神州细胞(688520)：八因子持续发力 营收高增 半年度扭亏为盈

2024 年8 月21 日，公司发布2024 半年报，2024 上半年营收13 亿元，同比增长61.45%，归母净利润/扣非净利润1.26/3.40 亿元，2023 年同期为亏损1.37/0.22 亿元；半年度首次扭亏为盈。业绩符合预期。


　　产品力持续，营收同比高增长61%，半年度首次实现盈利。（1）业绩：公司1H24 营收同比增长61.45%，半年度首次实现盈利，扣非净利润3.4 亿元；主因重组八因子产品安佳因?的市占率提升，产品力继续得到业绩佐证。（2）技术高水平；比如，公司多个抗体产品的DNA（脱氧核糖核酸）残留质量标准均为≤100pg/剂量，而与之对比的国外同类产品（贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗）的DNA 残留的质量标准为不超过10ng/剂量；公司八因子的比活达到7,590~13,340 IU/mg 蛋白，高于国内外同类产品比活标准。


　　商业化与在研管线皆丰富，多产品矩阵初具规模，后劲可期。（1）1H24，公司整体研发投入4.76 亿元；报告期内，公司新增境内外发明专利申请3 个，新获30 个发明专利授权。（2）公司目前4 个产品获批，3 个疫苗品种被国家纳入紧急使用，还有重组蛋白、双抗等诸多管线在研。公司14 价HPV（人乳头状病毒）疫苗已完成3 期临床研究的第三针接种，目前正处于随访阶段。PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）单抗SCT-I10A 单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请已先后于2023 年11 月及2024 年1 月获得受理，已顺利完成该两项适应症的注册现场核查工作。公司SCT650C 产品正在开展银屑病适应症的国内Ib 期临床研究，并已启动中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）适应症的全球多中心（土耳其和中国）II 期临床研究。公司自主开发的用于治疗CD38 阳性血液系统恶性肿瘤的单抗产品SCTC21C、用于治疗CD20 阳性B 细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性抗体产品SCTB35、用于治疗多种实体瘤的双特异性抗体产品SCTB14 均已启动I 期临床研究。（3）公司现有一期、二期生产基地共有5 条原液生产线、6条制剂灌装线，已可满足现阶段全部商业化与临床产品需求。同时，N10 地块的新产能也在建设中。


　　盈利预测、估值与评级


　　我们维持盈利预测，预计公司2024/25/26年营收28.25/37.43/45.00亿元，归母净利润3.25/6.65/9.34亿元。维持“买入”评级。


　　风险提示


　　新药研发及商业推广不达预期、对外合作不达预期等风险。

□.赵.海.春./.袁.维    .国.金.证.券.股.份.有.限.公.司