贝达药业(300558)：创新接力 凯美纳稳健 贝美纳美国获批在即

业绩简评


　　2024 年8 月5 日，公司公告，2024 年上半年营收15.01 亿元，同比增长14.22%，归母/扣非净利润2.24/2.17 亿元，同比增长51.00%/144.98%。2024 年二季度营收7.65 亿，同比下降2.21%，归母/扣非净利润1.26/1.27 亿元，同比增长29.82%/81.06%。业绩符合预期。


　　点评


　　深耕肺癌，凯美纳稳健，贝美纳接力，国内放量与美国获批值得期待。


　　（1）业绩：销售稳健，费用下降，利润高增长。公司已有五款药品在售：凯美纳（埃克替尼）作为公司基石产品销量保持稳定，贝美纳（恩沙替尼）和贝安汀（贝伐珠单抗）营收贡献增长明显，赛美纳（贝福替尼）伏美纳（伏罗尼布）纳入医保后加快放量。公司上半年研发费用2.56 亿，同比下降23%。（2）凯美纳，是国内首个原研小分子肺癌靶向药，其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入《国家医保目录》后，产品生命周期进一步延长。作为三代EGFR（表皮生长因子受体）肺癌靶向药的赛美纳，其放量也值得关注。（3）贝美纳，是第一个用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。2024 年3 月，美国FDA （食品药品监督管理局）已受理贝美纳用于ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请，审查工作顺利推进中。


　　后续创新管线丰富，更多实体瘤大适应症领域拓展中。（1）公司自主研发的CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶4/6）抑制剂与化药联用，治疗内分泌治疗后进展的HR+（激素受体阳性）/HER2-（人表皮生长因子2 阴性）的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请，于2024 年5 月获得NMPA 受理。公司拟用于EGFR 突变的非小细胞肺癌适应症的CFT8919 胶囊，于2024 年7 月获批临床。（2）公司小分子抑制剂BPI-520105 片、以及拟用于“IDH1 和/或IDH2 突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2 双抑制剂BPI-221351 片，于2024 年3 月获批临床。（3）公司与EYPT 共同申报的 EYP-1901 玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症药物，于2024 年7 月获批临床。


　　盈利预测、估值与评级


　　我们上调盈利预测，根据公司产品销售与研发费用收缩趋势（暂未考虑贝美纳美国获批情形），我们下调公司2024/25 年营收17%/31%至30.9/37.4 亿元，预计公司2026 年营收44.0 亿元；上调公司2024/25年归母净利润24%/23%至4.17/5.46 亿元,预计公司2026 年归母净利润6.87 亿元。维持“买入”评级。


　　风险提示


　　研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。

□.赵.海.春./.袁.维    .国.金.证.券.股.份.有.限.公.司