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共同药业(300966)经营总结
截止日期2023-12-31
信息来源2023年年度报告
经营情况  第三节 管理层讨论与分析
  一、报告期内公司所处行业情况
  公司属于生物医药制造型企业,自设立以来,主要经营甾体药物原料的研发、生产及销售,致力于“为客户提供最好的产品和服务”,公司主要产品为甾体药物生产所需的起始物料、中间体和原料药。根据《上市公司行业分类指引(2012年修订)》(〔2012〕31 号)的行业分类,公司属于“C 制造业”下的“C27医药制造业”;根据《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017),公司所处行业为“医药制造业”(C27)。
  (一)甾体药物行业发展情况
  甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位。甾体药物的发现和成功合成被誉为二十世纪医药工业取得的两个重大进展之一(另一个是抗生素的发现和应用)。甾体药物对机体起着非常重要的调节作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压,广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等内分泌疾病,也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面,以及预防冠心病、爱滋病、减肥等。目前,全世界生产的甾体药物品种已达 400多种,其中最主要的为甾体激素药物。我国甾体类药物的研究起步较晚,始于二十世纪五十年代初期,发展较慢;自进入上世纪九十年代,我国甾体药物行业发展才开始加速,现已成为我国医药工业体系的重要组成部分,因受到科研开发能力限制,国内生产的甾体药物品种只有 40余种,仅占全球的 14%,且大多为低端产品。
  (二)甾体药物市场规模及发展趋势
  随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升,全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长,而甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位,是仅次于抗生素的第二大类药物,在维持生命、调解性功能、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用。近年来市场规模持续增长,目前,全球生产的甾体类药物已超过 400种,其中以甾体激素类药物为主。根据下游产品属性,甾体激素类药物可分为性激素、孕激素、皮质激素及其他类。根据共研网数据,全球甾体药物市场规模由2011年的 640亿美元增长至2021年的 1475亿美元,年复合增速为 8.71%,中国甾体药物市场规模由2011年的208亿美元增长至2021年的 879亿美元,年复合增速为 12.12%,预计2022年为 936亿美元,同比增长6.48%。中国甾体药物市场规模占全球的比重从2011年的 44%增长至2021年的 60%。
  全球甾体药物市场规模及增速 中国甾体药物市场规模及增速 (资料来源:共研网,太平洋证券整理)
  (三)公司所处行业地位情况
  在甾体药物起始物料及中间体领域,国内甾体药物行业的上游厂商集中度较高,已初步形成以公司、赛始物料领域,可以生产 4-雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羟基-雄烯二酮、11羟-AD和双降醇全系列起始物料产品,是国内最大的供应商之一;在甾体药物中间体领域,公司拥有完整的性激素、孕激素、皮质激素及其他类产品生产线,是国内唯一一家覆盖甾体激素类全产业链条的生产企业;凭借广泛的品种覆盖和深厚的技术储备优势,公司已发展成为国内甾体药物起始物料和中间体的重要研发和生产基地;在发展及优化关键中间体产品同时,公司早已纵向延伸布局甾体药物原料药产品,随着子公司华海共同原料药项目的建成投产,公司将成为国内首家在产品端能同时覆盖性激素、孕激素、皮质激素及其他类甾体药物原料药供应商。
  (四)公司所处行业政策情况
  随着《“健康中国 2030”规划纲要》《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》等一系列重大产业支持政策的发布,给医药行业带来了重要的战略发展机遇,也进一步体现了医药行业在公共卫生领域的重要地位。2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是实施 “十四五”规划的承上启下的关键之年,也是医药行业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键之年。报告期内,医药行业在药品管理、药品研发、药品注册、医保目录调整、医保监管手段、药品价格管理等方面政策频发,国家药监部门持续深化药品审评审批制度改革,深化相关配套政策,创新监管方式和手段,保障药品全生命周期质量安全,推动医药产业高质量发展。同时,报告期内,国家卫健委等 9部门开启了为期 1年的医药反腐整治运动,此项整治,有利于净化行业环境,建立更加公平的竞争机制,促进行业健康有序发展。
