智翔金泰-U(688443)：赛立奇销售超预期 商业化成果初显

本报告导读：


　　赛立奇单抗8 月底上市后快速放量，商业化成果初步显现，在研管线稳步推进，狂犬病毒双特异性抗体 NDA在即，有望贡献业绩增长点。维持“增持”评级。


　　投资要点：


　　维持“增持”评级。2024Q1-3 收入 1248.79万元，净亏损 5.46亿元；其中Q3 单季收入1247.52 万元，主要系IL-17 单抗GR1501 2024 年8 月获批上市产生主营业务收入，净亏损1.84 亿元。业绩略超预期，考虑到核心产品快速放量，上调2024-2026 年预测EPS 至-1.83/-1.51/-0.90 元（原-2.50/-1.86/-1.57 元），维持目标价40.07 元，维持“增持”评级。


　　核心产品快速放量，商业化成果逐步体现。2024.8.27 首款产品赛立奇单抗银屑病适应症获批上市，正式开启商业化，作为管线中首款也是唯一一款上市的产品，预计Q3 收入主要由赛立奇单抗贡献，上市仅1 月左右收入贡献1247.52 万元，以798 元/支价格计算，预计销量约1.56 万支。首款国内上市的同靶点药物司库奇尤单抗，2019 年国内上市，2020 年销售额约5 亿元，以2020 年价格2998 元/支计算，测算2020 年全年销售量约16.68 万支，月均销量预计约1.39 万支。对比来看，赛立奇单抗初上市放量节奏表现优异。截至2024/10/31 国内共计5 款IL-17 单抗获批银屑病适应症，在市场竞争逐步激烈的环境下仍实现较好的销售收入，商业化能力得到初步验证。此外，赛立奇单抗AS 适应症于2024.1 递交NDA，预计2025年可获批上市，后续有望进一步贡献业绩增量。


　　在研管线稳步推进，后备力量充足。2024Q1-3 研发费用4.40 亿元（+0.63%），多款在研管线持续稳步推进：①GR1801（狂犬病双抗）：


　　2023.9 进入III 期，预计24Q4 完成III 期，24Q4 或25H1 有望递交NDA；②GR1802（IL-4R 单抗）：8 月青少年/儿童AD 获批IND，CRSwNP 启动III 期临床；③GR2001（破伤风单抗）：2024.6 被纳入突破性疗法，8 月启动III 期临床；④GR1803（CD3xBCMA 双抗）：


　　2024 年7 月启动II 期临床，8 月被CDE 纳入突破性疗法。后备管线充足，未来有望持续贡献增长新动力。


　　催化剂：核心产品销量超预期，临床进度快速推进风险提示：市场竞争加剧，商业化不及预期，新药研发失败风险

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