万泰生物(603392)：九价HPV疫苗上市许可申请获受理

事件


　　公司披露2024 年半年报，2024H1 实现营收13.66 亿元，同比下降67.19%;归母净利润2.6 亿元，同比下降84.70%;扣非归母净利润0.64 亿元，同比下降96.09%;单Q2 实现营收6.14 亿元，同比下降51.96%;归母净利润1.35 亿元，同比下降70.54%;扣非归母净利润0.14 亿元，同比下降96.62%。


　　二价HPV 疫苗进一步开发国际市场


　　二价HPV 疫苗为公司的核心产品，国内市场短期销售承压，国际市场有进一步突破。公司的二价HPV 疫苗通过WHO PQ 认证后，目前已获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索、安哥拉、马里、缅甸、印度尼西亚、加纳、埃及、马达加斯加、尼日尔、危地马拉共18 个国家的市场准入，并已纳入泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊尔四国的扩大免疫规划。此外，目前有亚洲、非洲、拉丁美洲等地的10 个国家注册申报正在进行中。


　　九价HPV 疫苗上市许可申请获受理


　　公司九价HPV 疫苗III 期临床主试验V8 访视标本检测完成，揭盲主要结果符合预期；V9 访视进行中；与佳达修9 头对头免疫原性比较研究结果显示两者相当；小年龄组桥接临床完成；男性群体临床试验规划中；商业化生产条件具备，上市申报按计划推进中，2024 年8 月被国家药监局药品审评中心纳优先审评品种，且上市许可申请获得受理。此外，20 价肺炎结合疫苗I 期临床完成入组，冻干水痘减毒活疫苗即将报产，新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成II 期临床，公司在研产品管线丰富，目前研发进展顺利。


　　盈利预测、估值与评级


　　考虑到九价HPV 疫苗扩展年龄段或影响公司二价HPV 疫苗销售，我们预计公司2024-2026 年收入分别为27.15/50.40/95.29 亿元， 同比增速分别为-50.74%/85.64%/89.08%，归母净利润分别为5.58/14.83/39.32 亿元，同比增速-55.31%/165.97%/165.14%,EPS 分别为0.44/1.17/3.10 元/股，三年CAGR 为46.61%。


　　鉴于公司为首家国产 HPV 疫苗供应商，建议保持关注。


　　风险提示：竞争加剧风险、渗透率释放速度不及预期风险、研发不及预期风险等。

□.郑.薇    .国.联.证.券.股.份.有.限.公.司