益方生物(688382)：立足未满足需求 专注高门槛靶向药开发

专注肿瘤和自免，进攻高门槛靶向药的Biotech。公司由王耀林等多位海归博士联合创办，核心团队均具备医学或药学背景，学术背景雄厚，产业经验丰富。目前，公司共有5 款处于临床试验或已上市阶段的品种，包括三代EGFR TKI、KRASG12C 抑制剂和口服SERD 等高门槛药物，覆盖肿瘤和自免代谢两大领域的大适应症。其中，1 款已获批上市，4 款处于临床试验阶段，并与贝达药业、正大天晴、辉瑞和默沙东等国内外知名药企达成合作；


　　肿瘤领域：瞄准高难靶点，布局需求急迫的大适应症。公司和贝达药业合作的贝福替尼已获批上市，用于晚期EGFR 突变NSCLC（非小细胞肺癌）患者的一线和二线治疗，相较同类产品在生存数据及颅内疗效具有优势，此外辅助治疗适应症正处于临床III 期阶段；公司和正大天晴合作的格舒瑞昔为KRAS G12C 抑制剂，针对该靶点突变晚期NSCLC 二线治疗已递交NDA，有望年内获批。KRAS G12C 突变的NSCLC 的一线治疗、CRC（结直肠癌）和PC（胰腺癌）均处于II 期临床试验阶段。目前，国内尚无KRAS G12C 抑制剂获批上市，格舒瑞昔有望成为国内首个获批产品；D-0502 是公司开发的口服SERD，目前国内尚无同类产品获批上市。D-0502 处于临床III 期阶段，是国内进度最快的口服SERD；? 自免代谢：国内进度靠前，瞄准两大百亿市场。公司目前布局有URAT1 抑制剂D-0120 和TYK2 抑制剂D-2570，分别用于高尿酸血症、痛风和银屑病的治疗，皆为国内患病率高、市场庞大且临床未满足需求高的适应症。从开发进度看，公司产品在国产药物中都位于第一/二梯队。


　　我们预测公司2024-2026 年归母净利润分别为-3.10、-2.26、-3.37 亿元，对公司自由现金流进行绝对估值，预测公司合理市值为50.46 亿元，对应目标价为8.75 元，首次给予“买入”评级。


　　风险提示


　　创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧导致销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险等。

□.伍.云.飞    .东.方.证.券.股.份.有.限.公.司