  四、主营业务分析
  1、概述
  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是医药行业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键之年。受国内外经济形势和行业竞争的影响,全球经济增速放缓,国内经济增速下降的形势下,公司聚焦主业,持续优化调整产业结构,主动应对市场及客户需求,在新建项目加紧建设的同时,保证资金的合理使用,加强成本内部的管控,不断提升公司的综合运营能力。报告期内,公司在确保甾体药物原料生产工艺的行业领先地位的同时,聚焦于将共同药业打造成集“起始物料—中间体—原料药—制剂”为一体的生物技术企业的中长期发展战略目标,在公司董事层领导下,2023年度经营计划得到有力执行,体系建设、公司品牌和团队能力都相应得到了提升,为公司未来的产业升级、价值创造、价值实现打下坚实基础。2023年公司整体的规模因募投项目和华海共同项目的如期建设有了质的飞跃,为公司未来产能会得到有效的释放奠定了一定的基础。
  公司2023年实现营收 56,639.92万元,较去年同期下降6.31%,归属于上市公司股东的净利润 2,300.50万元,较去年同期下降42.78%,资产总额 244,774.07万元,较去年新增 18.29%;经营性现金流量净额6813.25万元,较去年同期有较好改善。
  2023年,公司持续围绕“明确战略目标、优化产业布局、加强研发投入、深化体系建设、推动产能升级”等核心举措有序经营。
  (1)始终围绕将公司打造成“起始物料—中间体—原料药—制剂”的甾体类先行者为长期战略目标,充分总结了过去几年经营工作中得失,认真分析研究国际国内行业发展趋势,结合目前所处的行业位置、核心竞争优势、未来市场空间,制定相关的战略策略。同时认识在夯实优势产品的基础上,扩大行业上下游产品才是增强核心竞争力的关键所在。
  (2)报告期内,公司对市场进行充分调研,对未来产品的进行重新优化布局,加强与大公司的战略合作,取长补短,使各自优势得到充分发挥,实现了“1+1〉2”的效果,同时提升企业市场品牌形象,依托丰富的客户开拓经验,积极巩固现有客户关系,重视客户质量的提升, 保持起始物料及性激素中间体销售的稳步增长的同时加强新产品的市场推广。
  (4)公司自上市以来,公司知名度不断提高的同时,公司管理层也逐步意识到公司体系建设的不足,深化体系建设,完善管控流程是公司当前及未来都需要重视的工作,加强基础设施的投入,在能源供应、环保设施方面加大投入,加强对各单位废气、废水和固废处理情况检测和日常监管, 报告期内 RTO废气治理系统的运行从一定程度上增强了公司环保优势壁垒。同时在加强质量体系建设方面严格按国际标准升级完善,力争两年内通过国外官方 GMP审计,对主打中间体产品品种申报 FDA 备案注册,组织部分原料 药品种申请中国 GMP 官方检查。
  (5)推动产能升级,2023年在建项的的建设投入,未来势必会对公司现有产能产生冲击,如何保证产能升级和市场规模扩大的顺利承接,公司管理层提前根据市场调研的结果在现有产能的基础上进行产品优化,结合研发中心的技术研发成果,加快新项目产品的落地的同时,已对新建项目产能进行提前规划。新增了武汉销售平台,为后期国际市场的开拓提前做好准备。
  随着公司各部门职能的明确、定岗定编定责及绩效考核推行等措施的落地,历经了上市后的快速成长期,各项管理工作逐步进入规范化轨道。公司围绕战略目标的前提下,向行业先进标准靠拢,防范重大经营管理漏洞,提升整体办公效率和质量;健全了风控体系、激励约束体系、薪酬体系;加快信息化建设步伐,自上市以来,打造集团型信息化统一管理平台,不断整合和完善信息化软件应用,特别是财务和业务系统,已建立比较完整的信息化管理系统,实现了信息共享。为管理层日常经营管理和重大决策提供及时、全面、有效的数据和信息支持。全面增强和深化管理,逐步提高管理层的管理意识和全体人员的成本意识,实现管理创造效益。
  2、收入与成本
  (1) 营业收入构成
  (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
  公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
  (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
  是 □否
  
  行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
  甾体药物原料制相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明□适用 不适用
