奥赛康(002755)：业绩增长符合预期 多款潜力单品即将进入收获期

核心观点


　　2024Q3 营业收入4.62 亿元，同比增长13.23%；扣非归母净利润0.47 亿元，同比增长216.37%，业绩符合预期。公司三款创新药ASK120067、ASKC109、ASKB589 III 期临床试验稳步推进。


　　ASK120067 用于治疗1L NSCLC 的上市申请已获受理，ASKC109预计2024 年底递交NDA，ASKB589 预计2026 年底递交上市申请。我们认为，公司仿制药规模化、创新药持续兑现，管线梯度、格局不断完善，业绩表现稳中有进，看好公司未来发展。


　　事件


　　公司发布2024 年三季报，业绩增长符合预期，利润扩张迅速。


　　奥赛康发布2024 年三季报，公司2024Q3 实现营业收入4. 62亿元，同比增长13.23%；扣非归母净利润0.47 亿元，同比增长216.37%。报告期内销售费用、管理费用、研发费用分别为2. 53 亿元、0.33 亿元、0.42 亿元，费用总体得到有效控制。报告期末，货币资金余额11.27 亿元。


　　抗感染和慢性病药物销售增长迅速，业绩表现符合预期公司2024Q3 实现营业收入4.62 亿元，同比增长13.23%。其中，公司2024 年上半年抗感染类产品实现收入2.6 亿元，同比增长132.31%，慢性病类实现收入1.6 亿元，同比增长60.2%；抗肿瘤类实现收入超3.3 亿元，同比增长7.54%，消化类实现收入1.46 亿元，同比下降15.8%。整体看，公司三季度业务经营稳定，业绩表现符合预期。


　　三款重磅创新药即将步入收获期，多项管线进入关键临床阶段ASK120067 片：EGFR 突变非小细胞肺癌口服药，临床疗效优异。ASK120067（利厄替尼）是奥赛康和中国科学院联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体的第三代EGFR TKI，公司于ASCO 会议上公布的II b 期临床研究结果显示，经ASK120067 片治疗的患者的客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病控制率（DCR）为92.4%，临床疗效较优；目前，ASK120067 片治疗一线 NSCLC 的上市申请已于2024 年8 月获得受理，并已递交治疗二线NSCLC 的上市申请。


　　ASKC109 胶囊：近年国际市场上市唯一新型口服铁剂，临床疗效及安全性皆表现突出。ASKC109 胶囊（麦芽酚铁胶囊）是公司引进的口服补铁产品，用于治疗成人铁缺乏。麦芽酚铁胶囊是近年国际市场上市唯一新型口服铁剂，疗效与安全性均获海外认可，且适应症范围广。我国贫血患病率高达20.1%，其中缺铁性贫血约占50%。口服补铁药物为缺铁性贫血患者首选，但既有药物存在胃肠副作用大的不足，故该产品在我国的潜在市场广阔。目前，ASKC109 胶囊在国内已进入III 期临床试验阶段。


　　ASKB589 注射液：重磅抗肿瘤CLDN18.2 靶向药，研发进度全球前三。ASKB589 是一款高亲和力的CLDN18.2 单抗，适应症包括拟开发适应症为胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等。目前，产品已开展包括单药、联合治疗、联合PD-1 抑制剂及化疗的多项I/II 期临床研究，并于2023 年10 月获批开展III 期临床研究，研发进度处于全球前三。公司在2024 ASCO GI 上公布的Ib/II 期临床数据显示，接受ASKB589 注射液治疗的45 位患者的客观缓解率（ORR）为80.0%，疾病控制率（DCR）为100%，肿瘤部分缓解（PR）36 例，疾病稳定（SD）9 例，疗效与安全性均表现突出。


　　运营稳健，研发费用率环比保持稳定


　　公司ASK120067、ASKC109 等在研产品已完成研发投入较大的关键性临床研发阶段，本报告期内相关项目无需继续进行大规模研发投入，因此2024Q3 研发费用为0.42 亿元，同比减少66.85%，环比下降3.73pct。


　　此外，公司费用优化成效明显，2024Q3 的销售费用率为54.78%，同比下降3.11pct，环比下降0.70pct；管理费用率为7.22%，同比增加0.61pct，环比下降0.02pct；研发费用率为9.02%，同比下降21.78pct，环比下降3.73pct；财务费用率为-0.62%，同比下降0.22pct，环比上升0.34pct。


　　盈利预测与投资评级


　　2024 年，创新药方面，ASK120067、ASKB589、A SKC109 临床III 期稳步推进，ASK120067 一线适应症上市申请已获受理，ASKC109 预计2024 年底递交NDA，ASKB589 预计2026 年底递交上市申请。三款药物临床疗效明显，安全性均良好，有望为公司带来新的增长突破点。我们预计2024-2026 年公司将实现营业总收入16.79亿、19.36 亿和23.26 亿，同比增长16.32%、15.30%和20.16%，预计公司2024 年至2026 年归母净利润为1.23亿元、2.34 亿元、3.94 亿元，对应PE 82.48、43.32 和25.75，给予“买入”评级。


　　风险分析


　　研发不及预期风险：公司多款新药新药物处于研发过程当中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。


　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。如后续生物类似物未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。


　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。同时行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险，并且由于政策落地有先后顺序，细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。

□.贺.菊.颖./.袁.清.慧    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司