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| 诺思兰德(430047)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 七、 经营情况回顾
（一） 经营计划
报告期内，公司围绕年度经营计划，全力推进核心项目研发进度，同时稳扎稳打推动产业化基地建设和商业化筹备工作,各项经营管理活动稳步前行。1.生物创新药重点在研项目临床进展顺利报告期内，公司集中资源投入NL003项目研究开发，溃疡与静息痛两个适应症研发进展基本完成半年计划目标。溃疡适应症方面，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。该项目的主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面，NL003给药组显著优于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义（p<0.0001），安全性良好，主要结果符合预期。随后公司积极开展新药上市许可（NDA）申报工作，有序组织和严格把控注册申请资料编写与审查，统筹开展药品前置注册检验申请等其他工作；
静息痛适应症方面已完成最后一例受试者出组与全部访视工作，进入后续的数据清理及审核阶段。
此外，NL003项目Ⅱ期临床试验长期随访研究完成，随访结果进一步证实了NL003的有效性及安全性，为新药注册申报提供了有力的数据支持。NL005项目完成Ⅱb期临床试验总结报告，并基于研究结果分析继续开展相关补充研究和调研，为制定更为科学合理的后续研究方案做充分准备。2.眼科品种仿制药研发持续拓宽产品布局报告期内，公司持续推动主要眼科用药品种的研发工作，不断完善眼科产品布局。公司自主研发的4类化学仿制药酒石酸溴莫尼定滴眼液取得注册批件，普拉洛芬滴眼液、平衡盐溶液（供灌注用）（250mL）完成注册样品的工艺验证，正在开展稳定性研究，盐酸羟甲唑啉滴眼液完成实验室小试研究，继续与中国药物研究院合作开展硝酸毛果芸香碱眼用温敏凝胶的研究工作。3.生物药物产业化项目取得阶段性进展报告期内，公司生物药物生产基地建设严格把控施工进度和施工质量，工程建设取得阶段性进展。主体建筑外墙安装及市政天然气接驳入园施工顺利完成，生产车间净化工程施工设计稳步进行，并同步推进生产设备厂家的调研与考察，各项工程招标及设备招采工作均有序开展，同时，配合产业化项目建设进度，积极推动智慧园区深化设计，持续开展配套的信息化建设工作。4.商业化准备工作有序开展报告期内，为保障重点新药项目商业化顺利开展，公司加快商业化准备工作，启动商业化实施策略的制定工作，整合现有内部资源，筛选外部合作资源与途径，组建商业化团队与搭建商业化工作体系，为NL003项目顺利进入市场做积极准备。5.管理体系日趋完善报告期内，公司持续推进集团化质量管理体系建设工作，按照相关法规要求不断健全质量管理体系，认真落实各项质量审计工作，推动质控管理的科学化、规范化和精细化发展。联合第三方药物警戒服务商完成系统搭建工作，通过药品全生命周期的药物警戒管控使药品安全更有保障。合规管理方面，持续优化管理制度与业务流程，重视合规体系建设，结合医药企业发展需求建立与完善合规与风险控制管理。6.子公司眼科药品经营业务稳步推进报告期内，二级子公司汇恩兰德持续推进眼科用药产品的销售工作，根据药品上市许可持有人制度，受托生产品种再增新品，单剂量滴眼液新产线完成公用工程改造及BFS和配液系统的安装、调试和设备验证，各项药品生产经营工作稳步推进。
（二） 行业情况
公司专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发与生产销售，按照中国证监会发布的《上市公司分类与代码》（2012年修订）的行业目录及分类原则国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医药制造业（C27）”。1.行业发展概况
（1）医药行业概况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，我国将医疗产业作为重点支柱产业鼓励支持与大力发展。中国庞大的人口规模带来广阔的医疗卫生市场需求，已经成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进，我国医疗卫生费用支出逐年提高，医药制造业整体处于持续快速发展阶段。米内数据显示，2023年我国三大终端六大市场药品销售额达18865亿元，同比增长5.2%。
