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西藏药业(600211)经营总结 | 截止日期 | 2023-12-31 | 信息来源 | 2023年年度报告 | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析 医药行业作为关系国计民生的重要行业,在国民经济中占据重要位置,2023年国家层面发布了多项医疗健康领域的相关政策和规范性文件支持医药行业健康发展。面对市场需求格局和竞争形势的新变化,公司积极应对,始终秉承“科学成就健康,健康成就未来”的理念,按计划有序开展各项经营工作,经营业绩持续向好。 1、 强化公司治理、内控规范建设 报告期内,公司持续加强公司治理、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。公司结合行业 特征及实际经营情况,围绕重点环节、领域进行专项内控检查,防范内控风险,对现有制度不断完善与细化,提高公司决策及管理效率;公司持续优化绩效管理机制,不断激发员工队伍活力,以培训为抓手助推公司人才多方位发展,多措并举强化后备人才培养。 2、数智赋能公司精益化管理 公司以合规经营为前提,顶层设计为指导,持续推进精益化管理工作,公司从自身实际业务需求出发,把握新一轮科技革命和产业变革,以更加积极的姿态推动医药健康产业与数字经济的深度融合,加快发展新质生产力。报告期内,公司正式启动“西藏药业守正行动”数字化建设重大项目,借助全球顶尖企业资源规划软件,对公司所有数据进行采集、传输、存储、挖掘以及分析应用,横向打通各业务系统的数据集成,提升业务效率,纵向进行数据挖掘和分析,提升数据应用价值,为公司战略决策提供依据。 3、公司产品新活素被继续纳入国家医保药品目录 2023年12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2023年),我公司产品注射用重组人脑利钠肽(商品名:新活素)续约成功,被纳入上述目录乙类范围。本次谈判确定的新活素医保支付标准:424.98元(0.5mg/支),单次住院支付不超过3天。协议有效期:2024年1月1日至2025年12月31日,有效期满后按照医保有关规定调整。 相比2021年谈判确定的医保支付标准445元(0.5mg/支),本次降幅4.5%。 新活素自2017年进入基本医保目录后,近年来销量大幅上升。本次续约谈判成功,将有利于进一步促进新活素市场份额的扩大、市场布局的拓展,对公司今后的销售增长和长远发展产生积极作用。 4、持续推进依姆多相关资产转换和过户工作 2016年,公司以现金方式向ASTRAZENECA AB(阿斯利康)购买其IMDUR®(依姆多)产品、品牌和相关资产,交易金额为1.9亿美元(存货另计)。按照股东大会和董事会的授权,公司及有关各方积极推进资产交接等相关工作,依姆多产品的销售收益自2016年5月起已归我公司所有,市场交接已完成。 截至本报告日,依姆多本次资产交接共涉及93个商标,已完成过户的商标共91个;本次资产交接相关上市许可(MA)/药品批文转换涉及44个国家和地区(其中不需要进行MA转换的国家和地区5个),已完成MA转换工作的国家和地区共29个;依姆多生产转换共涉及44个国家和地区(其中不需要进行生产转换的国家5个),海外市场已有21个国家和地区获批,获批的国家和地区由我公司委托的海外生产商Lab. ALCALA FARMA, S.L供货,其余国家和地区正在办理中。中国市场已完成依姆多上市许可持有人变更,并已委托有资质的生产厂生产依姆多产品;同时公司正在推进新增原料药供应商和药品生产厂的相关工作,目前已向国家药品监督管理局药品审评中心递交申请资料并得到受理。 5、多线并进,夯实生产管理工作 (1)新活素产能扩建情况:近年来,公司主要产品新活素销量持续保持增长,为了满足市场需求,2021年,公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司启动了对新活素生产线的扩建工作。预计该扩建工程正式投产后,年产能将达到1500万支。该扩建生产线主体建设、设备调试、验证和试生产已完成,目前处于药政报批、检查、审评阶段。 (2)根据《药物警戒质量管理规范》等法规要求,积极开展药物警戒相关工作,落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,促进临床更加安全合理用药。