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| 复星医药(600196)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 三、 经营情况的讨论与分析
报告期内，本集团进一步聚焦创新药和高值器械。2024年上半年，本集团自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批、4个创新药/生物类似药共9项适应症进入上市前审批/关键临床阶段；本集团还有38个仿制药品种于境内外获批（其中境内获批24个1
、海外获批14个<包括Gland Pharma的10个ANDA>）。虽受到捷倍安（阿兹夫定片）等新冠相关产品收入同比大幅下降的影响，但得益于创新药品收入稳健增长，报告期内，本集团实现营业收入204.63亿元；不含新冠相关产品，报告期内本集团营业收入同比增长约5.31%。制药业务中，创新药品于报告期内实现收入超37亿元；包括双通道止吐药物奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）、我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）倍稳（盐酸凯普拉生片）、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格司亭注射液）及创新晶型的心衰和高血压治疗药物一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）在内的已上市新品的入院及销售如期推进。
2024年，本集团持续推进精益管理，涵盖质量提升、成本控制、效率提升、周期管理、创新研发等环节，积极推动运营效率和盈利空间的提升，构建长期可持续发展的基础和保障；同时，持续推进非战略非核心资产的退出和整合，集中资源聚焦核心业务，以实现资产结构的优化和资产效能的提升。报告期内，本集团实现归属于上市公司股东的净利润12.25亿元；其中，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.54亿元、非经常性损益为-0.29亿元。2024年第二季度，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.46亿元，环比增加0.37亿元。报告期内，毛利率减销售费用率同比提升 1.72个百分点；剔除新并购企业的影响，管理费用下降约2亿元。通过经营现金流优化、供应链管理以及控制资本性支出等多项措施，保障稳健的自由现金流。报告期内，本集团实现经营现金流 19.07亿元，同比增长5.36%，优于当期经营性利润的增长。此外，本集团持续推进资产结构优化，加速现金回流。2024年以来，本集团已完成处置及已签约待收回的处置总额超20亿元。报告期内，本集团持续优化创新研发体系，提升研发效率。2024年上半年，本集团研发投入共计 27.37亿元；其中，研发费用为 18.62亿元。在自研投入的同时，本集团充分践行开放式研发模式，通过发起设立/管理产业基金等方式开展研发项目的孵化和投入，确保创新研发的可持续性；报告期内，完成50亿元深圳生物医药产业基金的设立和备案。
（一）报告期内本集团主要经营进展
1、持续推进创新转型和创新产品的开发落地
报告期内，本集团自主研发及许可引进的 4个创新药/生物类似药共 9项适应症获批上市，主要包括：
注射用曲妥珠单抗（美国商品名：HERCESSI™）获美国 FDA批准上市。继于欧盟和中国境内获批上市后，报告期内，本集团自主研发的生物类似药注射用曲妥珠单抗（美国商品名：HERCESSI™）有 3项适应症获美国 FDA批准上市，成为在中国、欧盟、美国三地获批的国产生物类似药。
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）于中国境内获批。本集团自主研发的冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞）于中国境内获批上市，相关产线亦已通过 GMP符合性检查。
（
汉达远（阿达木单抗注射液）4项新增适应症于中国境内获批。本集团自主研发的生物类似药汉达远（阿达木单抗注射液）4项新增适应症获国家药监局批准。本次获批后，汉达远（阿达木单抗注射液）已获批原研阿达木单抗在中国境内上市的全部 8项适应症。
苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）第二项适应症于中国境内获批。报告期内，本集团获独家商业化许可的苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）于中国境内新增获批第二项适应症（用于治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）），可惠更及多患者。
截至报告期末本集团已上市的主要创新产品及核心品种情况，详见附表 1。
报告期内，本集团自主研发、合作开发及许可引进的 4个创新药/生物类似药共 9项适应症进入上市前审批/关键临床阶段，主要包括：
本集团自主研发的 MEK1/2选择性抑制剂复迈替尼片（项目代号：FCN-159）两项适应症（治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤、治疗 2岁及 2岁以上儿童 1型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PN））的上市注册申请先后于2024年 5月、6月获国家药监局受理，且均被纳入优先审评程序。
本集团自主研发的地舒单抗生物类似药 HLX14（重组抗 RANKL全人单克隆抗体注射液）5项适应症的上市许可申请（MAAs）获欧洲药品管理局（EMA）受理。
此外，报告期内，本集团自主研发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者于中国境内启动 III期临床研究；本集团与明治制果药业共同开发的 OP0595与头孢吡肟或氨曲南联合给药，针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染于中国境内启动 III期临床研究。
报告期内，本集团共有 9项创新药/生物类似药项目（按适应症计算）获批开展临床试验。
与此同时，报告期内，直观复星的达芬奇 SP内窥镜单孔手术系统被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，有利于加快后续注册审评审批进度。本集团于中国境内独家代理的注射填充产品 Profhilo（即注射用透明质酸钠溶液）作为特许药械在海南落地。
2、持续提升全球运营能力
