近。2024 年7 月，公司公告利伐沙班片的新增规格（2.5mg）的申请获得暂时批准，目前共有2.5 mg、10 mg、15 mg、20mg 四个规格。据公告，2023 年利伐沙班片美国市场销售额约82.81 亿美元，市场空间大，未来一旦专利到期后上市销售其利润弹性也值得期待。2023 年公司在美国制剂端获批ANDA 8 个，完成新产品申报6 个，在审ANDA 文号34 个，预计未来公司的海外制剂端品种增量显著。


　　业绩超预期，估值适宜，维持“强推”评级。结合公司最新业绩预告，我们上调24-26 年公司归母净利润分别13.12、16.06 和19.94 亿元（预测前值为12.11、14.93 和18.22 亿元），同比增长57.9%、22.5%和24.2%。考虑到公司明确较快的增长前景，以及公司在医药先进制造的领先优势，我们认为应适当给予一定的估值溢价，给予24 年30 倍PE，对应目标价为26.3 元。维持“强推”评级。


　　风险提示：1、公司美国制剂业务恢复不达预期；2、公司国内制剂获批不达预期；3、国内制剂业务竞争加剧；4、原料药新品种放量不达预期；5、原料药行业竞争加剧。

□.郑.辰./.王.宏.雨    .华.创.证.券.有.限.责.任.公.司