百济神州(688235)：NON-GAAP口径下持续盈利 核心在研管线临床数据优异

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　　近日公司发布2024 年第三季度主要财务数据：2024 年前三季度总收入26.82 亿美元，同比增长47%，净亏损4.93 亿美元，同比减亏4%；2024第三季度总收入10.02 亿美元，同比增长28%，净亏损1.21 亿美元，同比由盈转亏，主要因为非经营收益减少。2024 第三季度经调整营业利润达6560 万美元，连续两个季度实现非GAAP 经营利润盈利。


　　销售管理费用率逐季降低，连续两个季度实现NON-GAAP 经营利润盈利2024 Q3 研发费用为4.96 亿美元，研发费用率为50%，同比减少8 pct，环比略增1 pct。2024 Q3 销售及管理费用为4.55 亿美元，对应费用率为45%，同比减少1 pct，环比减少3 pct。公司降本增效，经营效率进一步提升。经调整后2024 Q3 研发费用为4.06 亿美元，研发费用率为40%，同比减少10pct，环比减少1pct;经调整后2024 Q3 销售及管理费用为3.81 亿美元，对应费用率为38%，同比和环比均减少1 pct。与GAAP 指标相比，2024Q3经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去4767 万和6693 万美元的股权激励成本以及4296 万和748 万美元的折旧费用，此外在销售及管理费用中还减去了7.8 万的无形资产摊销费用。


　　2024Q3 核心品种泽布替尼美国区环比有增长，欧洲区保持环比快速增长2024 Q1-Q3 泽布替尼全球销售收入18.16 亿美元，同比增长107%；2024Q3收入6.9 亿美元，同比增长93%，环比增长8%。2024Q3，分地区来看，美国地区继续维持高增长速度，收入5.04 亿美元，同比增长87%，环比增长5%，主要受益于其在CLL 的新患者起始治疗中继续获得更多市场份额；欧洲地区收入0.97 亿美元，同比增长217%，环比增长20%，主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额增加。


　　替雷利珠单抗在市场销售额持续增长，持续扩张全球版图2024 Q1-Q3 替雷利珠单抗总收入为4.66 亿美元，同比增长13%；2024Q3为 1.63 亿美元，同比增长13%，环比增长3%。2024 年6 月30 号之前获批的HCC、GC/GEJ、ES-SCLC 适应症均参与2024 年医保目录谈判。此外，2024 年10 月，替雷利珠单抗在中国新获批联合含铂化疗新辅助治疗、并在手术后继续本品单药辅助治疗NSCLC 适应症。并在巴西、新加坡、泰国和以色列新获批NSCLC、ESCC 等多个瘤种适应症。


　　Sonrotoclax、BGB-16673 在血液肿瘤中临床试验数据优秀BGB-16673 关于R/R CLL/SLL（且必须接受过cBTKi）的三线治疗I 期临床试验CaDAnCe-101 的数据将在2024 ASH 年会上公布，摘要显示整体ORR 为78%。CR/CR 伴不完全血液学恢复率为4%，mTTR 为2.8 个月。在200mg剂量组中，ORR 为94%（15/16），包括两例CR。


　　此外，还将在2024 ASH 年会上公布Sonrotoclax 联合泽布替尼一线治疗CLL的I 期临床BGB-11417-101 的试验数据，摘要显示该疗法具有高MRD 清除率，以及良好的耐受性，整体ORR 为100%，CR 在Sonrotoclax 160mg 组和320mg 组中分别为41%和42%，两组的mTTR 均为2.6 个月。


　　盈利预测与投资评级


　　考虑到公司收入增长超预期，我们将2024-2026 年收入从256.99、325.87、392.87 亿元上调至265.03、338.04 和410.11 亿元；将 2025-2026 年归母净利润从-3.03 亿元、11.97 亿元上调至-0.54、14.03 亿元。考虑到多个在研项目推进至临床开发关键阶段，将2024 年归母净利润从-32.17 亿元下调至-40.01 亿元。维持“买入”评级。


　　风险提示：政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险

□.杨.松./.曹.文.清    .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司