报告期内，本集团持续在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略，提升运营效率，强化全球市场布局，并已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。
成熟法规市场方面，本集团持续强化全球化运营能力，设立多点研发中心实现全球创新，并通过自建及合作等多形式进一步完善各法规市场的商业化体系。在美国市场，本集团的仿制药自营队伍日益成熟，已与 5家大型分销商及 16家集中采购组织开展合作，推进制剂产品销售；同时亦已组建美国创新药团队，开展斯鲁利单抗注射液（PD-1 抑制剂）商业化筹备工作。在欧洲市场，控股子公司 Gland Pharma于2023年完成对欧洲 CDMO公司 Cenexi的收购，战略布局欧洲市场CDMO业务，构建欧洲本土化制造能力，进一步拓展客户群体。控股子公司复锐医疗科技（Sisram）于2023年内完成对中国直销渠道的收购，实现中国市场直销布局；截至报告期末，营销网络已覆盖全球 100多个国家和地区，直销收入占比进一步提升至 86%。控股子公司博毅雅（Breas）营销网络也已覆盖欧洲、美国、日本和澳大利亚等成熟市场。
新兴市场方面，本集团在非洲市场主要面向撒哈拉沙漠以南英语区及法语区开展医药产品出口分销业务，其销售网络已覆盖超过 40个国家和地区；同时，为实现非洲本地化药品制造及供应，集药品研发、制造及物流配送为一体的科特迪瓦园区已在加紧建设中。
创新产品中国本土化进展
本集团积极将国际领先技术和产品引入中国市场，惠及更多患者、客户。报告期内，联营公司直观复星总部产业基地于2024年 6月在上海张江国际医学园区落成启用，该基地集研发、生产和培训于一体，该基地的启用将进一步加速达芬奇手术系统的国产化进程。2024年上半年，“达芬奇手术机器人”于中国境内及中国澳门的装机量共计 24台；截至报告期末，于中国境内和港澳地区，“达芬奇手术机器人”已为超 54万名患者提供治疗、在 300多家医院落户、累计装机量超过 380台。此外，直观复星的 Ion支气管导航操作控制系统（“Ion系统”）于2024年 3月获国家药监局批准，Ion系统采用形状感知技术的柔性机器人，可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作，Ion系统在中国的上市，将帮助更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗；直观复星的达芬奇 SP内窥镜单孔手术系统亦于报告期内被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，有利于加快后续注册审评审批进度。报告期内，与 Insightec于中国成立的合资公司复星医视特就“磁波刀”脑部治疗系统在中国境内及港澳市场临床推广和商业化工作稳步进行；控股子公司博毅雅（Breas）多款呼吸机分别于中国境内获批上市。此外，报告期内，合营公司复星凯特国内上市的第一款 CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液）在国内率先推出按疗效价值支付的创新支付模式，为国内高价值创新药品的支付模式探索新路径。截至报告期末，奕凯达（阿基仑赛注射液）已被纳入超过 110款城市惠民保和超过 80项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过 170家。
国际质量标准生产体系进展
本集团持续推进生产体系的国际质量标准认证，质量管理体系和生产能力获国际权威认证机构的认可，进一步夯实制剂出海基础。控股子公司凯林制药于2024年 3月接受美国 FDA就原料药盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸米托蒽醌、盐酸格拉司琼、恩替卡韦、盐酸文拉法辛、甲苯磺酸索拉非尼、盐酸克林霉素棕榈酸脂的常规监督性检查（Surveillance Inspection）并于2024年 6月收到美国 FDA出具的零缺陷通过的检查报告；万邦医药的冻干制剂生产线再次通过欧盟GMP现场检查，并于2024年 7月收到荷兰卫生监督机构（Health and Youth Care Inspectorate）签发的 GMP现场检查最终报告及 GMP检查证书。
3、成熟的商业化体系
本集团持续完善商业化体系。截至报告期末，中国境内制药板块商业化团队近5,000人，覆盖院内市场、零售渠道等，在血液科、淋巴瘤科、乳腺科、肿瘤内科、内分泌科、心内科、风湿科、肾科等核心科室，通过体系化市场准入团队和专线产品团队拓展核心治疗领域创新产品市场，并通过广阔市场团队覆盖中国境内县级市和部分地级市市场。此外，本集团通过与联营公司国药控股的合作与联动，持续拓展药品销售渠道。
在海外市场商业化进程方面，截至报告期末，海外商业化团队近 1,000人，主要覆盖美国、非洲等市场。本集团已在美国市场组建美国创新药团队，并开展斯鲁利单抗注射液（PD-1 抑制剂）上市前的商业化筹备工作以及创新产品许可引进的前期布局；在非洲等新兴市场已建立 5个区域性分销中心，持续提升核心的数字化管理能力、用户运营能力、B2B2C 模式的服务能力，为客户提供注册、流通、学术推广及上市后安全警戒等一站式服务。此外，报告期内，本集团亦有多项在研产品及已上市产品的临床数据在美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国癌症协会年会（AACR）、欧洲血液学协会大会（EHA）等全球行业学术会议上发布。
与此同时，本集团持续优化营销合规管理体系，加强负责任营销的内部审计。在内部合规监管方面，本集团秉持管理制度的公开化和透明化，于本公司官网公示多项制度，明确制度红线，维护公平廉洁的商业环境和文化。在内部员工培训方面，本集团定期面向员工开展“负责任营销”专项培训，持续提升员工合规营销意识。
4、数字化赋能创新研发
报告期内，本集团持续优化数字化技术与手段，持续完善供应链、营销数字化体系建设，并重点布局研发领域，以加强药物研发数字化能力，提升研发效率。
报告期内，本集团继续深化与清华大学智能产业研究院孵化的水木分子的合作，推进PharmAID项目的建设。后续随着该项目的逐步完善，将为药物研发提供更为精准的量化决策支持，提升药物研发决策效率、增强决策准确性，从而实现生物医药领域大模型自主可控。同时，本集团亦积极探索 AIGC（AI Generated Content）人工智能大语言模型技术在医学写作、医学翻译、通用问答助手等场景下的应用，旨在通过该等技术的应用，整体提高核心业务的工作效率，为创新研发提供支持。
附表1：已上市的主要创新产品及核心品种简介
注射液） 该药品于2019年 2月获国家药监局批准上市，是第一个国产生物类似药。已获批适应症包括：（1）非霍奇金淋巴瘤、（2）慢性淋巴细胞白血病、（3）类风湿关节炎（RA）适应症，亦是中国首个获批类风湿关节炎（RA）适应症的利妥昔单抗。 是汉曲优（注射用曲妥珠单抗）美国商品名：
HERCESSI™、 欧洲商品名：
