智翔金泰(688443)：赛立奇单抗获批上市 核心产品进展顺利

2024 上半年业绩：赛立奇单抗于2024 年8 月获批，公司2024H1 未产生主营业务收入，仅因出租土地取得少量其他业务收入1.27 万元；销售费用3697 万元；管理费用6188 万元，同比下降26%；研发费用2.84 亿元；截止2024 年6 月30日，公司现金余额26.24 亿元。公司抗体产业化基地目前已完成24,400L 的生物发酵产能建设，二期基地建成后将新增产能 40,000L。


　　赛立奇单抗获批上市，商业化准备就绪：2024 年8 月，赛立奇单抗（GR1501）中重度斑块状银屑病适应症获批上市，为国内企业首款获批上市的重组全人源抗IL-17A 单克隆抗体药物；此外治疗中轴型脊柱关节炎适应症 NDA 申请于2024年1 月获受理。自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模，核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫疾病领域药品推广和商业化经验。


　　核心产品进展顺利:


　　1) GR1801（抗狂犬病病毒双抗)：疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症三期进行中，GR2001 预防破伤风适应症已进入III 期临床试验阶段，研发进度领先。


　　2) GR1802（IL-4Rα单抗）：中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已进入III 期临床，哮喘、慢性自发性荨麻疹和过敏性鼻炎适应症处于II 期。


　　3) GR1603 系统性红斑狼疮适应症、 GR1803 多发性骨髓瘤适应症二期进行中。


　　盈利预测：公司赛立奇单抗已获批上市，我们预测其24-26 年收入为0.59、2.56、7.45 亿元。维持“买入”评级。


　　风险提示： 临床开发失败风险，销售不及预期风险、临床开发进度不及预期风险。

□.周.新.明./.李.霁.阳    .德.邦.证.券.股.份.有.限.公.司