恒瑞医药(600276)：创新药增长强劲 业绩符合预期

核心观点


　　2024 年上半年，公司实现营业收入136.01 亿元，同比增长21.78%；实现归母净利润34.32 亿元，同比增长48.67%。创新药首次超过仿制药，实现了快速增长。2024H1 创新药收入达66. 12亿元（含税，不含对外许可），同比增速达到33%。公司在过去的一年中，研发管线取得了优异成果，未来可以关注：（1）18 个NDA 管线有望在2024 至2025 获批上市；（2）WCLC 及ESMO等学术大会数据披露；（3）潜在的出海和BD 等。


　　事件


　　近日，恒瑞医药发布2024 年半年度报告。


　　2024H1，公司实现营业收入136.01 亿元，同比增长21.78%。


　　其中，创新药收入达66.12 亿元（含税，不含对外许可） ，同比增长33%，营收占比为48.61%。实现归母净利润34.32 亿元，同比增长48.67%；扣非归母净利润34.90 亿元，同比增长55. 58%。


　　2024Q2 单季度，公司实现营业总收入76.03 亿元，同比增长33.95%，环比增长26.77%；实现归母净利润20.63 亿元，同比增长92.94%，环比增长50.69%；实现扣非归母净利润20. 5 亿元，同比增长100.32%，环比增长42.28%。


　　风险分析


　　行业政策风险：医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随着“三医联动”持续深化医疗卫生体制改革，药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司药品的及盈利水平可能会受到影响。


　　研发不及预期风险：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10 年以上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境， 解决未满足的临床需求，公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险。


　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。


　　销售不及预期风险：随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨，国外医药企业的产品进入国内速度加快。


　　同时本土医药企业在资本市场助力下数量增多，医药产业同质化竞争激烈，公司产品销售面临一定的市场压力。


　　海外仿制药竞争逐渐激烈，也会导致销售风险增多。


　　质量控制风险：药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。


　　环境保护风险：药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强，国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有可能需支付更高的环保费用。

□.贺.菊.颖./.袁.清.慧    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司