三元基因(837344)：国内干扰素Α1B龙头 公司持续创新 不断拓展临床应用

投资要点：


院士投身创业，运德素铸就中国基因工程药物卓越品牌。该品牌的核心产品—重组人α1b 干扰素，由公司创始人侯云德院士从健康中国人的基因中克隆并表达而成。这款药物展现出广谱的抗病毒、抗肿瘤以及免疫调节作用，并且由于其基因源自中国人的脐血白细胞，具有不良反应轻微、中和抗体产生少等安全性优势，因此在临床上被广泛应用于感染科、儿科、呼吸科、肿瘤科等多个科室，市场占有率连续多年稳居行业前列。


公司管线丰富，布局梯度有序，致力于扩大干扰素α1b 的临床应用。公司研发团队实力雄厚，自主掌握了基因改组、蛋白质定点修饰长效化、基因干扰、基因检测等一系列前沿技术，积极推动干扰素在新剂型、新用药途径以及新临床应用适应症方面的产品开发。截至目前，公司共有4 个处于临床阶段的项目，3 个上市后研究项目，以及4 个临床前研究项目，重点产品聚焦于慢性乙肝、小儿RSV 肺炎治疗等远未被满足的临床需求。


干扰素具有广泛的抗病毒和抗肿瘤谱，尤其在儿科抗病毒领域，其引领作用显著推动了α1b 市场的增长。目前，全球主要的重组干扰素α产品可分为三大类：


常规重组人干扰素、长效重组人干扰素以及高效集成干扰素。得益于重组人干扰素α1b 在儿科抗病毒领域的引领作用，国产常规干扰素保持了稳定增长。值得注意的是，重组人干扰素α1b 的生产仅由科兴制药与三元基因两家公司承担。


在儿科病毒性感染的治疗中，生物制剂类药物的主要选择为干扰素，其中重组人干扰素α1b 的销售额增长迅速。此外，2022 年我国肝病药物市场的规模达到了856.86 亿元。


公司入股北京佳德和，合作推进抗肿瘤细胞治疗产品开发。2020 年12 月，公司与北京佳德和细胞治疗技术有限公司签署合作协议，并于2021 年启动免疫细胞治疗技术平台设计与建设，标志着以天然γδT 细胞免疫治疗为核心的新药开发项目启动。佳德和在此领域具国际领先地位。2023 年10 月20 日，中国医学科学院基础医学研究所团队发表研究论文，创新制备了PD-1 抗体自分泌型γδ T 细胞，在卵巢癌小鼠模型中展现显著抗肿瘤效果。γδ T 细胞能识别肿瘤抗原，但肿瘤微环境会阻碍其疗效。研究团队通过基因工程改造，提升了细胞的抗肿瘤免疫反应，并在小鼠模型中显示出良好耐受性、安全性和疗效，为γδ T细胞肿瘤免疫治疗提供了新思路。


估值和投资建议：我们预计2024-2026 年公司收入为3.18/4.34/5.79 亿元，同比增速为30.0%/36.5%/33.3%；归母净利润为0.49/0.67/0.88 亿元，同比增速54.9%/37.4%/29.8%，对应PE 为35.1/25.6/19.7。结合对标公司的估值以及我们对三元基因业务的分析，给予公司42 倍PE，首次覆盖，给予“买入”评级。


风险提示：1、产品竞争风险；2、雾化吸入剂产品销售风险；3、在研管线进展存在不确定性风险。

□.吴.春.红    .江.海.证.券.有.限.公.司