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| 东诚药业(002675)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，事关人民群众生命健康。随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系
和医疗卫生体框架建设基本完成，政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化问题的日益突出、城镇化水平的提高、疾病普遍化、医保体系的健全等因素的驱动，我国医疗卫生费用支出逐年提高，预计我国医药产业仍将保持快速增长，医药制造业整体处于持续快速发展阶段。
1、行业政策
医用同位素是核医学诊疗的物质基础，在对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病的诊断治疗方面，具有不
可替代的优势。在诊断方面，医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息，对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断；在治疗方面，将具有细胞毒性水平的放射性核素选择性地输送到病变部位，利用放射性核素的衰变特征释放射线或粒子对病变细胞产生杀伤作用，实现微小病灶的精准清除。 2023年2月15日，国家药监局药审中心发布了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》，该文件为指导我国放射性体内治疗药物的临床研发，提供可参考的技术标准。 2023年3月1日，中国同位素与辐射行业协会发布的《核医学科建设规范》正式实施。该标准规定了中国医院核医学科的规划、建设、扩建和改建的要求,对二级和二级以上医院的核医学科的规划、 建设、扩建和改建具有指导性作用。针对核医学科的数量和人力资源配置都进行了规范，减少核医学科建设难度，促进核医学科数量的增加，进而正向促进上游核药产业链的发展。 2023年6月21日，国家卫生健康委员会发布《关于“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，在“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备 3645台，其中：甲类大型医用设备配置规划 117台，乙类大型医用设备配置规划 3528台。我国 PET-CT“十四五”新增规划数量为 860台，规划总数为 1667台。
2024年1月12日，国家药监局药审中心发布了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》，该文件为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，提供了指导。
2024年1月24日，国家药监局药审中心发布了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》，该文件为指导我国放射性治疗药物的非临床研究，提供可参考的技术标准。
2024年2月5日，国家药监局药审中心发布了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》，该文件为指导我国放射性化学仿制药的药学研究，提供可参考的技术标准。
2、行业事件
2023年初，渤健/卫材联合开发的lecanemab用于治疗阿尔茨海默病，已获得美国食品药品管理局（FDA）的加速批准，在2023年7月进一步获得FDA的完全批准。该产品能延缓阿尔茨海默病疾病进程、缓解认知功能衰退的获批疗法，
是阿尔茨海默病治疗领域的一项重要突破。2024年1月9日，据NMPA官网显示，该产品国内获批上市，用于治疗早期阿尔茨海默病。
2023年12月26日，百时美施贵宝（BMY.US）和RayzeBio（RYZB.US）共同宣布，双方已达成最终合并协议，百时美施贵宝将以每股62.50美元的现金收购RayzeBio，总股本价值约为41亿美元。RayzeBio成立于2020年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家专注于开发癌症靶向放射性药物的生物技术公司。
2023年12月28日，礼来公司宣布成功完成对POINT Biopharma Global Inc. 的收购，交易对价为14亿美金。POINT Biopharma Global Inc.是一家放射性制药公司，正在开发用于治疗癌症的临床和临床前阶段放射配体疗法。
2024年3月19日，阿斯利康宣布已经与Fusion Pharmaceuticals达成最终协议，将以每股21美元的价格收购Fusion所有流通股，预计总交易金额约24亿美元。Fusion是一家肿瘤医药研发公司，专注于开发下一代放射性药物以实现精准医学，目前主打靶向α疗法(TATs)管线。根据Lantheus年报显示，其核心产品靶向PSMA的PET显像剂Pylarify，2023年收入8.51亿美元，同比2022年增长61.4%，Pylarify在2021年获得 FDA批准的 PSMA PET显像剂，主要用于疑似转移的 PSMA阳性病变前列腺癌患者，及基于血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的复发前列腺癌男性患者。根据诺华年报显示，其产品Pluvicto2023年实现销售收入9.8亿美元，同比增长261%。Pluvicto于2022年3月23日获得FDA批准上市，为 Lu核素治疗药物，主要用于治疗PSMA阳性转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。随着越来越多的国际性大药企进入核医疗行业，同时伴随着越来越多的诊断与治疗一体化的核药上市产品销售收入的不断增长，核医疗行业会被愈加重视，将迎来更多的发展机遇。
（二）行业地位
经过二十余年的发展，公司已成为一家覆盖生化原料药、制剂、核药、大健康四大领域，融药品研发、生产、销售
于一体的大型制药企业集团。公司原料药和制剂业务并重，内生式增长与外延性拓展共进；不断夯实特色原料药基础，大力发展制剂业务，进一步完善在抗凝领域的产品线布局，做细分治疗领域的领军者；以核素药物作为新的企业核心竞争力，通过“涉足上游、整合下游、布局前沿”的发展思路，完善国内核药网络布局，打造核医学全价值产业链平台。
三、核心竞争力分析
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