Zercepac 该药品是国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药、也是中欧美三地获批的国产单抗生物类似药。截至报告期末，该药品已于中国、欧洲、美国、澳大利亚等 40余个国家和地区获批上市。已获批适应症包括：（1）HER2阳性早期乳腺癌、（2）转移性乳腺癌、（3）转移性胃癌。 是汉斯状（斯鲁利单抗注射液） 该药品（PD-1抑制剂）于2022年 3月获国家药监局批准上市，是本集团首款自主研发的创新型单抗。2023年 12月，该药品获印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准，首次在海外市场获批上市，成为首个在东南亚国家获批上市的国产 PD-1单抗。已获批适应症包括：（1）微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤（附条件批准）、（2）鳞状非小细胞肺癌、（3）广泛期小细胞肺癌、
（4）食管鳞状细胞癌（ESCC）。
该药品是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1单抗，并已获2023年《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》等 9部指南推荐。 否注射液） 该药品于2020年 12月获国家药监局批准上市，是中国首个中欧双 GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药。已获批适应症包括：（1）类风湿关节炎、（2）强直性脊柱炎、
（3）银屑病、（4）葡萄膜炎、（5）多关节型幼年特发性关节炎、
（6）儿童斑块状银屑病、（7）克罗恩病、（8）儿童克罗恩病。 是
汉贝泰（贝伐珠单抗注射液） 该药品于2021年 11月获国家药监局批准上市。已获批适应症包括：（1）转移性结直肠癌、（2）晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、（3）复发性胶质母细胞瘤、（4）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、（5）宫颈癌。 是苏可欣*（马来酸阿伐曲泊帕片） 该药品于2020年 4月获国家药监局批准上市，是全球首个获批用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症的口服药物。已获批适应症为用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLDT）相关血小板减少症的成年患者、治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。 是欧泰乐*（阿普米司特片） 该药品于2021年 8月获国家药监局批准上市，是全球首款获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂。已获批适应症为用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 是囊） 该药品于2019年 8月获国家药监局批准上市，是全球首个同时剂。已获批适应症为用于成年患者预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 是珮金*（拓培非格司亭注射液） 该药品（新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子产品）于2023年6月获国家药监局批准上市，系中国 1类新药。已获批适应症为用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 是复可舒*（抗人 T细胞兔免疫球蛋白） 该产品是一种多克隆抗体抑制剂。已获批适应症为实体器官移植（SOT）中排斥反应的预防，以及在皮质激素治疗效果不满意的情况下，用于治疗急性排斥危象。 是奕凯达（阿基仑赛注射液，系合营公司复星凯特的产品） 该产品于2021年 6月获国家药监局批准上市，是国内首个获批上市的 CAR-T细胞治疗产品。已获批适应症包括（1）治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大 B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者、（2）治疗一细胞淋巴瘤（r/r LBCL）（附条件批准）。截至报告期末，该产品已被纳入超过 110款城市惠民保和超过 80项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超 28个省市、数量超过170家。 否肽），均为国家医保乙类药物，系肝病治疗基础用药。其中，阿拓莫兰（谷胱甘肽片）为国内首款谷胱甘肽口服制剂、阿拓莫兰（注射用谷胱甘肽）为国内首仿。 是旁必福*（盐酸依特卡肽注射液） 该药品（新一代拟钙剂）于2023年 5月获国家药监局批准上市。已获批适应症为慢性肾脏病（CKD）接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。 否倍稳*（盐酸凯普拉生片） 该药品（钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB））于2023年 2月获国家药监局批准上市，系中国1类新药；是国内首款获批DU/RE双适应症的P-CAB。已获批适应症为十二指肠溃疡（DU）和反流性食管炎（RE）。 是（双氢青蒿素磷酸哌喹片）等；其中，青蒿琥酯是中国首个 1类新药。截至报告期末，本集团累计已有 33个抗疟药产品（包括原料药及制剂）通过 WHO PQ认证；第二代注射用青蒿琥酯（Argesun）已获得 23个国家的注册批准。截至报告期末，本集团已向全球累计供应超过 3.6亿支注射用青蒿琥酯。 不适用16 心血管系统 肝素系列制剂 该系列包括依诺肝素钠注射液、肝素钠注射液、注射用低分子量肝素钠、那曲肝素钙注射液等。肝素系列制剂主要用于防止血栓形成或栓塞性疾病的治疗。本集团已具备肝素粗品、精品、低分子肝素原料和制剂的全产业链供应能力，销售区域已覆盖中国、美国、南美、欧洲、中东及东南亚市场。 部分中国境内上市产品一心坦*（沙库巴曲缬沙坦钠片） 该药品于2023年 8月获国家药监局批准上市，是创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药。已获批适应症为治疗原发性高血压，以及用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 是已获批适应症为预防狂犬病。该等疫苗生产使用的病毒株为 CTN-1V,其基因序列更接近目前流行的狂犬病病毒街毒株，具有较好的免疫保护效果。 人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已纳入19 流感预防 流感病毒裂解疫苗 流感病毒裂解疫苗包括成人剂型、儿童剂型；成人剂型于2005年11月获国家药监局批准上市，规格为预充式 0.5ml/支；儿童剂型于2009年 7月获国家药监局批准上市，规格为预充式 0.25ml/支。已获批适应症为预防本株病毒引起的流行性感冒。株、甲 3型流感病毒株、乙型流感病毒株制备。该产品中有效成分血凝素含量优于《中国药典》的标准，确保产品的有效性。 否*为本集团许可引进的创新药（产品）。