  (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
  (5) 营业成本构成
  产品分类
  (6) 报告期内合并范围是否发生变动
  □是 否
  (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
  (8) 主要销售客户和主要供应商情况
  3、费用
  4、研发投入
  
  主要研发项目
  名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响GXRD0002 开发新产品,布局原料药产品链 按照研发方案,目前已完成两批次的中试放大,同步稳定推进产业化工艺 完成雌三醇原料药物生产工艺、杂质、质量及稳定性的研究。 拓展公司产品线业务,营销范围增加,营业收入可以得到明显增加GXRD0003 布局甾体雌激素类产品,增加公司产品线,布局原料药产业链 项目技术转移完成,准备补充申报材料 取得中国原料药生产批件并在国内销售,完成国际认证并在海外市场销售 极大地丰富公司产品管线,巩固激素市场的行业地位GXRD0004 布局甾体雌激素类产品,增加公司产品线,布局原料药产业链 项目技术转移完成,准备补充申报材料 取得中国原料药生产批件并在国内销售,完成国际认证并在海外市场销售 拓展公司产品线业务,营销范围增加,营业收入可以得到明显增加GXRD0009 布局甾体雄激素类产品,增加公司产品线,布局原料药产业链 项目技术转移完成,准备补充申报材料 取得中国原料药生产批件并在国内销售,完成国际认证并在海外市场销售 拓展公司产品线业务,营销范围增加,营业收入可以得到明显增加GXRD0011 通过生物路径生产甾体中间体产品 已完成中试放大三批次,扩大规模化 具有综合竞争优势,并能在国内外市场销售 拓展公司产品线业务,营销范围增加,营业收入可以得到明显增加GXRD0014 开发新产品,布局原料药 已完成小试工艺及中 取得中国原料药生产批 拓展公司产品线业产品链 试放大,完成分析方法开发及初步确认,技术转移进行中 件并在国内销售,完成国际认证并在海外市场销售 务,营销范围增加,营业收入可以得到明显增加GXRD0019 增加新产品种类,优化调整产品结构 完成小试酶转验证,正在优化酶发酵放大条件 具有综合竞争优势,并能在国内外市场销售 极大的丰富公司已有特色生物技术,提升产品整体质量和产品布局YFXM0008 通过开发多个关键中间体,丰富产品线 已完成共性工艺平台的构建,完成两个产品的延伸及综合开发 解决 11位氧化共性问题,实现酶转发酵一体化工艺流程,产品线实现下游延伸,质量合格,并为进一步的产品开发提供工艺平台 推动集成化及特色化工艺平台发展,极大的丰富公司已有特色生物技术,提升产品整体质量和产品布局YFXM0010 通过生物路径生产多个甾体中间体产品等 目前已经提前完成AD、4-BNA和 ADD的工艺开发,其他产品如 9-OHAD、11-OHAD的攻坚开发。 实现酶转发酵转化该类型的甾体药物原料及中间体原料药的工业化生产 推动集成化及特色化工艺平台发展,极大的丰富公司已有特色生物技术,提升产品整体质量和产品布局YFXM0014 通过生物路径改造和优化生产甾体中间体产品工艺 目前已完成第二轮菌株改造和工艺优化,产品质量和收率提升20%。 提高和优化菌株及工艺,具有综合竞争优势,并能在国内外市场销售 极大的丰富公司已有特色生物技术,提升产品整体质量和产品布局YFXM0016 通过开发多个关键中间体,丰富产品线 该项目由极具挑战的4步转化过程组成,目前已完成 2步工艺的开发。 解决传统高污染高风险的化学方法替代,实现绿色环保生产工艺的开发 提升公司的基础研发能力,提高公司响应国家战略的声誉和社会责任,提高产品竞争力YFXM0017 开发新产品,布局原料药产品链 实现脱氢酶的小试验证,准备中试放大中。 取得中国原料药生产批件并在国内销售,完成国际认证并在海外市场销售 可以进一步发展公司具有自主产权的工艺建设YFXM0056 通过生物路径高效立体选择性生产制药中间体产品 已筛选出期望构型的生物还原酶,可以高立体选择性得到产品,正在逐级提高底物浓度 以低成本的生物转化法实现手性高价值医药中间体的转化并实现产业化 推进公司特殊产品的研发及应用能力,提高公司竞争力和市场范围YFXM0057 通过生物路径高效立体选择性生产制药中间体产品 通过高通量筛选,筛选出符合要求的 12个生物酶,选取其中的5个进行后续推进,已实现小试成功。 以低成本的生物转化法实现手性高价值医药中间体的转化并实现产业化 推进公司特殊产品的研发及应用能力,提高公司竞争力和市场范围YFXM0058 通过生物路径高效立体选择性生产制药中间体产品 通过高通量筛选,筛选出符合要求的 10个生物酶,选取其中的3个进行后续推进,已实现小试工艺成功。 以低成本的生物转化法实现手性高价值医药中间体的转化并实现产业化 推进公司特殊产品的研发及应用能力,提高公司竞争力和市场范围YFXM0075 通过生物路径高效立体选择性生产制药中间体产品 筛选并优化羟化酶结构,进行酶转底物可以实现 g级生物转化 实现酶转发酵转化该类型的甾体药物原料及中间体原料药的工业化生产 极大的丰富公司已有特色生物技术,提升产品整体质量和产品布局YFXM0076 通过生物路径高效立体选择性生产制药中间体产品 目前已完成产酶菌株设计、优化和工艺优化,初步实现转化率高于 80%。 提高和优化菌株及工艺,具有综合竞争优势,并能在国内外市场销售 极大的丰富公司已有特色生物技术,提升产品整体质量和产品布局