2023年,依据最新法规要求及工作实践,不断完善药物警戒体系各项工作制度、优化工作流程、开展药物警戒活动,完成诺迪康颗粒等首批3个药品说明书安全性内容主动修订补充申请并成功获批。全年药物警戒工作符合法规要求、无药品安全突发事件。 (3)组织生产系统重大固定资产(设备)招投标工作;积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作,尽力消化成本上涨压力。 6、紧跟政策法规,科学规划产业发展,严防生产管理风险 2023年国家药监局发布了《药品标准管理办法》,公司拥有中藏药、化学药品、生物制品,药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺,制定最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量是上市许可持有人全生命周期的主体责任。 (1)报告期内,公司推进小儿双清颗粒和十味蒂达胶囊标准提高研究,完成阶段性研究并已上报至药典委复核,其中小儿双清颗粒标准提高复核通过并公示。 (2)完成依姆多中国市场药品上市许可持有人变更,上市许可持有人为公司全资子公司西藏诺迪康科技发展有限公司,并完成变更后生产、上市销售等工作;持续推进依姆多中国市场转厂研究工作,已完成研究递交至国家药品监督管理局药品审评中心,目前正在审评过程中。 (3)取得公司部分产品再注册批件;对公司持有长期未生产中药独家品种复方南板蓝根胶囊恢复生产并上市销售,实现公司首个沉没品种复产复销。 7、加强营销管理,核心产品持续放量 报告期内,公司主要产品销售情况:新活素本期销量777.61万支,销售收入281,649.03万元,同比增长25.13%;诺迪康本期销售收入9,748.55万元,同比增长126.30%;依姆多本期销售收入12,952.16万元,同比下降21.65%;其余产品本期销售收入8,459.39万元,同比下降1.26%。 公司产品新活素、依姆多(中国市场)委托康哲药业下属公司推广。新活素自2017年以来持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围后,同时得益于大股东强有力的学术推广,销量持续保持增长。 报告期内,公司对其他产品持续开展了以下工作: (1)依据年度规划、对各区域的终端开发进行数据化的跟进。报告期内通过对产品诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂进行营销调整,推动产品的良性增长。 (2)依据各部门的岗位职责进行重新梳理,制定和完善市场KPI考核机制,从而推动公司整体营销管理工作高质、高效开展。 (3)在各区域教学型医院及标杆可塑性医院进行有效的学术推广,带动了各区域二级市场终端的导向性及引导性; (4)对现有品种对应销售终端及营销方式进行分类,切分了院线产品及零售产品,2023年部分品规在电商营销初见成效。 8、持续推动红景天等其他藏中药材人工栽培研究 (1)红景天人工栽培研究项目:公司持续在西藏的高原药材种植基地开展红景天人工种植研究。 报告期内通过研究进一步提高了红景天的成活率,收集到了多个来源的红景天种质资源,初步验证了红景天水培的可行性。 (2)其他藏中药材人工栽培研究项目:报告期内公司继续对多个藏药材品种的种植技术开展研究,包括独一味、波棱瓜、獐牙菜等,掌握了多个品种的生长特性。 9、拓宽宣传渠道,助推品牌建设 报告期内,根据市场现状结合公司实际情况,合理布局公司产品诺迪康的宣传,提升公司及产品的影响力和覆盖率。诺迪康胶囊凭借出色的产品质量和良好的用户口碑,入选央视“CCTV健康国民药”,正式登陆中央电视台,在CCTV-1、CCTV-2等黄金频道持续展播,实现公司产品的高频次曝光。 公司积极顺应时代对健康的需求,助力全民健身运动,推动全民大健康发展。报告期内,公司赞助了“全国业余乒乓球锦标赛” “2023环拉萨城自行车大赛”“成都市老年人体育联赛”等活动,通过赛道、赛场面板展示、直播屏幕公司短片展示公司产品/企业简介,公司产品/知名度/品牌影响力进一步得到宣传和提升。
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