（二）分板块业绩概览
1、制药
业绩概要
虽受到捷倍安（阿兹夫定片）等新冠相关产品收入同比大幅下降的影响，但得益于创新药品收入稳健增长，报告期内，本集团制药业务实现收入 146.77亿元；其中，创新药品收入超 37亿元，保持稳健增长。不含新冠相关产品，制药业务营业收入同比增长1.89%。报告期内，制药业务实现分部业绩 16.92亿元，同比增长1.93%；实现分部利润 15.71亿元，同比增长10.48%。
报告期内，本集团聚焦优势管线，通过整合研发体系提升效率。2024年上半年，本集团制药业务研发投入 24.06亿元，占制药业务收入的 16.39%；其中，研发费用为 15.72亿元，占制药业务收入的 10.71%，研发费用较去年同期减少2.20亿元。在自研投入的同时，本集团充分践行开放式研发模式，通过发起设立/管理产业基金等方式开展研发项目的孵化和投入，确保药品创新研发的可持续性。
欧泰乐（阿普米司特片）、复可舒（抗人 T细胞兔免疫球蛋白）、珮金（拓培非格司亭注射液）、朝晖先（比卡鲁胺片）、怡罗泽/图美司（注射用培美曲塞二钠）、奥沙利铂、昂丹司琼、紫杉醇、迪凯美（甲苯磺酸索拉非尼片）。
抗感染核心产品包括：青蒿琥酯等抗疟系列、捷倍安（阿兹夫定片）、可乐必妥（左氧氟沙星片）、沙多力卡（注
射用炎琥宁）、非冻干人用狂犬疫苗（VERO 细胞）、哌舒西林（注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠）、抗结核系列、可乐必妥（左氧氟沙星注射液）、强舒西林/嗪舒/二叶嗪（注射用哌拉西林钠舒巴坦钠）、卡泊芬净、悉畅/毕立枢（注射用头孢美唑钠）、赛复诺（注射用头孢米诺钠）、达托霉素、贺普丁（拉米夫定片）、米卡芬净、复必泰（mRNA 新冠疫苗）、万古霉素、二叶必（注射用头孢唑肟钠）、司可尼（阿奇霉素胶囊）、卡荻（注射用氟氯西林钠）、瑞赛宁（盐酸克林霉素胶囊）。代谢及消化系统核心产品包括：优立通（非布司他片）、阿拓莫兰（谷胱甘肽片）、倍逸（氯化钾颗粒）、动物胰岛素及其制剂、阿拓莫兰（注射用谷胱甘肽）、可伊（新复方芦荟胶囊）、万苏靖（恩格列净片）、怡宝（注射用重组人促红素（CHO细胞））、立庆（阿法骨化醇片）、万苏平（格列美脲片）、人胰岛素及其制剂、凡可佳（硫辛酸注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）。心血管系统核心产品包括：肝素系列制剂、邦坦（替米沙坦片）、亚尼安（苯磺酸氨氯地平片）、邦之（匹伐他汀钙片）、可元（羟苯磺酸钙胶囊）、优帝尔（注射用前列地尔干乳剂）、心先安（环磷腺苷葡胺注射液）、苏卡欣（吲达帕胺片）。中枢神经系统核心产品包括：长托宁（盐酸戊乙奎醚注射液）、启维（富马酸喹硫平片）、奥德金（小牛血清去蛋白注射液）、启程（草酸艾司西酞普兰片）、劳拉西泮片。原料药和中间体核心产品包括：氨基酸系列、氨甲环酸、盐酸左旋咪唑、盐酸克林霉素。*2023年1-6月数据按2024年1-6月口径重述。研发创新本集团业已形成的自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等模式相结合的开放式、全球化的药品创新研发体系，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子核心技术平台，并探索布局 RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术，以期持续提升核心研发能力和管线价值，推动更多重磅产品加速研发进程，早日实现商业化。为高质量推进创新战略的实施、持续提升研发效率，在集团层面设有“外部智库”为主组成的科学顾问委员会（Scientific Advisory Board, 即“SAB”），协助本集团管理层制定优化中长期创新战略，并提供策略性指导和洞见。内部创新管理架构完善方面，通过引进资深科学家和高能级人才，全面升级早期研发、CMC、临床医学、临床运营等能力；通过建立由内部专家组成管线委员会，加强协同效应，优化研发资源配置，推动提升创新研发的质量与成效；此外，还通过精益研发项目，借助 INNOX数字化管理系统对研发立项、预算管理、重大节点决策机制等过程管理进行持续优化。报告期内，本集团自主研发及许可引进的 4个创新药/生物类似药共 9项适应症、38个仿制药2、海外获批 14个<包括 Gland Pharma的 10个 ANDA >），品种于境内外获批（其中境内获批 24个、海外申报 14个<包括 Gland Pharma的 6个 ANDA >）；此外，报告期内获临床试验批准的创新药/生物类似药项目共 9项（按适应症计算）。报告期内，本集团制药板块专利申请达 124项，其中包括美国专利申请 2项、PCT申请 8项；获得发明专利授权 37项。在创新战略引领下，本集团创新成果亦受到国际学界的关注和认可，全球学术影响力不断提升。报告期内，本集团亦有多项在研产品及已上市产品的临床数据在美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国癌症协会年会（AACR）、欧洲血液学协会大会（EHA）等全球行业学术会议上发布。有关报告期内本集团主要研发管线进展更新，详见附表 2。附表2：报告期内主要研发管线进展更新报告期内进展 药品名称/代号 靶点/机制 药品类型 IND获批 I期 II期 III期 上市申请受理 获批上市 备注获批上市 注射用曲妥珠单抗（中国商品名：汉曲优） HER2 生物制品 (1)辅助治疗 HER2过表达乳腺癌、(2)治疗 HER2过表达转移性乳腺癌、(3)治疗 HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌（美国） -阿达木单抗注射液（中国商品名：汉达远） TNF-α 治疗用生物制品 (1)多关节型幼年特发性关节炎、(2)儿童斑块状银屑病、(3)克罗恩病、(4)儿童克罗恩病 注 1冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） / 预防用生物制品 预防狂犬病 -马来酸阿伐曲泊帕片（中国商品名：苏可欣） TPO受体激动剂 化学药品 用于治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP） -上市申请获受理 复迈替尼片（FCN-159） MEK1/2 化学药品 治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤 注 2#为报告期内获批临床试验且进入相应临床研究阶段的创新药。