贝达药业(300558)：看好商业放量下业绩高增

投资要点


　　2023 年商业化和国际化不断突破，看好2024-2026 年业绩高增长。


　　业绩：2024H1 收入稳健，利润高增长


　　公司披露2024H1 业绩：2024H1 实现收入15.01 亿元（YOY 14.22%），归母净利润2.24 亿（YOY51.00%）。其中2024Q2 实现收入7.65 亿元（YOY-2.21%），归母净利润1.26 亿元（YOY29.82%）。2024H1 经营活动产生的现金流量净额为5.22 亿元（YOY44.77%），经营状况较佳，主要是公司加强经销商管理、信用管理，扩大销量同时积极增加现金回笼。


　　看点：商业化和国际化持续突破，看好业绩高增长重磅临床管线有序推进：2024H1 美国FDA 完成有关贝美纳“拟用于ALK 阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者的治疗”（一线治疗适应症）上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，审查工作顺利推进中。公司自主研发的CDK4/6 抑制剂BPI-16350 项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”取得Ⅲ期临床研究报告，上市许可申请于2024 年5 月获得NMPA 受理，有望为乳腺癌患者带来新的方案选择。


　　在早期临床方面，拟用于“治疗携带EGFR 突变的实体瘤患者”的泛表皮生长因子受体（Pan-EGFR）小分子抑制剂BPI-520105 片、以及拟用于“IDH1 和/或IDH2 突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2 双抑制剂BPI-221351 片药物临床试验于2024 年1 月申请获受理并于3 月获批；2024 年4 月，公司与 EYPT 共同申报的 EYP-1901 玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症药物临床试验申请获受理并于7 月获批；2024 年7 月，CFT8919 胶囊“拟用于携带EGFR 突变的NSCLC 患者”的药物临床试验申请已获得 NMPA 受理。


　　我们看好公司2024 年进入多产品兑现阶段，恩沙替尼一线NSCLC、贝福替尼二线+一线NSCLC、埃克替尼术后辅助、CM082、贝伐珠单抗双抗等公司核心产品有望不断放量，CDK4/6、恩沙替尼海外和国内 ALK 阳性的NSCLC 术后辅助等陆续进入商业化阶段后，持续驱动公司2024-2026 年收入和利润端高增长。


　　盈利预测与估值


　　我们预计2024-2026 年公司EPS 为1.06、1.42 和1.76 元，2024 年8 月12 日收盘价对应2024 年PE 为34 倍，维持“买入”评级。


　　风险提示


　　产品临床开发失败风险、监管风险、销售不及预期风险、医保谈判价格降幅超预期风险。

□.孙.建./.郭.双.喜    .浙.商.证.券.股.份.有.限.公.司