（2）生物医药行业发展情况
生物药为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，是医药行业的核心增长点，具有高毛利、高壁垒、高增长的特征，是“新质生产力”的重要发展方向。2024年“创新药”、“生物制造”、“生命科学”首次被集体写入政府工作报告，反映生物药已被放在产业优先发展的战略地位。近年来生物药行业发展较快，2016年生物医药市场规模不足2,000亿元，占医药行业规模比重约14%，到2022年生物药市场规模已超过5,000亿元，占行业比重上升至28%，已超过中药占比25%。
（3）行业发展动态
未来随着国内老龄化、消费升级等带动医药行业的需求市场不断旺盛，且对高端产品和服务的需求持续增加，预计医药行业有望保持稳定增长态势。 2024年3月，国家政府工作报告中提到“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”，“创新药”在政府工作报告首次提及，体现了国家对创新药发展的重视。围绕加快创新药等产业发展，开辟生命科学新赛道等相关具体政策陆续发布。6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，从深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、深化药品领域改革创新等七方面提出22条具体任务。其中创新药被多次提及，明确制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件；加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等疫情防控药械审评审批；整合医疗医药数据要素资源，围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台等。国家政策持续鼓励创新药研发，未来创新药将面临审评审批、支付方式、成果转化等全链条的改革，加之新技术推动行业发展，创新主线将成为医药行业长期发展的核心。2.公司行业地位分析公司自主建立了六大核心技术平台，掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及眼科药物开发的核心技术。在基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药领域，形成了合理的产品结构和产品链，在研基因治疗药物 5数据达到预期，静息痛适应症完成出组并进入数据清理阶段，计划年度内完成全部新药注册申报。
公司不断丰富在心血管疾病等领域管线和实现新的突破，差异化的产品管线拥有独特的竞争力。
（三） 财务分析
1、 资产负债结构分析
1、报告期末，货币资金为163,796,774.01元，较上年期末增加127,907,601.31元，增长356.40%，主要由于公司本报告期内向特定对象发行股票取得募集资金净额223,884,002.44元，除根据募集资金用途正常使用以及部分募集资金购买结构性存款外，暂时闲置募集资金较多，因此货币资金较上年增加。
2、报告期末，应收账款为1,376,085.32元，较上年期末增加653,335.32元，增长90.40%，主要为随着公司本报告期药品销售有序开展，收入增加，应收销售款较年初增加，因此应收账款余额增加。
3、报告期末，存货为12,352,074.45元，较上年期末减少7,775,082.92元，降低38.63%，主要为公司上年完成 NL003试验用样品制备用于在研项目，随着本报告期内研发项目陆续领用，NL003试验用样品减少；上年末预计销售情况备货，本报告期内随着销售进度发货，库存商品较上年年末减少。
4、报告期末，短期借款为0.00元，较上年期末减少10,010,121.52元，主要由于本报告期内公司向特定对象发行股票取得募集资金，根据募集资金使用计划，公司取得募集资金后及时偿还银行贷款，因此短期借款较上年末减少。
5、报告期末，交易性金融资产为73,278,984.71元，较上年期末增加36,266,139.16元，增长97.98%，主要由于公司本报告期内向特定对象发行股票取得募集资金，公司在本报告期利用暂时闲置资金购买结构性存款产品较多，报告期末有部分产品尚未到期。
6、报告期末，其他流动资产为536,736.83元，较上年期末减少2,229,161.58元，降低80.59%，公司其他流动资产主要为二级子公司汇恩兰德增值税留抵税额，本期随着药品销售增值税销项税额增加，逐渐抵扣增值税留抵税额，因此其他流动资产减少。
