百济神州-U(688235)：泽布替尼强劲增长 新药管线丰富

2024 年8 月8 日，公司发布2024 半年度主要财务数据公告：2024H1营收119.96 亿元，同比+65.4%；归母净亏损28.77 亿元，同比收窄。


　　第二季度经调整营业利润3.45 亿元。上半年营收增长、亏损收窄主要得益于公司核心产品销售额的增长，以及费用管理推动经营效率提升。


　　核心产品放量强劲。根据公司2024.8.8 公告，百悦泽：2024H1 全球销售80.18 亿元，同比+122%，其中美国销售59.03 亿元，同比+134.4%。百悦泽在国内获批6 项适应症，其中5 项纳入国家医保；海外方面，已在超过70 个市场获批多项适应症，R/R FL 已在FDA、欧盟和加拿大获批，也是美国、欧盟和中国适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。百泽安：已在中国获批13 项适应症，其中11 项纳入国家医保；海外方面，已在美国、欧盟、英国和澳大利亚获批二线治疗ESCC，并在欧盟和澳大利亚获批一、二线治疗NSCLC，FDA 正在审评其一线ESCC、一线G/GEJ 腺癌的上市申请。


　　多款新药值得期待。根据公司2024.8.8 公告，Sonrotoclax：已推进1L CLL 全球III 期以及WM、MCL 的潜在全球注册II 期及R/R CLL/SLL的国内潜在注册II 期。BGB-16673：R/R CLL、R/R MCL 的两项全球扩展队列研究正在入组。泽尼达妥单抗：2L BTC 国内BLA 已被受理。


　　公司于2024 年已推进5 个新分子进入临床，包括B7H3 ADC、IL-15前体药物、CDK2 抑制剂、B7H4 ADC 和IRAK4 CDAC 等。


　　盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年营收为252/314/371 亿元。采用DCF 估值，得到A 股合理价值180.24 元/股，对应H 股合理价值200.27 港元/股（参考汇率0.9），维持“买入”评级。


　　风险提示。临床失败风险、审评审批进度不及预期、销售不及预期等。

□.李.安.飞./.罗.佳.荣    .广.发.证.券.股.份.有.限.公.司