微芯生物(688321)：收入保持稳健增长 西格列他钠单药治疗MASH临床2期数据亮眼

事件：2024 前三季度公司实现营业收入4.81 亿元，同比增长38.02%；归母净亏损0.511 亿元，去年同期归母净利润1.08 亿元。其中2024Q3 营业收入1.78 亿元，同比增长67.27%；归母净亏损0.10 亿元，去年同期净亏损0.48亿元。


　　毛利率下滑，费用支出缩减：2024 前三季度公司销售毛利率87.58%，同比减少2.41 个百分点。其中2024Q3 销售毛利率87.00%，同比减少1.84 个百分点。费用端看， 2024 前三季度销售/管理/研发费用分别同比变动15.41%/-16.59%/-30.14%，费用率分别同比变动-9.64%/-7.56/-29.92 个百分点。


　　西格列他钠单药治疗MASH临床2期数据亮眼：CGZ203 是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2 期临床试验，旨在评价西格列他钠单药针对MASH人群的安全性和初步有效性。临床诊断为MASH 的患者按2:2:1 随机分配至西格列他钠48mg（n=42），64mg（n=41），或安慰剂组（n=21），每天服药一次，治疗周期为18 周。研究结果显示，入组患者经过西格列他钠48mg或64mg 治疗18 周后，MRI-PDFF 检测的肝脏脂肪含量相比基线分别下降28.1%和39.5%（安慰剂组下降3.2%），其中肝脂肪含量下降比例超过30%的患者比例分别为40.5%和65.9%（安慰剂组为14.3%）。本研究显示了西格列他钠针对MASH 患者的肝脏脂肪蓄积、慢性炎症、肝脏纤维化等多种病理特征综合改善的初步的积极疗效信号，同时具有良好的安全耐受性，值得进一步的临床研究证实。


　　投资建议：公司作为中国原创新药领域的先行者和领军企业之一，专注于开发针对重大疾病、有全球专利保护和临床效果独特的原创新分子实体药物，以满足尚未满足的临床需求。上市产品西达本胺新适应症顺利获批，收入保持稳健增长；西格列他钠进入医保后快速放量，联合用药方案获批有望开拓新需求场景。长期来看，西达本胺、西格列他钠新适应症以及西奥罗尼的国内外临床试验有序进行，CS12192/CS23546/CS32582 等管线正处于临床早期阶段。丰富的管线布局有望确保公司长期增长空间。我们预计公司2024-2026 年归母净利润分别为-0.52/0.20/0.95 亿元，2025-2026 年归母净利润对应当前股价的预测PE 为488 和101 倍，维持“增持”评级。


　　风险提示：原材料价格大幅波动风险、药物研发不及预期风险、市场竞争加剧风险，行业政策波动风险

□.于.夕.朦./.陈.玥.桦    .长.城.证.券.股.份.有.限.公.司