7、报告期末，其他权益工具投资为1,467,121.72元，较上年期末减少693,199.96元，降低32.09%，主要由于公司持有的韩国 pangen 株式会社股票公允价值减少，公司根据市场价值变动调整持有该股票的公允价值。
8、报告期末，递延所得税资产为152,827.33元，较上年期末增加105,397.46元，增长222.22%，主要由于公司持有的韩国pangen株式会社股票公允价值减少，公司根据持有的pangen股票公允价值变动形成的可抵扣暂时性差异计提递延所得税资产，因此递延所得税资产较上年末增加。
9、报告期末，其他非流动资产为15,192,420.44元，较上年期末增加5,445,554.85元，增长55.87%，其他非流动资产主要为母公司和子公司诺思兰德制药公司增值税留抵税额，随着母公司研发项目开展和子公司诺思兰德生物制药产业化项目建设，在本报告期内取得增值税进项税额增加，因母公司和诺思兰德生物制药在未来12个月内预期无法实现增值税进项税额抵扣，因此期末增值税进项留抵税额重分类至其他非流动资产金额增加。10、报告期末，应付职工薪酬为2,270,025.21元，较上年期末减少2,982,190.03元，降低56.78%，主要由于本报告期内支付上年末计提的薪金，因此应付职工薪酬余额较上年末减少。
11、报告期末，应交税费为298,120.96元，较上年期末增加150,898.61元，增长102.50%，主要因为本报告期内母公司向特定对象发行股票计提应交印花税及子公司诺思兰德制药公司计提二季度环保税；
12、报告期末，其他应付款为1,655,215.70元，较上年期末减少4,053,291.53元，降低71.00%，主要因为公司2021年度授予的限制性股票因第三期解限条件未达到，本报告期内公司注销限制性股票602,000股，同时相应减少限制性股票回购义务，金额为2,588,600.00元；此外，二级子公司汇恩兰德新生产线招标工作完成，退还设备供应商投标保证金1,250,000.00元。
13、报告期末，递延所得税负债为8,459.12元，较上年期末增加5,880.23元，增长228.01%，主要因公司购买的结构性存款计提的利息作为交易性金融资产列示，同时对公允价值变动部分计提递延所得税负债。
14、报告期末，其他流动负债为1,350,502.22元，较上年期末减少683,927.14元，降低33.62%，主要因为随着本报告期内药品销售和CMO/CDMO业务开展，预收款项逐渐结转营业收入，期末预收款项中已开票增值税销项税额减少，因此重分类至其他流动负债金额减少。
15、报告期末，资本公积为439,730,932.79元，较上年期末增加205,791,331.44元，增长87.97%，主要因为在本报告期内公司向特定对象发行股票16,106,071股，每股发行价14.33元，扣除发行费用后实际募集资金净额为223,884,002.44元，其中新增注册资本（股本）16,106,071.00元，余额207,777,931.44元计入资本公积，因此本报告期资本公积增加；此外，因为公司2021年度授予的限制性股票因第三期解限条件未达到，本报告期内公司注销限制性股票602,000股，对应减少资本公积1,986,600.00元。
16、报告期末，库存股为0.00元，较上年期末减少2,588,600.00元，降低100.00%，主要因为在本报告期内公司2021年度授予的限制性股票未达到第三期解限条件，公司注销授予的20%限制性股票。
17、报告期末，其他综合收益为-799,527.58元，较上年期末减少589,219.97元，因本报告期内公司持有韩国pangen株式会社股票公允价值减少，根据会计准则要求公允价值变动计入其他综合收益，因此其他综合收益减少。
2、 营业情况分析
（1） 利润构成
1、报告期内，公司实现营业收入35,974,018.02元，较上年同期增加7,147,616.80元，增长24.80%，主要为：公司本报告期新增滴眼液品种地夸磷索钠滴眼液和玻璃酸钠滴眼液（多剂量），且随着公司业务扩展，公司药品销售较上年同期增长2,612,633.51元；CMO业务较上年同期增长2,666,988.44元和CDMO业务收入较上年同期增长1,925,685.95元。
2、报告期内，营业成本16,393,306.40元，较上年同期增加2,081,391.28元，增长14.54%，主要由于随着公司营业收入增长，营业成本也相应增加。其中药品销售成本较上年同期增加1,503,682.92元，CMO业务成本较上年同期增加412,474.10元；CDMO业务成本较上年同期增加189,345.19元。
