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安图生物(603658)经营总结
截止日期2024-06-30
信息来源2024年中期报告
经营情况  三、经营情况的讨论与分析
  报告期内,公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下,继续保持积极进取的状态,持续专注经营主业,进一步加大研发投入、推进市场拓展。2024年上半年公司实现营业收入22.07亿元,同比增长4.70%,实现归属于上市公司股东的净利润6.20亿元,同比增长13.49%。
  在创新方面,2024年上半年公司不断加强研发投入,积极开拓新领域与开发新产品,部分项目已经初见成效。报告期内,研发投入为33,323.28万元,占营业收入的15.10%。在持续研发高投入的基础上,公司相继取得了一系列创新成果:截至2024年6月30日,公司已获专利1575项(包含国际专利60项),其中国内专利授权包含发明专利258项、实用新型专利1139项、外观设计专利118项;获得产品注册(备案)证书774项,并取得了474项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目16项,省级项目18项,市区级项目24项,完成科学技术成果鉴定(评价)10项,已全面参与101项行业标准制定。
  报告期内,公司继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获产品注册(备案)证书74项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等,丰富了公司的产品系列,进一步提升了公司的品牌影响力。
  依托于成熟精准的磁微粒化学发光平台,公司成功推出自身抗体检测系列产品,该系列一期将会有33项产品陆续上市,覆盖了常见的六大疾病系列,包括抗核抗体谱、类风湿关节炎抗体谱、抗磷脂抗体谱、抗中性粒细胞胞浆抗体谱、自身免疫性肝病抗体谱、1型糖尿病抗体谱等,全系产品均可搭配安图生物的全自动化学发光免疫分析仪使用,为用户提供更加快速、准确的检测结果。
  报告期内,公司继全自动生化分析仪AutoChem B801系列后,获得高通量全自动生化分析仪AutoChem B2000系列医疗器械注册证,进一步丰富生化检测产品线,不断满足市场需求,可为医学实验室提供高效、精准、智能、经济的生化检测。
  2024年3月,由安图生物作为牵头单位的国家重点研发计划“超多重病原体核酸即时检测系统研发”项目启动会在安图生物体外诊断产业园顺利举行,该项目旨在打破国外垄断,突破传统流体控制对泵阀、管路、机械臂及复杂通道结构的依赖,攻克多项关键技术,建立自主知识产权,开发超多重一体化全集成核酸即时检测系统,更好地服务于临床检验。
  在NGS产品线业务的布局上,公司建立了郑州、上海双研发中心,以“基因测序+大数据”技术融合为抓手,扎实推进基因测序产业国产化。2024年上半年,公司全资子公司思昆生物基因测序仪完成了临床试验,测序系统在非临床领域开始试销。
  公司根据市场需求,进一步加大全自动微生物质谱检测系统的研制,开发了多款质谱系统,并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒,有效构建了微生物质谱整体解决方案,同时进一步拓展飞行时间质谱的应用领域,相继在核酸检测、药敏检测等领域的研发均有较好的进展。2024年上半年,公司研制的新一代全自动微生物质谱检测系统进入生产试制阶段;核酸质谱Autof Gene已取得医疗器械注册证和生产许可证,更多应用方向正在开发中;三重四极杆液质联用系统研制按计划推进,进度符合预期。
  公司拥有郑州、北京两个专业的参考实验室,均获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并正式成为国际检验医学溯源联合委员会利益相关成员(JCTLM Stakeholder Members)。
  目前,安图生物参考实验室已构建光谱、液相色谱串联质谱、离子色谱三个参考测量平台,可运行参考/参比测量程序52项,涉及酶、非肽激素、电解质、代谢物与底物、蛋白等多个类别,其中24个参考测量项目获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,18个参考测量项目进入JCTLM参考测量服务列表。
  在产品技术服务方面,公司积极推动流水线客户流程优化和检验智能化项目使用,提升客户在检验质量、检测效率等方面的体验感,同时积极开展学术活动。除此之外,公司以提升临床实验室质量控制为使命,为临床实验室提供专业的质控品、质控软件、质量管理体系认可与质量教育等系列质量控制服务。公司质控品标志物涵盖免疫、生化、凝血、尿液和分子五大系列,室间质评品市场占有率不断提升,BiQAS软件实现检验结果互认功能,软件平台已累计服务数千家医学实验室。
  在医学实验室智能化方面,以LIS和流水线为核心,将实验室业务、设备、数据和信息系统整合,推出了“安图生物AutoiLab智能化实验室整体解决方案”。LIS与区域lis、区域核酸系统互通,实现检验资源共享、检验结果互认;微生物信息系统显著提高了微生物实验室的信息化程度,解决仪器之间数据不通的痛点;人员设备管理、试剂耗材管理等管理系统的研发,为实验室的信息化、智能化管理奠定了基础。截至报告期末,安图生物智能化实验室已经在全国34家医疗机构落户。
  安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高,为人类健康服务”的企业宗旨,努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。“成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供者;回报员工,回报投资者,回报社会”是安图生物的美好愿景。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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