注 1：2024年 5月，汉达远（阿达木单抗注射液）4项新增适应症的补充注册申请获国家药监局批准。注 2：此外，该两项适应症均被纳入优先审评程序。注 3：报告期内，OP0595与头孢吡肟或氨曲南联合给药，针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染于中国境内启动两项 III期临床研究。注 4：此外，该适应症于2024年 8月于中国境内启动 II期临床试验。注 5：2024年 5月，HLX22（抗人表皮生长因子受体-2（HER2）人源化单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗 HER2阳性的晚期胃癌的 III期临床试验申请获美国FDA批准。注 6：2024年 5月，HLX78（拉索昔芬片）获国家药监局批准于中国境内开展健康受试者的 I期临床试验以及国际多中心 III期临床试验（该新药联合阿贝西利治疗接受过芳香受体 2阴性（HER2-）的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌）。截至报告期末，本集团主要在研创新药、生物类似药项目超过 70项（按适应症计算），本集团主要在研药品项目情况，详见附表 3至附表 6。附表3-自研小分子创新药序号 治疗领域 药品名称/代号 适应症 截至报告期末于中国境内的研发进展 截至报告期末于其他国家的研发进展1 抗肿瘤 FCN-338 血液系统恶性肿瘤 I期临床 I期临床（美国）复发或难治性 B细胞淋巴联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病 II期临床 -FCN-338+ FCN-647 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 获临床试验批准 -FCN-159 1型神经纤维瘤（儿童） 上市申请 -1型神经纤维瘤（成人） III期临床 -成人树突状细胞和组织细胞肿瘤 上市申请 -低级别脑胶质瘤 II期临床 -儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症 II期临床 -SAF-189 非小细胞肺癌（ROS1+） II期临床 获临床试验批准（美国）FCN-437c 乳腺癌 1L III期临床 -YP01001 晚期实体瘤 I期临床 -FH-2001 晚期恶性实体瘤 Ib/II期临床 -XS-03 RAS突变晚期实体瘤 I期临床 -XS-02 晚期实体瘤 获临床试验批准18 其他 ET-26 麻醉 III期临床 -FCN-159 动静脉畸形 II期临床 -FCN-016 青光眼或高眼压 获临床试验批准 -XH-S004 非囊性纤维化支气管扩张症 I期临床 -XH-S003 IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病 I期临床 I期临床（澳大利亚）FCN-338 系统性轻链型淀粉样变性 获临床试验批准 -附表4-自研生物创新药序号 治疗领域 药品名称/代号 适应症 截至报告期末于中国境内的研发进展 截至报告期末于其他国家的研发进展1 抗肿瘤 汉斯状（斯鲁利单抗注射液）+化疗 鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC） 获批上市 III期临床（国际多中心）广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 获批上市 上市申请（欧盟）桥接试验（美国）非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC） 上市申请 -胃癌 新辅助/辅助（Neo-/adjuvant treatmentof GC） III期临床 -汉斯状（斯鲁利单抗注射液）+化疗+放疗 局限期小细胞肺癌(LS-SCLC) III期临床（国际多中心）汉斯状（斯鲁利单抗注射液）+贝伐珠单抗+化疗 转移性结直肠癌（mCRC） III期临床 注 1汉斯状（斯鲁利单抗注射液）+HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液） 复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC） II期临床 -鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC） II期临床 -汉斯状（斯鲁利单抗注射液）+HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）+汉贝泰（贝伐珠单抗注射液） 肝细胞癌（HCC） 获临床试验批准 -HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液） 实体瘤 Ib/II期临床 获临床试验批准（美国）局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC） II期临床 获临床试验批准（美国）HLX26（重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液）+汉斯状（斯鲁利单抗注射液）+化疗 晚期非小细胞肺癌（NSCLC） II期临床 -HLX51（注射用重组抗 OX40人源化单克隆抗体） 实体瘤、淋巴瘤 获临床试验批准 -序号 治疗领域 药品名称/代号 适应症 截至报告期末于中国境内的研发进展 截至报告期末于其他国家的研发进展14 抗肿瘤 HLX53（抗 TIGIT的 Fc融合蛋白） 实体瘤、淋巴瘤 I期临床 -HLX53（抗 TIGIT的 Fc融合蛋白）+汉斯状（斯鲁利单抗注射液）+汉贝泰（贝伐珠单抗注射液） 一线治疗局部晚期或转移获临床试验批准 -HLX42（靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶 I抑制剂偶联药物） 晚期/转移性实体瘤 I期临床 获临床试验批准（美国）HLX43(靶向 PD-L1抗体-新型 DNA拓扑异构酶 I抑制剂偶联药物) 晚期/转移性实体瘤 I期临床 获临床试验批准（美国）VT-101 晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤 获临床试验批准 获临床试验批准（美国）GCK-01 复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤 获临床试验批准 -20 其他 HLX04-O（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液） 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） III期临床 III期临床（国际多中心）HLX6018（创新抗GARP/TGF-β1单抗） 特发性肺纤维化 I期临床 -GC101 隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB） 获临床试验批准 -注 1：2024年 7月，斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心 III期研究获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可。