恒瑞医药(600276)：创新药收入高增 出海成为第二引擎

2024 上半年业绩：公司发布2024 年中报，公司实现营业收入136.01 亿元，同比增长21.78%；归母净利润34.32 亿元，同比增长48.67%；扣非归母净利润34.90亿元，同比增长55.58%。2024 上半年公司累计研发投入38.60 亿元，其中费用化研发投入30.38 亿元。


创新价值凸显，新品放量驱动收入增长，出海成为第二引擎：


1）2024 上半年公司创新药收入达 66.12 亿元，实现了同比33%的增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后可及性大大提高，伴随进院数量的增加，收入快速增长；阿得贝利单抗供了更优治疗方案，多地惠民保已将其纳入特药报销目录，收入贡献进一步扩大；海曲泊帕销售收入持续稳定增长；卡瑞利珠单抗等上市较早的创新药，在报告期亦有一定的销售增量贡献。


2）出海方面：报告期内，Merck Healthcare 1.6 亿欧元对外许可首付款确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。


3）仿制药收入略有下滑：，2024 年 3 月开始执行的第九批国家集采涉及产品注射用醋酸卡泊芬净报告期内销售额同比减少 2.79 亿元；地方集采涉及的产品中，碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液报告期内销售额同比减少2.76亿元。


进入“全面创新”新时代，在研创新药驱动第二轮增长：报告期内，公司3 个新产品或适应症获批，共有2 项上市申请获NMPA 受理，10 项临床推进至Ⅲ期，20 项临床推进至Ⅱ期，19 项临床推进至1 期；目前公司有20 多项创新药产品处于NDA 或注册三期的阶段。


1）肿瘤领域：公司 ADC 平台已有 12 个新型、具有差异化的 ADC 分子成功获批临床，其中SHR-A1811（HER-2 ADC）、SHR-A1904（CLDN18.2 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）已处于三期阶段，临床推进迅速。三个ADC 产品获得美国FDA 授予快速通道资格（FTD）。


2）代谢领域，产品组合丰富，多个处于NDA 和三期阶段：磷酸瑞格列汀（DPP4）治疗 T2DM 已于2023 年6 月获批，HR20031（DPP-IV/二甲双胍/SGLT2）、HRX0701（DPP-IV/二甲双胍）已处于NDA 阶段，HR17031（胰岛素/GLP-1）已处于三期阶段，HRS-7535(GLP-1 口服)减重、糖尿病和糖尿病肾病处于二期，HRS9531（GLP-1/GIP）减重处于三期。


3）风湿免疫领域：夫那奇珠单抗（IL-17A）2024 年2 月强直NDA 获CDE 受理，24 年5 月银屑病NDA 获CDE 受理；艾玛昔替尼（JAK1）强直、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎NDA 获CDE 受理；SHR4640（URAT1）治疗原发性痛风伴高尿酸血症处于三期阶段；SHR-1703（IL-5）嗜酸性肉芽肿性多血管炎处于三期。


4）大慢病领域：在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。泰吉利定腹部术后镇痛2024 年1 月获批，骨科术后镇痛NDA 获CDE 受理；奥特康唑 2023 年6 月获批重度外阴阴道假丝酵母菌病适应症；SHR8058（F6H8 的无菌滴眼液） 2023 年2 月睑板腺功能障碍相关干眼病适应症上市申请获CDE 受理； SHR8028（环孢素A 眼用溶液） 2023 年3 月干眼病适应症上市申请获得受理； 瑞卡西单抗（PCSK9 单抗/高胆固醇血症）2023 年6月上市申请获CDE 受理。HR20013（NK-1RA 与5-HT3RA 复合制剂/预防化疗后恶心呕吐）2023 年12 月上市申请获CDE 受理。另有众多管线处于关键临床阶段，我们预计未来 年将有多款新药上市，公司业绩将迎来新一轮加速成长。


国际化再上新台阶，BD 首付及里程碑款逐步兑现，多项海外临床开发中：2024上半年内，公司收到 Merck Healthcare 1.6 亿欧元对外许可首付款(PARP1 抑制剂HRS-1167、Claudin 18.2 ADC SHR-A1904)，该BD 项目金额最高达14.15 亿欧元。24 年5 月，恒瑞医药将GLP-1 产品组合有偿许可给美国Hercules 公司，首付款和近期里程碑付款近1.1 亿美元，含销售分成的交易总价最高可超60 亿美元，并获得Hercules19.9%的股权。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。


盈利预测：公司创新药管线丰富，业绩有望重回高增长，由于收到海外BD 首付款，我们上调了盈利预测，预计公司24-26 年收入为276.5、300、365.9 亿元，同比增速分别为21.2%、8.5%、21.9%；归母净利润为59.4、66.9、86.1 亿元，同比增速分别为38.1%、12.5%、28.7%。维持“买入”评级


风险提示：临床失败风险，竞争恶化风险、销售不及预期风险

□.周.新.明./.李.霁.阳./.陈.进    .德.邦.证.券.股.份.有.限.公.司