3、报告期内，税金及附加197,521.98元，较上年同期减少252,017.26元，降低56.06%，主要由于二级子公司汇恩兰德2023年第三、四季度扩建生产线，增值税留抵金额增加，本报告期内应缴增值税减少，城市维护建设税和教育费附加等较上年同期相应减少。
4、报告期内，财务费用-637,225.62元（收益），较上年同期增加328,400.35元，主要由于上年同期现金管理主要以通知存款为主，利息收入较多，本报告期暂时闲置资金购买结构性存款产品，结构性存款产品利息收入计入投资收益核算，因此本报告期内存款利息收入较上年同期减少，财务费用较上年同期增加。
5、报告期内，信用减值损失-10,845.54元（损失），较上年同期减少损失19,643.37元，主要由于上年度同期公司部分客户应收账款挂账期限较长，计提坏账准备较多，本报告期部分账款已收回，对应转回计提的坏账准备较多。
6、报告期内，资产减值损失-116.16元（损失），较上年同期减少损失78,029.06元，主要由于上年度同期部分包装材料接近有效期计提资产减值准备，该包装材料已使用或报废处理，因此本报告期计提资产减值损失较少。
7、报告期内，其他收益为1,083,897.08元，较上年增加974,897.97元，同比增长894.41%，主要原因为本报告期母公司取得北京市经济和信息化局医药创新首试产奖励1,000,000.00元。
8、报告期内，投资收益为1,251,624.26元，较上年同期增加956,833.97元，增长324.58%，主要因公司将暂时闲置资金用于购买结构性存款产品，本报告期内公司购买结构性存款增加，结构性存款产生的收益收入随之增加。
9、报告期内，公允价值变动收益为48,984.71元，较上年同期增加36,569.64元，同比增长294.56%，公司本报告期末尚未到期结构性存款产品计提的利息作为公允价值变动收益列报，因本报告期购买结构性存款较上年同期增加，计提的未到期收益增加。10、报告期内，营业外支出为2,828.11元，较上年同期增加2,828.11元，主要由于公司本报告期内设备报废处理产生营业外支出2,828.11元，上年同期无此支出。
（2） 收入构成
药品销售收入金额12,184,776.15元，占比 33.87%，上年同期药品销售收入9,572,142.64元，占比33.21%，主要由于本报告期内酒石酸滴眼液较上年同期增加659,751.47元，同时本报告期内新增地夸磷索钠滴眼液和玻璃酸钠滴眼液（0.1%）等品种，其中地夸磷索钠滴眼液新增销售收入473,631.05元、玻璃酸钠滴眼液（0.1%）新增销售收入754,683.16元；本期CMO 收入19,676,103.55元，占比54.70%，上年同期CMO收入17,009,115.11元，占比59.01%，主要由于莫西沙星滴眼液委托加工较上年同期增加；本期CDMO收入3,899,707.43元，占比10.84%，上年同期CDMO收入1,974,021.48元，占比 6.85%，主要为公司本报告期内新增受托项目增加。本期公司市场开拓和新产品开发均取得明显效果，药品销售收入、CMO和CDMO收入较上年同期均有所增长。
3、 现金流量状况
1、报告期内，公司经营活动产生现金流量净额-25,410,404.41元，较上年度减少净流出5,715,239.69元，主要由于本报告期内营业收入较上年同期增加，销售商品、提供劳务收到的现金较上年同期增加 5,486,786.36元，同时本报告期内主要在研项目 NL003 入组于上年末完成，临床试验支付项目较上年同期减少，因此经营活动产生现金净流出较上年同期有所减少。
2、报告期内，公司投资活动产生现金流量净额-59,672,280.05元，较上年同期增加支出14,811,995.45元，主要由于公司本报告期购买的结构性存款产品净流出36,230,000.00元，较上年同期净流出增加27,230,000.00元，因此投资活动产生现金净流量较上年同期有所减少。
3、筹资活动产生的现金流量净额为211,489,809.71元，较上年同期增加净流入196,527,879.16元，因公司本报告期内向特定对象发行股票,取得募集资金总额230,799,997.43元，因此筹资活动产生的流量净额增加。
4、 理财产品投资情况
单项金额重大的委托理财，或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财
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