注 2：2024年 8月，HLX53（抗 TIGIT的 Fc融合蛋白）联合汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）于中国境内启动 II期临床试验。附表5-许可引进创新药截至报告期末，本集团已有累计 34个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在九批全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中中选（详见附表 7-集采中选产品），其中，第九批集采及胰岛素专项接续采购的中选结果分别于2024年 3月、2024年 5月起实施。对于纳入集采的存量品种，本集团发挥多渠道营销及精益生产的优势，在以价换量的同时强化集采产品的生命周期管理，并积极推动增量产品通过集采路径快速切入市场，有效平滑存量产品受集中带量采购的影响。附表7-集采中选产品序号 中选批次 药品名称 适应症 规格 计价单位1 4+7草酸艾司西酞普兰片 抑郁障碍 10mg*7片/盒、10mg*10片/盒、10mg*14片/盒 盒3 第二批 阿奇霉素胶囊 1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 0.25g*6粒/盒、0.25g*4粒/盒 盒盐酸克林霉素胶囊 由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染 0.15g*10粒/盒、0.15g*20粒/盒 盒吲达帕胺片 原发性高血压 2.5mg*10片/盒、2.5mg*30片/盒 盒异烟肼片 结核病 0.1g*100片/瓶 瓶7 第三批 非布司他片 痛风患者高尿酸血症的长期治疗 40mg*16片/盒 盒富马酸喹硫平片 精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作 0.1g*10片/板*3板/盒、25mg*14片/板*2板/盒、0.2g*8片/板*2板/盒 盒盐酸乙胺丁醇片 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 0.25g*50片/瓶、0.25g*100片/瓶 瓶盐酸美金刚片 中重度阿尔茨海默症 10mg*14片/盒 盒12 第四批 替米沙坦片 原发性高血压 40mg*8片/板*4板/盒 盒羟苯磺酸钙胶囊 1、微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变---视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2、用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。 0.5g*10粒/板*3板/盒 盒盐酸度洛西汀肠溶胶囊 广泛性焦虑障碍、抑郁症 20mg*60粒/瓶、30mg*90粒/瓶、60mg*30粒/瓶 瓶吡嗪酰胺片 本品仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。 0.25g*100片/瓶 瓶谢异常的症状，如：低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。2、骨质疏松症。比卡鲁胺片 1、50mg每日：与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
2、150mg每日：用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外
科去势术或其他内科治疗。 50mg*14片/板/盒 盒
20 第六批 注精蛋白重组人胰岛素混注合注射液(30/70) 糖尿病 3ml:300单位（笔芯）*1支 支22 第七批 注射用头孢美唑钠 金色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌(吲哚阳性及阴性)类杆菌属、消化球菌及消化链球菌属中，对本品敏感菌引起的下述感染症：败血症;支气管炎、支气管扩张症感染时、肺炎、慢性呼吸道疾患继发感染、肺化脓症(肺脓肿)、脓胸;胆管炎、胆囊炎;腹膜炎;肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。 1g*10瓶/盒、0.25g*10瓶/盒、0.5g*10瓶/盒、2g*10瓶/盒 盒注射用头孢米诺钠 1、呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症；2、泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎；3、腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎；4、盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎；5、败血症。 0.25g*10瓶/盒、0.5g*10瓶/盒、1g*10瓶/盒 盒盐酸利多卡因注射液 本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）及神经传导阻滞。本品可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。 5ml:0.1g*5支/盒、10ml:0.2g*5支/盒、20ml:0.4g*5支/盒 盒罗红霉素片 用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染 150mg*6片/板/盒 盒26 第八批 依诺肝素钠注射液 1、预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；
