百济神州(688235)：2024Q2公司业绩表现超预期 实现非GAAP经营利润盈利

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　　近日公司发布2024 年半年度主要财务数据：2024H1 总收入16.8 亿美元，同比增长61%，净利润为-3.72 亿美元，同比减亏49%；2024Q2 总收入9.29亿美元，同比增长56%，净利润为-1.20 亿美元，同比减亏68%。2024Q2经调整营业利润达4846 万美元，实现单季度扭亏，超市场预期。


　　研发和销售费用率大幅下降，经营效率提升，推动二季度首次经调整盈利2024 Q2 研发费用为4.54 亿美元，研发费用率为49%，同比减少22 pt，环比减少12 pt。2024 Q2 销售及管理费用为4.44 亿美元，对应费用率为48%，同比减少19 pt，环比减少9 pt。降本增效，公司经营效率进一步提升。经调整后2024 Q2 研发费用为3.83 亿美元，研发费用率为41%，同比减少20pt;经调整后2024 Q2 销售及管理费用为3.64 亿美元，对应费用率为39%，同比减少17 pt。与GAAP 指标相比，经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别中减去了5541 万和7529 万美元的股权激励成本以及1655万和452 万美元的折旧费用。


　　2024Q2 核心品种泽布替尼美国区继续高速放量2024 H1 泽布替尼全球销售收入11.26 亿美元，同比增长61%；2024Q2 收入6.37 亿美元，同比增长107%，环比增长30%。2024Q2，分地区来看，美国地区增速强劲，收入4.79 亿美元，同比增长114%，环比增长36%，主要受益于其在CLL 适应症中使用的扩大；欧洲地区收入0.81 亿美元，同比增长209%，环比增长21%，主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加。此外，在2024 年5 月，泽布替尼在中国获批FL 的三线治疗，这是其在中国的第六项适应症。


　　替雷利珠单抗在中国市场销售额持续增长，持续拓展全球市场2024H1 替雷利珠单抗总收入为3.03 亿美元，同比增长15%；Q2 为1.58亿美元，同比增长6%，环比增长9%。截至2024 年7 月，替雷利珠单抗已在欧盟累计获批NSCLC、食管鳞癌等4 项适应症。2024 年Q2 替雷利珠单抗在中国新获批胃癌和小细胞肺癌两项适应症，目前其共有11 项已被纳入国家医保目录。此外，在美国，替雷利珠单抗关于食管鳞癌的二线治疗于2024 年3 月获批上市，其食管鳞癌一线治疗正在审理中；并于2024 年2月向FDA 提交其关于胃癌一线治疗的上市申请。


　　核心在研品种Sonrotoclax、BGB-16673 等早期数据优异，临床稳步推进BCL2 抑制剂Sonrotoclax 联用泽布替尼治疗TN CLL 患者的III 期临床试验已经完成首例入组。而其关于R/R CLL 和R/R MCL 的III 期研究预计将于2024年第四季度或2025 年第一季度入组首例受试者。


　　BGB-16673（BTK CDAC）药物关于FL、MZL、WM以及CLL/SLL 等B 细胞肿瘤适应症已经进入I/II 期临床阶段，并在2024 EHA 公布的I 期临床试验结果显示出可耐受的安全性和抗肿瘤活性。其关于R/R CLL/SLL 的III 期研究预计将于2024 年第四季度或2025 年第一季度入组首例受试者。


　　盈利预测与投资评级


　　考虑到公司上半年收入增长超预期，我们上调了收入预期。我们将2024-2026 年收入226.52、289.63、340.49 亿元，上调至256.99、325.87、392.87 亿元。预计2024-2026 年归母净利润为-32.17、-3.03、11.97 亿元。


　　维持“买入”评级。


　　风险提示：临床试验进度不及预期，在研药物疗效不及预期，上市产品销售放量不及预期

□.杨.松./.曹.文.清    .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司