智翔金泰(688443)：IL-17开启商业化 在研管线稳步推进

本报告导读：


IL-17 单抗近期获批上市，正式开启商业化，积极推进准入与市场拓展，有望赋能早期商业化，在研管线丰富，临床持续高效推进，有望赋能长期业绩增长。


投资要点：


维持“增持”评级。24H1尚无产品上市销售，未产生主营业务收入，归母净利润-3.62 亿元，扣非净利润-3.64 亿元，较23 年同期净亏损略减少，主要系财务费用同比下降，确认股份支付费用同比减少。


考虑到核心产品GR1501 上市进度低于预期，下调2024-2026 年EPS至-2.50/-1.86/-1.57 元(原-1.98/-1.42/-0.95 元)，根据DCF 估值法，下调目标价至40.07 元，维持“增持”评级。


GR1501 获批上市，正式开启商业化。核心产品IL-17 单抗GR1501针对成人中重度斑块状银屑病适应症已于2024.8 获批上市，正式开启商业化。GR1501 针对420 例患者的III 期临床FAS 分析显示，GR1501 组和安慰剂组的12w-PASI 75 达标率为90.7% vs 8.6%，PGA0/1 分别为74.4% vs 3.6%，且52 周GR1501 组复发率仅0.4%，长期疗效优秀，且安全性良好。目前，商业化团队已初具规模，积极推进准入、学术推广与市场拓展，后续将持续通过学术会议、展会及学术活动等形式推广，快速推进产品销售。此外，中轴型脊柱关节炎适应症于2024.1 递交NDA，预计有望2025 年获批上市。


在研管线丰富，临床稳步、高效推进。24H1 研发投入2.86 亿元，研发人员439 人(较23 年同期+66 人)，研发人员占比65.13%。产品矩阵丰富，在研产品15 个，涵盖自免、肿瘤、抗感染三大领域，管线稳步推进，临床效率持续提升。(1)自免管线：①GR1802(IL-4R 单抗)：CRSwNP 于2024.8 启动III 期；过敏性鼻炎于2024.2 获批IND；青少年/儿童AD 于2024.8 获批IND，各适应症快速进展。②GR1603：


为国内首家进入临床阶段的IFANR1 单抗，2024.4 已完成II 期SLE临床入组。(2)抗感染管线：①GR1801(狂犬病双抗)2023.9 进入III期，预计24H2 完成III 期并递交NDA；②GR2001(破伤风单抗)于2024.8 启动III 期临床，其临床周期较短，有望于2025 年递交NDA。


(3)肿瘤管线：①GR1803(BCMAxCD3 双抗)：2024.5 于EHA 披露I期数据，疗效优异且安全性可控，2024.7 已启动II 期临床。


催化剂：临床进度超预期，核心产品快速放量


风险提示：商业化不及预期，临床进度不及预期，行业政策风险

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