2、治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；3、治疗不稳定性心绞痛及非 Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；4、用于血液透析体外循环中，防止血栓形成；5、治疗急性 ST段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。 0.6ml:6000AxaIU(预灌封) *2注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部感染。1、下呼吸道感染；2、泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染）；3、腹腔内感染；4、皮肤及软组织感染；5、细菌性败血症；
6、妇科感染；7、与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染；8、骨与关节感染；9、多种细菌混合感染。 2.25g(哌拉西林 2.0g与他唑巴坦 0.25g)*8瓶/盒、4.5g(哌拉西林 4.0g与他唑巴坦 0.5g)*6瓶/盒、4.5g(哌拉西林 4.0g与他唑的预防。 0.36g*1瓶/盒 盒注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 单独用药：头孢哌酮/舒巴坦适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：
1、上、下呼吸道感染；2、上、下泌尿道感染；3、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；
4、败血症；5、脑膜炎；6、皮肤和软组织感染；7、骨骼和关节感染；8、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。 1g(1:1)*10瓶/盒、2g(1:1)*10瓶/盒、3g(1:1)*10瓶/盒 盒序号 中选批次 药品名称 适应症 规格 计价单位联合用药：头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。呋塞米注射液 1、水肿性疾病；2、高血压；3、预防急性肾功能衰竭；4、高钾血症及高钙血症；5、稀释性低钠血症；6、抗利尿激素分泌过多症（SIADH）；7、急性药物毒物中毒。 2ml:20mg*10支/盒 盒利福平胶囊 1、与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。2、与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。3、与万古霉素（静脉）可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案可用于军团菌属严重感染。4、用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 0.15g*100粒/瓶 瓶32 第九批 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。 20mg*30片/瓶 瓶33 胰岛素专项甘精胰岛素注射液 糖尿病 3ml:300单位（笔芯）*1支 支注：人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）于2024年中选全国药品集中采购（胰岛素专项接续）。●整合式生产及精益运营为进一步提高制药业务生产体系竞争力、提升运营效率并落实国际化战略，本集团不断梳理挖掘内部优势产能、深化生产端整合，并通过建设和整合原料药、制剂生产资源，实现产品的快速转化，并打造具有国际竞争力的明星产线和生产基地。本集团持续进行生产端的产线整合，打造区域化生产中心，集聚产能并打通原料药及制剂一体化，以进一步提升生产运营效率、扩大生产成本优势。报告期内，本集团围绕徐州地区和重庆地区打造规模化生产中心，继续推进星诺医药原料药基地、湖南洞庭原料药基地及重庆药友长寿原料药基地的建设投产，垂直整合原料药与制剂产业链，以实现集约化大产能生产。同时，本集团亦规划和建设复杂制剂和特殊制剂产线，BFS吹灌封、喷雾干燥、OEB4/5级产线相继进入建设及/或投产阶段。截至报告期末，湖南洞庭原料药基地氨甲环酸产线、庆大霉素 B产线已进入调试和验证阶段；重庆药友长寿原料药基地已进行产品工艺验证；星诺医药原料药基地部分产线所涉多个产品已完成了三合一现场检查并可进入商业化生产阶段；徐州产业园制剂基地已完成口服固体制剂和 BFS产线建设，进入相关产品的转移落地阶段，后期可持续导入新产品并提升产能。此外，本集团持续推动集药品研发、制造及物流配送为一体的科特迪瓦园区项目的建设，以期尽快实现非洲本地化药品制造及供应。与此同时，本集团持续推进生产体系的国际质量标准认证，夯实制剂出海基础。本集团通过专项培训、差距分析、整改提升等形式，按国内国际要求持续提升质量体系、持续加强全员质量风险意识及质量管理能力。截至报告期末，本集团制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内 GMP认证，并有 10条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场 GMP认证；报告期内制药板块国内控股子公司接受国内外各类官方检查 40余次，接受官方市场抽样超 300批次，市场抽样批次检测结果均为合格。报告期内，医疗器械与医学诊断业务实现营业收入 20.69亿元，同比减少 6.72%，主要由于新冠抗原、核酸检测试剂收入以及非自有新冠产品海外销售收入显著下降所致。不含新冠相关产品，医疗器械与医学诊断业务实现营业收入同口径增长4.97%。报告期内，医疗器械与医学诊断业务实现分部业绩-0.57亿元，同比减少1.13亿元；分部利润-0.54亿元，同比减少1.68亿元；主要由于（1）新冠抗原、核酸检测试剂收入大幅下降相应的利润影响，（2）医学诊断产品销售未达预期，以及（3）复锐医疗科技（Sisram）部分区域分销转直销过程中运营成本上升。
（1）医疗器械
本集团医疗器械业务已构建形成以医疗美容产品、呼吸健康产品、专业医疗产品为核心的三大业务分支。
在医疗美容产品领域，控股子公司复锐医疗科技（Sisram）围绕多元化生态战略，不断丰富产品管线，持续推进全球营销网络建设。于报告期内，复锐医疗科技（Sisram）向北美市场推出新一代以光子嫩肤为首的多功能旗舰设备 Alma Harmony，并在全球市场推出激光脱毛设备 Soprano Titanium Special Edition，其代理的新一代透明质酸钠复合体 Profhilo（即注射用透明质酸钠溶液）于2024年 4月作为特许药械在海南落地。此外，2024年 1月与 Prollenium建立战略合作伙伴关系，获得采用先进玻尿酸技术的 Revanesse注射填充产品系列于德国、奥地利、瑞士、澳大利亚和新西兰等多个主要市场的独家分销权。报告期内，复锐医疗科技（Sisram）实现营业收入1.69亿美元、净利润0.13亿美元（根据复锐医疗科技（Sisram）本币财务报表）。
