智翔金泰-U(688443)：赛立奇单抗获批上市 在研管线稳步推进

公司2024 上半年业绩：智翔金泰2024 年中报业绩显示，公司上半年归母净利润为-3.62 亿元，同比亏损收窄，公司营收预期倾向良性发展。公司2024 年上半年研发费用为2.84 亿元，同比降低1.76%，公司产品管线临床阶段发生变化，资金费用更为集中；销售费用0.37 亿元，相较去年同期增长约120 倍，主要原因是商业化团队的组建与推广费用增加；管理费用0.62亿元，同比降低26.45%，体现出公司降本增效优化管理的策略。公司管线推进顺利，商业化团队前期准备充足，有望未来迅速兑现商业化利润。


赛立奇单抗获批上市，开启商业化征程。


8 月27 日，公司自主研发的IL-17A 单抗赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）正式获批上市，用于中重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是公司首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A 靶点药物，打破了抗IL-17A 单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。


中国银屑病的患病率为0.47%，患者人数约为650 万，其中斑块状银屑病约80%~90%，约67%的患者已发展为中重度银屑病。IL-17 单抗领域的头部产品是诺华的司库奇尤单抗，2023 年销售额达49.8 亿美元。国内方面，2019 年诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗两款IL-17A 生物制剂获批上市，且已经纳入医保，销售放量显著。


在研管线多方位布局，兼顾感染性疾病与肿瘤领域，体现管线广度与纵深。


1）GR1802：抗IL-4Rα的单克隆抗体，开发用于各类自身免疫型疾病治疗。中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前正在进行III 期临床试验，过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹及哮喘适应症正在进行II 期临床试验。


2）GR1801：针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的双抗，目前正在国内开展III期临床研究。


3）GR2001：针对预防破伤风病毒暴露后的被动免疫适应症的单克隆抗体，目前处于关键III期临床试验阶段，并被纳入突破性疗法。


4）GR1803：CD3/BCMA 靶点双抗，针对多发性骨髓瘤，目前正在开展II 期临床试验，并被纳入突破性疗法。


5）GR1603：靶向IFNAR1 的单克隆抗体，适应症为系统性红斑狼疮，目前正在II 期临床试验阶段。


盈利预测与估值。预计公司2024-2026 年营业收入分别为0.63/3.88/8.01 亿元。通过DCF 方法计算，假设永续增长率为2%，WACC 为9.96%，公司合理股权价值为127 亿元。鉴于公司赛立奇单抗获批上市，在研管线进展顺利，首次覆盖，给予公司“买入”评级。


风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

□.刘.闯    .华.源.证.券.股.份.有.限.公.司