  5、现金流
  经营活动产生的现金流量净额本期较上期增加 383.45%,主要系经营活动流出的下降幅度较经营活动流入的下降幅度高,
  经营活动现金流出下降23.71%主要系本年度支付的购买商品、接受劳务的现金较上年减少 19,494.79万元所致;投资活动产生的现金净流量增加 11.82%,其中投资活动现金流入本期较上期增加 14371.86%,主要系处置了部分闲置设备和收回理财产品所致;投资活动现金流出本期较上期下降4.41%,主要系上年认缴联营企业注册资本导致投资支付的现金金额较多而本年无实缴出资所致;筹资活动现金产生的现金流量净额本期较上期下降97.81%,其中筹资活动现金流入本期较上期下降65.55%,主要系
  2022年可转债资金流入,本年银行借款现金流入较去年下降,同时偿还银行借款增加导致筹资活动现金流出增加16.12%,综合导致现金净额较上期有所下降;期末现金及现金等价物余额本期较上期下降76.83%,主要系本年现金流出增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用主要系经营活动现金流入中收到的税收返还较去年有所增加,经营活动现金流出中本年度公司备货较上年减少且支付货款较慢导致。
  五、非主营业务情况
  适用 □不适用
  六、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  资金,本期在建项目支付金额增加所致应收账款 210,199,485.52 8.59% 172,850,260.34 8.35% 0.24%合同资产         0.00%存货 396,157,512.81 16.18% 432,498,930.04 20.90% -4.72%投资性房地产 18,644,592.08 0.76%     0.76% 主要系将购买的房屋及建筑物用于出租转为投资性房地产核算长期股权投资 48,235,950.28 1.97% 48,080,730.74 2.32% -0.35%固定资产 208,991,308.72 8.54% 193,288,967.91 9.34% -0.80%级改造项目增加投入所致终止所致致少,租赁付款额减少所致境外资产占比较高□适用 不适用
  2、以公允价值计量的资产和负债
  适用 □不适用
  3、截至报告期末的资产权利受限情况
  
  七、投资状况分析
  1、总体情况
  □适用 不适用
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  □适用 不适用
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  □适用 不适用
  4、金融资产投资
  (1) 证券投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在证券投资。
  (2) 衍生品投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在衍生品投资。
  5、募集资金使用情况
  适用 □不适用
  (1) 募集资金总体使用情况
  适用 □不适用
  1、2021年公司首次公开发行股票募集资金净额 19418.21万元,2021年度首发募集资金投入 12,097.04万元,2022年度首发募集资金投入 7477.20万元,截止2022年12月31日,首发募集资金已全部使用完毕,募集资金专户已注销。
  2、2022年公司向不特定对象发行可转换公司债券募集资金净额 37,322.31万元,2022年度募集资金投入 35,410.43万元,2023年度募集资金投入 1,911.85万元,截止2023年12月31日,向不特定对象发行可转换公司债券募集资金已全部使用完毕,募集资金专户已注销。
  (2) 募集资金承诺项目情况
  适用 □不适用
   1、2021年 5月,公司使用募集资金 38,184,281.70元置换预先已投入募投项目及前期发行费用的自筹资金的事
  项,业经公司2021年5月28日召开第一届董事会第十二次会议、第一届监事第七次会议审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金及已支付发行费用的议案》。公司已于2021年5月31日对预先以自筹资金投入的金额完成置换,上述投入及置换情况业经大信会计师事务所(特殊普通合伙)予以鉴证并出具大信专审字[2021]第 5-00041号专项审计报告。公司独立董事、监事会、保荐机构均发表了同意置换意见。
  2、2022年 12月,公司使用募集资金 246,881,227.66元置换预先已投入募投项目及前期发行费用的自筹资金的
