君实生物(688180)：特瑞普利单抗销售快速增长 创新全球化有序推进

君实生物发布2024 年中报。2024 年上半年公司实现营业收入7.86 亿元，同比+17.37%；归母净利润-6.45 亿元，同比减亏35.34%；扣非归母净利润-6.27 亿元，同比减亏35.43%。


单看2024Q2，公司实现营业收入4.05 亿元，同比-2.24%；归母净利润-3.62 亿元，同比减亏20.28%；扣非归母净利润-3.20 亿元，同比减亏22.28%。


观点：特瑞普利单抗销售快速增长，创新全球化有序推进收入端，2024H1 同比增速达到17.37%，其中Q2 环比Q1 实现了6.42%的增长，主要来自核心品种的销售额增长。其中2024H1 特瑞普利单抗国内市场实现销售收入6.71 亿元，同比增长约50%。利润端，2024H1 实现同比大幅减亏，主要来自研发投入的节降，公司管线更加聚焦，提升研发效率。


新产品&新适应症有望继续提振商业化表现，助推公司亏损收窄。2024 年4 月至今，特瑞普利单抗3 项新适应症获批上市，包括一线肾癌、一线广泛期小细胞肺癌、一线三阴性乳腺癌；2 项新适应症上市申请获CDE 受理，包括一线黑色素瘤、一线肝癌。海外注册获新加坡、澳大利亚、英国等监管受理，美国实现商业化，欧盟已获得CHMP 就一线鼻咽癌、一线食管鳞癌的积极意见，有望在2024 年下半年获批上市；PCSK9 单抗2 项sNDA 获CDE 受理。


抗BTLA 单抗进入后期研发阶段，源头创新能力获印证。公司自研first-in-class 产品抗BTLA 单抗Tifcemalimab 已开展针对LS-SCLC 放化疗后未进展患者巩固治疗的III 期MRCT 临床，中国、美国、日本、欧洲均完成首例入组；；国内用于cHL的3 期临床也已启动，我们预计后续tifcemalimab 在多瘤种中的探索应用将持续印证公司源头创新能力。根据公司半年报披露，已有30 余项在研品种处于临床阶段，丰富的管线积累奠定公司在创新药研发领域领先地位。


财务指标方面，2024H1 公司销售费用4.28 亿元同比+14.59%，销售费用率54.39%同比-1.32pp；管理费用2.40 亿元同比+3.19%，管理费用率30.50%同比-4.19pp；研发费用5.46 亿元同比-42.40%，研发费用率69.51%同比-72.14pp。


我们预计公司还将获得多项进展：


1）国内，我们预计特瑞普利单抗一线黑色素瘤、一线肝癌将陆续获批，在2025 年肺癌围手术期、一线肾癌、一线三阴性乳腺癌、一线广泛期小细胞肺癌等有望进入医保，推动特瑞普利单抗销售额延续快速提升趋势。


2）海外，特瑞普利单抗有望在更多国家地区实现注册获批，拓展国际商业化空间；BTLA 单抗将继续探索其他适应症MRCT；CLDN18.2 ADC、PD-1/VEGF 等有望进入注册临床。


盈利预测调整：由于当前变异株所致感染症状已低于原始毒株，新冠口服小分子药物销售不及预期；且医药反腐导致学术会议、产品推广受阻，公司肿瘤治疗药物销售受到一定影响，目前仍有所延续；但后续随着新适应症、新产品陆续获批，我们看好公司产品长期放量，基于公司经营情况，我们下调2024-2025 年盈利预测，上调2026 年盈利预测。


盈利预测与投资评级。预计公司2024-2026 年营业收入分别为17.78 亿元、25.88亿元、37.46 亿元，同比增长分别为18.4%、45.5%、44.7%；归母净利润分别为-12.85 亿元、-7.12 亿元、2.04 亿元。我们长期看好公司发展，维持“买入”评级。


风险提示：行业政策影响超预期；国际化进度低于预期；创新药研发失败风险等。

□.张.金.洋./.胡.偌.碧./.宋.歌    .国.盛.证.券.有.限.责.任.公.司