在呼吸健康产品领域，博毅雅（Breas）加快新品推出并持续优化供应链，报告期内销售业绩保持良好态势，适用于医用和家用场景的多功能无创呼吸机（包括 Clearway2等）同比均有不同幅度增长，美国等市场的营业收入也有较为明显增长。
在专业医疗产品领域，加快聚集整合，通过“引入孵化”与“中国智造”，着力构建研发、生产、产品、营销等体系化能力。报告期内，联营公司直观复星“达芬奇手术机器人”于中国境内及中国澳门的装机量共计 24台，直观复星总部产业基地于2024年 6月在上海张江国际医学园区落成启用。报告期内，直观复星的达芬奇 SP内窥镜单孔手术系统被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，有利于加快后续注册审评审批进度；采用形状感知技术的柔性机器人的“Ion系统”获批于中国境内上市。报告期内，与 Insightec于中国成立的合资公司复星医视特就“磁波刀”脑部治疗系统在中国境内及港澳市场临床推广和商业化工作稳步进行。控股子公司复拓知达聚焦人工智能手术导航领域，加快推进技术产品创新研发，其“一次性使用肺结节定位标记物”于2024年 7月获批于中国境内上市。
此外，医疗器械业务在构建全球营销网络方面也取得积极进展。复锐医疗科技（Sisram）通过加强数字化渠道、直分销相结合的策略及方式，持续拓展全球市场；截至报告期末，营销网络已覆盖全球 100多个国家和地区，直销收入占比进一步提升至 86%。同时，博毅雅（Breas）营销网络也已覆盖欧洲、美国、中国、日本、印度和澳大利亚等市场。
（2）医学诊断
报告期内新冠抗原、核酸检测试剂收入显著下降，对医学诊断业务收入及利润影响明显。随着新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，医学诊断业务重心转向非新冠的常规业务，持续推进产品迭代及差异化管线上市。报告期内，本集团自主研发的 F-i6000全自动化学发光免疫分析仪获批上市。F-i6000为超高速免疫分析仪，具有完全自主知识产权，检测速度达到 600测试/小时，该产品可接入实验室自动化系统，提供整体解决方案。此外，促甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）、甲状腺球蛋白检测试剂盒（化学发光法）等 8项甲状腺功能检测试剂，促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法）、雌二醇检测试剂盒（化学发光法）等 7项性激素检测试剂已完成迭代更新并陆续获批上市；呼吸道病毒多联检（PCR法）等多项分子检测产品、IL-2检测试剂盒（化学发光法）等多项化学发光试剂等也已陆续进入临床试验及申报注册阶段。
截至报告期末，医学诊断业务已上市设备产品线包括全自动生化检测仪、全自动化学发光分析仪、高速生免一体机、全实验室自动化系统、全自动分子一体化工作站、全自动免疫组化仪等数十项；肝功能、肾功能、心肌酶谱、肿瘤标志物、性激素、甲状腺功能、心肌标志物、肝纤维标志物等近 200个检测项目已进入量产商业化阶段；另有超 120个产品处于研发推进中。
3、医疗健康服务
报告期内，医疗健康服务业务实现营业收入 36.59亿元，同比增长16.90%；实现分部业绩 0.74亿元，同比减少亏损 2.25亿元；分部利润为-1.40亿元，同比减少亏损 1.28亿元。同比减亏的主要原因是线上业务进一步聚焦、优化支出以及药械集中采购的降本效益。
（1）以综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务
经过多年深耕，控股子公司复星健康已形成以大湾区为核心、综合与专科相结合、线上线下一体化的医疗健康服务平台。2024年上半年，复星健康荣膺艾力彼“2024届社会办医·医院集团100强”第二名（已连续四年位列该榜单前三名）。截至报告期末，其控股医疗机构的核定床位合计 6,578张、持有 8家互联网医院牌照。其中，佛山复星禅诚医院、广州新市医院在内的 4家医疗机构已构建形成区域医联体，可辐射整个大湾区。
报告期内，复星健康持续推动医疗学科高度建设，提升医疗实力，多家控股医院于所在区域地完成市级和区级重点专科的创建；同时，以大湾区为核心，积极开展与其他医疗机构的战略合作，共同推动区域内医疗服务能力和医疗服务水平的提升，以及业务的拓展。此外，本集团还持续推进商业保险运营体系建设，报告期内，控股医院佛山复星禅诚医院和平安健康保险股份有限公司签署战略合作协议，将实现“商保一站式直付服务”。
凭借在医疗健康服务领域多年的深耕，尤其是在大湾区已形成的运营规模和声誉，2024年 5月，复星健康与佛山禅西城投签订《增资扩股协议》，获得佛山禅西城投 3亿元战略投资，以进一步巩固其在医疗健康服务领域的特色和优势。
（2）康复专科业务
报告期内，本集团继续深化康复赛道布局，深耕华东地区并拓展其他区域的核心城市，推进“一城多点”模式的布局。康复专科业务明确康复亚专科三年规划和专病建设方案，通过设立以临床、康复和护理相融合的康复专业委员会，开展重点专病规范化培训、医疗管理相关专项培训，提升康复治疗与服务质量；积极开发新产品和服务，如康复管家和专病康复服务包，以满足患者差异化、个性化需求；同时，持续对接商保完善多元化支付渠道，深化产业链战略合作。
2024年上半年，控股子公司健嘉医疗积极推进康复医院项目的标准化复制，细化康复医院的全生命周期管理，通过标准化模型的优化与迭代，从项目筹建、学科建设、到日常管理等各方面推进标准化模式，深化跨区域医院的精细化管理。截至报告期末，运营康复医疗机构 11家（包括处于试运营状态的康复医疗机构）、筹建康复医疗机构 7家。
4、医药分销和零售
报告期内，国药控股积极顺应行业全新发展环境，克服困难，加速推进业务转型创新。2024年上半年，国药控股实现营业收入 2,947.27亿元、净利润 58.99亿元、归属于母公司股东的净利润 37.04亿元，分别较上年同期下降2.07%、14.42%和 9.76%。
医药分销业务，着力聚焦核心和重点区域，相关市场的份额不断提升，尤其在江浙沪、华中、华北、两广等重点区域的收入占比仍保持较快增长。报告期内，医药分销业务实现收入 2,264.94万元，同比增长0.47%。器械分销业务，受到终端需求结构变化的影响，报告期内实现收入 584.94亿元，同比下降7.08%。医药零售业务，实现收入 165.58亿元，同比下降6.43%。其中，专业化药房保持了 20%以上的高速增长，但社会化药房受到医保个人账户规模缩减的影响销售收入同比下降。截至报告期末，国药控股零售门店总数为 12,366家，较2023年年末合计净增 257家。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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