  事项,业经公司2022年12月26日召开第二届董事会第十次会议和第二届监事会第九次会议审议通过《关于使用募集资金置换已预先投入募投项目及支付发行费用的自筹资金的议案》。公司已于2022年12月28日对预先以自筹资金投入的金额完成置换,上述投入及置换情况业经大信会计师事务所(特殊普通合伙)予以鉴证并出具大信专审字[2022]第 5-00116号专项审计报告。公司独立董事、监事会、保荐机构均发表了同意置换意见。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 不适用募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用
  (3) 募集资金变更项目情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
  八、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  □适用 不适用
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  □适用 不适用
  九、主要控股参股公司分析
  适用 □不适用
  十、公司控制的结构化主体情况
  □适用 不适用
  十一、公司未来发展的展望
  (一)公司未来发展战略
  公司致力于打造甾体药物“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化发展的生物医药制造企业并为之努力践行,我们以“创新为发展源头,用劳动和智慧共创美好生活,打造一流的‘共同’品牌,成为中国甾体药物制造业的领先者”。
  (二)公司2024年经营计划
  1、确保建设项目如期投产
  2023年底,公司募投项目尚处于设备联调阶段,2024年,公司需重点确保募投项目顺利投产并达到产能预期释放标准;同时,华海共同一期项目完成注册报批并投产;产业链升级部分改造项目尤其是 CDMO车间能顺利投产并实现收益。
  2、推动创新发展
  (1)加大高端人才的引进和培养,完善科技创新制度,做强国家企业技术中心创新平台、博士后科研工作站,积极申报产学研联合研究中心,让创新平台赋能企业发展; (2)加大技术创新和新品研发投入,做实科技立项、技术研发、成果转化各项环节工作,有序推进公司自主创新项目研发,开发出高效率、低成本、低能耗、环保型的适销产品,满足客户多样化需求,不断提高产品附加值。
  3、推进精益制造工作
  贯彻落实董事会关于推进精益制造工作部署,重点围绕提升公司运营质量和效率、降低运营成本开展2024年度经营管理工作。通过业务结构优化、人力资源组织、系统运行方式改善,使公司制造系统能够快速适应市场与客户需求变化,促进制造过程定量、准时、集约和标准化开展。
  4、加强营销体系建设
  继续提高市场和客户响应效率和服务能力,提高交付保障能力和售后服务水平,促进新市场、新客户的开发。根据国际行业趋势和公司实际情况做好常规产品、新产品市场需求预测,为公司产品结构调整提供支持。
  十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
  适用 □不适用
  
  接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2023年02月24日 电话会议 电话沟通 机构 参与单位名称详见巨潮资讯网披露内容 参见巨潮资讯网 参见巨潮资讯网《2023年02月24日投资者关系活动记录表2023年03月08日 公司会议室 实地调研 机构 参与单位名称详见巨潮资讯网披露内容 参见巨潮资讯网 参见巨潮资讯网《2023年03月08日投资者关系活动记录表2023年04月24日 电话会议 电话沟通 机构 参与单位名称详见巨潮资讯网披露内容 参见巨潮资讯网 参见巨潮资讯网《2023年04月24日投资者关系活动记录表2023年04月28日 价值在线(https://ww
  w.ir-
  online.cn/)
  网络互动 网络平台
  线上交流 其他 参与单位名称详
  见巨潮资讯网披
  露内容 参见巨潮资讯网 参见巨潮资讯网《2023年04月28日投资者关系活动记录表2023年05月25日 全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5
  w.net) 网络平台
  线上交流 其他 参与单位名称详
  见巨潮资讯网披
  露内容 参见巨潮资讯网 参见巨潮资讯网《2023年05月25日投资者关系活动记录表2023年11月10日 电话会议 电话沟通 机构 参与单位名称详见巨潮资讯网披露内容 参见巨潮资讯网 参见巨潮资讯网《2023年11月10日投资者关系活动记录表十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
  

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