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| 智翔金泰-U(688443)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
公司是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业，专注于抗体药物的研发、生产及商业化，拥有从抗体药物分子发现、工艺开发与质量研究、临床前研究、临床研究到产业化实施的抗体药物全产业链布局。作为最早布局自身免疫性疾病、感染性疾病领域的国内抗体企业之一，公司坚持源头创新驱动，持续关注未被满足的临床需求及药物可及性，致力于成为自身免疫领域和抗感染领域领先的生物制药企业。
（一）持续加大研发投入，有序、高效推进产品研发进展
公司坚持源头创新驱动，2024年上半年研发投入为 283,552,567.60元，保持高水平的研发投入，促进了公司各研发平台的建设与优化，保障了公司各在研项目的平稳、高效推进。
2024年上半年，公司多个在研产品取得重要研究进展：赛立奇单抗（GR1501）中轴型脊柱关节炎适应症 NDA申请获国家药品监督管理局受理；GR1802过敏性鼻炎适应症获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书； GR2102预防呼吸道合胞病毒感染适应症获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书； GR1603完成 II期临床试验入组。其他产品研发进展请见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、核心技术与研究发展”之“2.报告期内获得的研发成果”。
（二）持续优化研发团队建设，加强技术人才引进
公司深知人才是公司得以长足发展的基石，始终把人才建设置于重要发展战略地位。报告期内，公司持续建设优化研发团队，吸引了来自分子生物学、药学、临床医学等领域的优秀人才，为公司发展注入源源不断的活力。同时，为进一步提升研发团队的科研能力和创新思维，公司采取了多种措施。一方面，公司通过多种形式的内部培训，不断提高研发人员的专业技能和知识水平；另一方面，公司积极组织外部研学交流活动，让研发人员能够及时了解行业发展动态，拓宽视野。截至报告期末，公司研发人员数量达 439人，较去年同期增长17.69%，研发人员数量占公司总人数比例达 65.13%。
（三）逐步开展商业化体系建设，提高商业化生产能力
报告期内，公司产品尚未开展商业化销售业务。2024年 8月，赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市，公司正式迈入商业化进程。
销售准备方面，公司正在组建一支高素质、专业化的营销团队，引进具备相关领域丰富专业知识和较强市场开拓能力的人才。营销团队将负责产品在全国各省市的市场准入与拓展，运用其专业优势推动产品深入各地市场。公司将充分利用参加国内外学术会议、各类展会及专业论坛等机会，多渠道展示公司产品特色，提升品牌知名度和影响力。遵循产品上市时间线，公司有节奏地开展营销团队的招募和培训工作，确保所有成员在产品获批上市前就位并能够胜任岗位。同时，公司正在持续完善团队管理体系和绩效考核机制，为产品获批上市后快速切入市场奠定坚实基础。
此外，公司将充分发挥产品优势，结合疾病特点以及药品流通的区域特性，甄选具有成熟市场推广经验的合作伙伴，加速实现新药的市场渗透，惠及更加广大的患者群体。
商业化产能准备方面，公司抗体产业化基地均按照符合中国 GMP、美国 cGMP和欧洲 GMP的标准进行建设，目前已完成 24,400L的生物发酵产能建设（包含 12*2,000L和 2*200L），可同时满足赛立奇单抗、GR1801、GR1802等产品的大规模商业化生产，以及新产品的工艺放大研究和临床样品制备。同时，为满足公司后续研发品种的工艺放大研究、临床样品制备及商业化生产需要，公司已启动抗体产业化基地项目二期的建设工作。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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